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随着生物技术的高速发展，多肽蛋白质类药物不断涌现，可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性，目前广泛采用冷冻干燥法制备称固态药品。经过几十年的发展，药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展，但是仍存在不少问题，亟需解决。在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力，使药品发生不同程度的变性，而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。因此为了提高药品的稳定性和经济性，必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究，同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段开发价格低、性能好的冷冻干燥机，继续完善低温低压下的传热传质理论，优化冻干工艺。 吨的中等规模的冻干车间。冻干曲线程序的制定生物制品经冷冻干燥后具有一定的物理形态，如均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或较长的保存期等。因此，不仅要对冻干过程和冻干后......阅读全文
1 引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人
在评价样品纯度之前，首先需要鉴定待测杂质的类型，如核酸、碳水化合物、脂质、无关蛋白质、同工酶类、失活蛋白质，进而确定在特定溶液条件中, 能够区分假定杂质和目标蛋白质的理化特性 (化学分析或物理特征）。而纯度则是指待测杂质含量低于某个特定水平。需要注意的是，上述说明中并没有要求描述杂质的性质。
实验步骤在评价样品纯度之前，首先需要鉴定待测杂质的类型，如核酸、碳水化合物、脂质、无关蛋白质、同工酶类、失活蛋白质，进而确定在特定溶液条件中, 能够区分假定杂质和目标蛋白质的理化特性 (化学分析或物理特征）。而纯度则是指待测杂质含量低于某个特定水平。需要注意的是，上述说明中并没有要求描述杂质的性质。
蛋白质纯度测定实验 实验步骤 在评价样品
近年来，热分析技术在制药工业中的应用越来越广泛，本文以案例的形式介绍了热分析中的差示扫描量热仪，在药物纯度、药品多晶型分析、冷冻干燥工艺的优化、蛋白质变性的检测等几个方面的应用。 药品研发与生产中，必须监控其物化性质，如纯度、晶型、稳定性和安全性，以确保药物具有预期的药性。众所周知，有机化
日前，日本理化研究所和东京大学宣布，两家机构共同合成了能将人造氨基酸正确折叠成蛋白质的融合酶。这项成果将可能带来多种拥有新功能的蛋白质，贡献于生物技术、医药等行业。 上述两家机构共同发表新闻公报说，生物体内的蛋白质由20种氨基酸根据DNA中包含的遗传信息按照一定的数量和顺序结合而成。目前，增加蛋白
俄罗斯圣彼得堡信息技术、机械与光学学院发布消息称，该校与以色列耶路撒冷希伯来大学合作，找到了一种恢复化学变性蛋白质结构的方法，该方法在用于制备治疗帕金森（阿尔茨海默氏症）类疾病药物时，可显著减低药物的制备成本。 蛋白质特别是酶，可以加快化学反应的速度，所以被广泛用于药品和食品工业。蛋白质分
俄罗斯圣彼得堡信息技术、机械与光学学院发布消息称，该校与以色列耶路撒冷希伯来大学合作，找到了一种恢复化学变性蛋白质结构的方法，该方法在用于制备治疗帕金森（阿尔茨海默氏症）类疾病药物时，可显著减低药物的制备成本。 蛋白质特别是酶，可以加快化学反应的速度，所以被广泛用于药品和食品工业。蛋白质分子
俄罗斯圣彼得堡信息技术、机械与光学学院发布消息称，该校与以色列耶路撒冷希伯来大学合作，找到了一种恢复化学变性蛋白质结构的方法，该方法在用于制备治疗帕金森（阿尔茨海默氏症）类疾病药物时，可显着减低药物的制备成本。 蛋白质特别是酶，可以加快化学反应的速度，所以被广泛用于药品和食品工业。蛋白质分子拥
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生 物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成，而在冷藏运输及配送环节容易出现问题。
随着生命科学的不断发展，我们对生物的数量计算也变得更加的迫切。对生物的不断了解是我们现在急需解决的问题，其中生物体内最主要的是蛋白质，因此我们将重点转移到了对蛋白质的检测上。最新的仪器粗蛋白测定仪就是根据大家的需求研制的，目前市场上的售价也不是很高，
K.Mueeller报道[6]，除热原用超滤膜的截留相对分子质量规格是6000。永田彦在其专利[2]中称，一般的注射液，为除去低相对分子质量发热物质，采用截留相对分子质量1万的超滤膜。田原修等[7]采用截留相对分子质量为1万的超滤膜，平板式装置，除去乳酸钠中的热原。桥本雅文[8]指出，一般从低相对分
蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展 1.引言 由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知，目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2
由于冷冻干燥过程存在多种应力损伤，因此保护剂保护药品活性的机理也是不同的，可以分为低温保护和冻干保护。 对于低温保护，目前被广为接受的液体状态下蛋白质稳定的机理之一是优先作用原理。优先作用是指蛋白质优先与水或水溶液中的保护剂作用。在有起稳定作用的保护剂存在的条件下，蛋白质优先与水作用(优先水合)，
TD-MSQS 2020 成果篇七微流控芯片技术在蛋白质药物质控中的应用前景 药品标准直接关乎药品质量，它是从源头上控制药品的安全性，有效性及质量可靠性的尺度。随着生物技术药物的发展，生物制品安全问题也越来越引起人们的重视。目前经批准的生物技术
凯氏定氮法是目前检测蛋白质含量较为准确的一种方法，普及度很高。可以对食品、粮食、乳制品、饲料、药品等所含的蛋白质含量作出测定。而实验室的工作人员并不是十分乐意利用凯氏定氮法进行人工检测，因为其操作复杂，工作也十分枯燥，整个过程消耗的时间较长，使得蛋白质测定的工作效率。但是自从自动型凯氏定氮仪诞生以后
原则不愧是原则，只是确定了大方向，具体细则还得看各个专业的指导原则。 四大原则概况起来就是一句话：在整个生物类似药的研发过程中，与参照药的比对贯穿始终（比对原则），研究中所采用研究方法和技术和参照药采用的应保持一致（一致性原则），药学、非临床和临床的研发是一个逐步递进的过程，只有前面取得相似
食品和药品是与人们的身体健康息息相关的商品，此类商品的包装不仅要求外形美观宜人，方便实用，更重要的是确保内装物在货架期内具有稳定、可靠的质量。因为食品中的脂肪和蛋白质，药品中的有效成分在氧气存在条件下容易发生氧化、变色、变质、甚至产生毒性，所以对于食品和药品包装材料氧气透过性的检测具有非常重要的意义
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
在药品的存储过程中，药品环境中的温湿度 对药品的影响尤为的大，以西药而言：温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效；而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。以中药而
近日，一项新研究表明，地中海饮食中丰富的化合物可以剥夺癌细胞逃避死亡的 “超级动能”。这项由美国Ohio State大学的研究人员发现，一种化合物芹菜素能诱导乳腺癌细胞死亡。 但是，这些健康食品在体内工作的实际分子机制在许多情况下仍是一个谜。香菜，芹菜和甘菊茶是芹菜素最常见的来源，它被
国家卫计委“全国卫生12320”卫生公益热线官方微博近日在发布的一则标题为“过年不值得买之阿胶”的微博中将阿胶称为“水煮驴皮”，再次将阿胶推上了舆论的风口浪尖。虽然之后各方面都对这一风波默不作声，连被外界认为“受伤”最大的阿胶生产企业也对此不愿评论。不过，有业内人士表示，“其实对于阿胶的争议一直
实验原理生物材料的含氮量测定在生物化学研究中具有一定的意义，如蛋白质的含氮量约为16％，测出含氮量则可推知蛋白含量。生物材料总氮量的测定，通常采用微量凯氏定氮法。凯氏定氮法由于具有测定准确度高，可测定各种不同形态样品等两大优点，因而被公认为是测定食品、饲料、种子、生物制品、药品中蛋白质含量的标准分析
在某些神经外科手术过程中，比如修复垂体腺，医生可以通过鼻子切除肿瘤，把对周围组织的伤害减到最小。反过来，鼻腔也能作为把物体送入大脑的另一条途径，而且这条途径有许多优点。据物理学家组织网12月4日(北京时间)报道，美国一家名为StemGenex的公司最近宣布，他们为多发性硬化症患者提供了一种新疗法
2012年4月21日下午，全国生物医药色谱及相关技术学术交流会各分会在美丽的重庆大学虎溪校区陆续展开。以下是“生化与医药分会”的精彩内容，来自各著名高校、研究院所的专家、老师，就色谱新技术、新观念以及在药品、蛋白质、天然产物等分析、分离方面的应用进行了深入的交流。分
应用：1.半导体研究半导体晶体表面残留杂质与磨蚀剂、添加剂和晶片表面之间的相互影响的净化机制。2.医药和食品行业乳剂的分散和凝聚的模拟控制研究（如食品、香水、药品和化妆品），蛋白质功能研究，核糖体分散和凝聚控制研究，表面活性剂功能研究（微囊）。3.陶瓷和颜料工业表面重整控制研究、分散和凝聚陶瓷（矽土
半导体研究半导体晶体表面残留杂质与磨蚀剂、添加剂和晶片表面之间的相互影响的净化机制。医药和食品行业乳剂的分散和凝聚的模拟控制研究（如食品、香水、药品和化妆品），蛋白质功能研究，核糖体分散和凝聚控制研究，表面活性剂功能研究（微囊）。陶瓷和颜料工业表面重整控制研究、分散和凝聚陶瓷（矽土、氧化铝、二氧化钛
近红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等
红外（Near Infrared，NIR）光谱的波长范围是780~2526nm（12820~3959cm-1），通常又将此波长范围划分为近红外短波区（780~1100nm）和近红外长波区（1100~2526nm）。由于该区域主要是O-H，N-H，C-H，S-H等含氢基团振动光谱的倍频及合频吸收，谱带
纳米粒度与Zeta电位分析仪是一款新型的、具有极宽测试范围的多用途分析仪，它采用光子相关光谱法、电泳光散射以及最新的FST技术来分析纳米粒度和zeta电位，并可测定固体以及高浓度悬浮液的zeta电位，符合数个ISO标准。该仪器采用了高灵敏度测量技术，可满足浓度从0.1pp