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应依法规范拆掉包装售药行为

最近,笔者在执法中发现辖区内个别药品经营企业在销售部分药品时不带包装,而是将药品的包装拆开留下,把最小包装卖给消费者,这就使得售出的药品既无药品说明书,又无药品外标签,给消费者合理用药和安全用药埋下了隐患。同时,这些拆掉的完整药品包装盒若流失出去,也会发生像名酒包装回收一样的造假现象,给制售假药的不法分子以可乘之机。 之所以出现这类现象,笔者认为,这是药品经营企业的一种营销策略。面对某一辖区内众多药品经营企业,为了在有限的市场份额中获取更多利润,个别企业将药品包装拆掉后销售,而这种情况下销售的药品价格比其他企业的同类药品价格略低,以此提高消费者的购买力。针对个别药品经营企业这种拆掉药品包装销售的行为,药品监管部门该不该管?依据什么法律规定来管呢?下面,笔者做一简要分析。 首先,我国现行药品管理法律法规对企业的这类行为没有规定。《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理......阅读全文

应依法规范拆掉包装售药行为

  最近,笔者在执法中发现辖区内个别药品经营企业在销售部分药品时不带包装,而是将药品的包装拆开留下,把最小包装卖给消费者,这就使得售出的药品既无药品说明书,又无药品外标签,给消费者合理用药和安全用药埋下了隐患。同时,这些拆掉的完整药品包装盒若流失出去,也会发生像名酒包装回

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

7个非处方药和1个注射液说明书被修订

  国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。  根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》

市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》,进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任,自2022年12月1日起施行。  管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家

药监局修订拨云锭非处方药说明书范本

  刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。   并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿

药监局对部分非处方药说明书范本进行修订

国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订   为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。

提醒:警惕奥利司他可能引起严重肝损害风险

  奥利司他是治疗肥胖的药物,由于上市后监测中发现了罕见的但严重的肝损害,美国食品药品管理局(FDA)曾于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。虽然还不能确立使用奥利司他与严重肝损害风险间的关联性,且目前发现的病例也很少,但为使广大医务人员和消费者及时了解该药

调查显示:40%的消费者认为去痛片是非处方药

  日前,中国非处方药协会发起安全自我药疗行动,并首次公布了《中国止痛类非处方药认知度网络调查》报告。报告显出两大核心问题令专家非常担忧:一是半数消费者都不知道自我药疗应首选非处方药(OTC); 二是有相当多的消费者把去痛片等处方药和非处方药(OTC)混淆。中国非处方药物协

国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题

  2011年3月4日,国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》,关注减肥药奥利司他安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。   奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥