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近日，国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦专利发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者，由于吉利德公司的专利垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药品的20倍。 然而，有辉瑞的万艾可上诉后撤销专利复审委员会判决的前车之鉴，国内企业是否获得最终胜利仍未可知。 专利早有争议 替诺福韦是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。根据大量的临床试验结果，2008年4月和8月，欧盟和美国FDA又分别批准其用于治疗乙型肝炎(乙肝)。 替诺福韦销售额不断扩大，吉利德公司2010年年报显示，替诺福韦及其复方制剂当年的销售额已经超过60亿美元。 国家食药监总局的官方网站显示，替诺......阅读全文
近日，国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦专利发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的专利垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专
本月20日，期待已久的国家首批药品价格谈判结果终于揭晓，替诺福韦酯、埃克替尼和吉非替尼三个品种，最终完成了降价谈判，降幅分别为67%、54%和55%。与此同时，卫计委等7个部门联合印发了《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地在6月底前完成谈判药品集中挂网，并在2016~2017年的采购
近日，记者从北京协和医院了解到，该院感染内科主任李太生团队绘制出中国艾滋病病毒—乙肝病毒共感染地区分布图，揭示出乙肝能加速艾滋病发展进程，合并感染不影响抗艾药物疗效和肝毒性，并探索出效优价廉的艾滋病病毒—乙肝共感染治疗新策略。 艾滋病和乙肝有相同感染途径，其他国家和地区的数据显示：5%～20
“双黄连”一夜封神，又遭遇各类质疑，让人一声叹息。 击败新冠，光靠隔离还是略显被动，找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中，抗病毒治疗方案中，真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦，一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品专利池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的专利使
突如其来的白血病给小刘 (化名)一家蒙上阴影，接连数次的化疗和骨髓移植，已经让这个本不富裕的家庭捉襟见肘。然而令他们发愁的是，今后他们每月可能还需花费上万元购买进口药格列卫 (一种用于治疗慢性髓性白血病的药物)。 像小刘这样的例子并非少数，高药价已经成为这些患者不可承受之痛。据《每
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。 国外已上市同步申请国内上市的仿制药 本次公布的受理号清单中，入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号，为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液，广州安信的孟鲁
中国科学家一举破解困扰了病毒学界近半个世纪的超级谜题，首次发现乙肝病毒及丁肝病毒以病毒颗粒前表面抗原-1（Pre-S1）结构域与肝细胞膜上NCTP受体结合而侵入肝细胞，而此前仅知道鸭乙肝病毒受体是羧肽酶D。毋庸置疑，中国人采用国内工作平台查明乙肝病毒及丁肝病毒受体
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。 ▍新批品种提前占位，
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
美国食品和药物管理局（药管局）8日批准一款抗艾新药上市，可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。 新获批的药物Dovato是由固定剂量的度鲁特韦和拉米夫定组成的单一片剂，每日服用一次。其中度鲁特韦是艾滋病病毒整合酶抑制剂，拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史
2006年，中国将防治艾滋病的"四免一关怀"政策制度化、法制化。自此，越来越多的人从这项政策中受益。八年过去了，除了国家现有的免费抗病毒药物外，越来越多的人开始关注，何时能用上更好的药物？被寄予厚望的艾滋病疫苗何时能够面世？ 受专利保护，进口药引进门槛较高 联合国艾滋病规划署最近公布了一份《
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基