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诺华开除日本分公司三高管

诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩事件中可以全身而退。根据调查小组的报告,诺华的销售代表和其他员工积极参与了这项旨在对多种白血病药物副作用进行比较的研究。一些员工不仅多次破坏规则,他们还参与了对不当行为的掩盖。 20多例不当行为 这个小组提到了诺华在日本当地的销售人员出现的20多例不当行为。调查人员发现,在有关不当行为的指控浮出水面时,许多销售代表和员工毁灭了纸质文件、删除了电脑文件,以掩盖他们的踪迹。 负责这个三人调查小组的原田国男(Kunio Harada)在东京告诉记者说:“我没有想到会遇上这么多的问题。” 比如,在对白血病治疗药物的副作......阅读全文

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

诺华心血管药物研究团队寄希望于新药LCZ696

  不久前诺华公司大力开发的心血管药物serelaxin因为安全等问题被FDA和欧盟双双拒之门外,这一结果对诺华公司的心血管药物研发部门来说是一个巨大的打击。不过现在诺华公司或许将找到另外一种心血管疾病主打药物。根据诺华公司最近公布的一项研究数据显示,公司正在研发的心血管药物LCZ696或将成为公司

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR

百健全球首个SMA药物新研究 罗氏、诺华或后来居上

  百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并

诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP

诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回

  美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松

日本批准诺华CAR-T药物Kymriah上市

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根