中国每年有50万人人体试验新药受试者缺乏保护
您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与临床药物试验的受试者，可能还不如受到动物保护组织关注的小白鼠。近日，我国首个受试者保护工作体系在北京大学正式成立，其中包括数据安全监测委员会、生物安全委员会、利益冲突与科研诚信办公室等机构。 “受试者保护工作体系可以更好地尊重和维护受试者作为人的基本权利。”北京大学生物医学伦理委员会主任委员、医学伦理学教授丛亚丽说。 我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人 “每个人都可能成为受试者。”丛亚丽这样解释建立受试者保护工作体系的初衷。 在这位从事受试者保护工作近10年的教授看来，只要参与了研究就是受试者。其中不仅......阅读全文
中国科学报：人体生物医学研究亟待立法
随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“黄金大米”事件调查情况及处理决定，此前引起轩然大波的湖南儿童参与转基因大米研究项目事件得以告一段落。但这起事件反映出的涉及人体的生物医学研究问题决不能因案件终结而被人忘却。我们应该思考如何设计出一套全面、具体、明确而且合理的行为规则，将涉及人体的生物医
CRISPR人体临床实验引发中美生物医学竞赛
据Nature新闻报道，中国学者已经率先在全球进行了CRISPR-Cas9基因编辑技术人体实验。 10月28日，四川大学华西华西医院的肿瘤学家卢铀（Lu You）领导的一个研究小组已经完成了前期实验的最后一步——将基因编辑的细胞注入到了患者体内，并且打算在其他9位患者身上进行同样的实验。不过结
北大建立中国首个医学研究受试者保护工作体系
为应对来自生物医学研究伦理和管理方面的挑战，促进中国医疗保健和公共卫生进步，北京大学10月18日成立受试者保护工作体系。该体系由伦理委员会、质量保证办公室、生物安全委员会、数据安全与监察委员会以及利益冲突与科研诚信办公室等7个机构组成；为研究者提供高质量和多渠道培训，对研究方案进行独立
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定
“人体小白鼠”的伦理之争: 治病还是致命
1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的，受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”，而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验， 以“人体小白鼠”实
中国每年有50万人人体试验新药 受试者缺乏保护
您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与
美生物医学研究协会审视研究预算
图片来源：AIDSVACCINE/FLICKR 新年伊始，生物医学研究人员再次为过多科学家追逐过少研究经费和学术工作而捶胸顿足。近日发布的一份报告指出，代表超过12万科学家的美国实验生物学联合会（FASEB）表示同意常规解决方案，并增加了一些新内容。 该报告认真检查了常规领域，
实验室的透明鼠 ——“人体世界”启发生物医学
五年前，维维安娜·格拉狄娜鲁（Viviana Gradinaru）正忙着在神经生物学的实验室里给鼠脑做切片，并一点一点将这些二维切片转换成三维计算机图像。闲下来时，她会去“人体世界”展转转。其中，她尤为喜欢由遗体制成的人体循环系统塑件，不禁突发奇想，也许通过类似的方法可以使她在实验室的工作事半
基因编辑人体临床试验将在美国启动
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用ＣＲＩＳＰＲ基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。 据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利