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鱼油成分新药更新数据降低心血管风险率达30%

3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内,心血管疾病(CVD)仍然是人类的头号杀手。在美国CVD导致了三分之一的死亡事件。多项初级和二级预防试验显示,使用他汀类药物治疗后心血管事件风险能显著降低25-35%。然而,尽管LDL-C(低密度脂蛋白)水平能达标,有些人群仍有显著的残留风险存在。除了与LDL-C水平、基因和流行病学相关的心血管风险之外,临床和真实世界数据还表明,甘油三酯(TG)升高和富含TG的脂蛋白升高也会增加CVD风险。 Vascepa胶囊由乙酯形式的EPA(ω-3脂肪酸)组成,是一种从鱼类中提纯的单分子处方产品。Vascepa是经过严格和复杂的FDA监管的制造工艺生成的,有效地......阅读全文

鱼油成分心血管新药Vascepa公布最新数据

  日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批

  HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具

鱼油Vascepa获美国FDA批准

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作

首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

  日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。  在全世界范围内,心血

阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性

阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件

  在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去专利保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。   Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批

Vascepa获批新适应症 心血管疾病患者的福音!

  Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇

NEJM万人研究证明!鱼油和维生素D可能仅对部分人有益

  这项研究发现:维生素D和鱼油等许多补充剂对于健康人来说,没有明显降低心脏病或癌症风险的能力;但是,更高量的精制处方鱼油可以减少高甘油三酯(血液中的一种脂肪)人群的心脏问题和与心脏相关的死亡风险。医生们对此感到兴奋,他们认为这可能意味着一种新的治疗方案。  另外,一些兜售维生素D的人把它宣传为对所

科学证明,深海鱼油可以预防心血管疾病!

  心血管疾病是全世界发病率和死亡率的首要原因。心血管疾病的发病率随着年龄的增大而骤然增加,患有心血管疾病的患者一半以上都超过了60岁。近日,来自宾州州立大学医学院的研究人员们发现,每天摄取omega-3鱼油12周以后,老年人的心血管健康有所改善。相关研究结果发表在Physiological Rep