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日前，默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示，与亚胺培南/西司他丁方案相比，该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染（主要终点），此外在治疗中还具有较低的肾毒性（次要终点）。 该公司随后表示，将基于以上积极的试验结果，向美国食品和药物药品监督管理局（FDA）提交新药申请，期望获得亚胺培南/西司他丁和Relebactam的固定剂量组合药物监管批准。2014年Relebactam（MK-7655）正式进入FDA快速审批通道。该注射液可用于尿路感染、复杂腹腔感染和院内细菌性肺炎。同时获得合格传染病产品（QIDP）认证。该项认证旨在鼓励药企开发新型抗生素药物，激励措施内容包括产品专利延期5年以及快速审批通道。此次发布的积极结果有望使默克这一抗生素新药尽快上市。 默克研究实验室传染病临床研究高级首席科学家Amanda Paschke博士......阅读全文
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐
2017年4月7日，由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办的“CBIFS2017第十届中国国际食品安全技术论坛”在杭州国际博览中心召开。本届会议邀请了食品行业内著名专家学者和仪器厂商，开展了80余场大会报告和专题报告，其中包括快速检测、分析方法、食源性微生物、农兽药残留、真菌毒素、实验室建设
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药