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吉利德专利被判无效国内药企抢占乙肝药市场

近日,国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦专利发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的专利垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药品的20倍。 然而,有辉瑞的万艾可上诉后撤销专利复审委员会判决的前车之鉴,国内企业是否获得最终胜利仍未可知。 专利早有争议 替诺福韦是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。根据大量的临床试验结果,2008年4月和8月,欧盟和美国FDA又分别批准其用于治疗乙型肝炎(乙肝)。 替诺福韦销售额不断扩大,吉利德公司2010年年报显示,替诺福韦及其复方制剂当年的销售额已经超过60亿美元。 国家食药监总局的官方网站显示,替诺福韦......阅读全文

替诺福韦专利被判无效 药企抢乙肝药市场

  近日,国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。   对替诺福韦专利发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者,由于吉利德公司的专利垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国

慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录

  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注

吉利德专利被判无效 国内药企抢占乙肝药市场

  近日,国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。   对替诺福韦专利发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的专利垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药

既往多药经治失败患者换用替诺福韦诊疗分析

病史一般资料:男性,40岁,已婚。主诉:因“乏力2月”于2007年6月门诊就诊。现病史:发现HBsAg阳性10年余,每年查肝功1-2次,基本正常。7年前患者无明显诱因出现乏力、纳差,查肝功异常,诊为“病毒性肝炎乙型慢性中度”在我院住院治疗,给予拉米夫定(LAM)抗病毒治疗,并联用干扰素1月(后因不良

快速掌握富马酸丙酚替诺福韦的作用特点

本文根据已公布的相关临床数据总结了TAF的特点,希望能给医生的临床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征TAF的体外血浆半衰期达90min,显著长于TDF的0.4min,在血浆中更稳定。TAF能直接靶向递送至肝脏,使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少,因此肾

中外药企乙肝专利争夺:最后十年数十亿美元市场红利

  对于全球的制药企业来说,中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一:我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场,市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。  但这十年,也

全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人

艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停

  艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。  来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的

通过一致性评价最新名单 两种药挑动百亿市场剧变

今日,仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告:该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价,有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告:其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。另

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均