鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于甘油三脂（TG）水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、有两个或更多心血管疾病危险因素的成人患者，降低心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。 据估计，在美国将有数以百万计的高高危患者可以从这种独一无二的处方疗法中获益。对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到控制，但甘油三酯（TG）水平仍然偏高的血脂异常患者，Vascepal是首个获批能有效降低残余心血管事件发生风险的药物。 Amarin公司重申，打算立即在美国推出Vas......阅读全文
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
鱼油成分心血管新药Vascepa公布最新数据
日前，Amarin Corporation宣布了Vascepa（icosapent ethyl）心血管（CV）结局试验REDUCE-IT的主要结果，该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明，Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学
心血管预防重大里程碑！“鱼油”Vascepa获批
HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具
首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批
日前，Amarin公司宣布，美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）以全票通过的结果，支持该公司开发的Vascepa（icosapent ethyl）胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请（sNDA）做出回复。 在全世界范围内，心血
鱼油成分新药更新数据 降低心血管风险率达30%
3月19日，Amarin公司公布了Vascepa（icosapent ethyl），在用于预防心血管（CV）事件发生的临床试验REDUCE-IT中，取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布，并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内，心血管疾病（CV
VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯，开发代号AMR101）胶囊，是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分，VASCEPA？也因其独特的临床特征获得多个国际专利，包括降低相关患者群
NEJM万人研究证明！鱼油和维生素D可能仅对部分人有益
这项研究发现：维生素D和鱼油等许多补充剂对于健康人来说，没有明显降低心脏病或癌症风险的能力；但是，更高量的精制处方鱼油可以减少高甘油三酯（血液中的一种脂肪）人群的心脏问题和与心脏相关的死亡风险。医生们对此感到兴奋，他们认为这可能意味着一种新的治疗方案。 另外，一些兜售维生素D的人把它宣传为对所
心血管预防重大里程碑！“鱼油”Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
Vascepa获批新适应症 心血管疾病患者的福音！
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl（二十碳五烯酸乙酯，美国品牌名为Vascepa）作为一种治疗药物，用于那些服用他汀类药物控制胆固醇