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HRP 标记的CLEIA常用的底物为鲁米诺(32氨基邻苯二甲酰肼,lum ino l) ,或其衍生物如异鲁米诺(42氨基邻苯二甲酰肼) , 是一类重要的发光试剂。其结构如图4 所示。鲁米诺的氧化反应在碱性缓冲液中进行,在过氧化物酶及活性氧[ 过氧化阴离子(O 2 -) , 单线态氧(1O 2 ) , 羟自由基(OH·) , 过氧化氢(H2O 2)]存在下,生成激发态中间体, 当其回到基态时发光, 其波长为425nm。 早期用鲁米诺直接标记抗原(或抗体) ,但标记后发光强度降低而使灵敏度受到影响。近来用过氧化物酶标记抗体, 进行免疫反应后利用鲁米诺作为发光底物, 在过氧化物酶和起动发光试剂(NaOH2H2O 2) 作用下, 鲁米诺发光, 发光强度依赖于酶免疫反应物中酶的浓度。Kodak Am erliteTM半自动分析系统就是利用这一体系专门设计的。......阅读全文
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
化学发光免疫分析(CLIA)技术原理和类型/增强发光酶免疫分析化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放
化学发光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)诞生于1977年。根据放射免疫分析的基本原理，将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便、不需要十分昂贵的仪器设备等特点。CLIA
化学发光，有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策，我国体外诊断（IVD）未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域，而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术，市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿（净利润体量超过100亿），行业增速也超过了20%（其中占
一、概述发光检测作为分析化学领域内一个强有力的技术手段，始终以其高灵敏度、低成本、简单快速的优势发挥着重要作用，对于某些特定化合物（如有机磷农药和神经毒剂）、某些酶活性、金属离子等的动态分析和现场检测具有不可替代的优势。从上世纪中叶开始，生物医学界一直在致力于将该技术体系应用于实验室研究中，并取得了
化学发光免疫分析(Chemiluminescence analysis,CLIA)诞生于1977年。根据放射免疫分析的基本原理，将高灵敏的化学发光技术与高特异性的免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析法。CLIA具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、操作简便、不需要十分昂贵的仪器设备等特点。CLIA
近两年安图生物、美康生物、润达生物、迪瑞医疗等体外诊断公司集中上市，但是多数体外诊断公司多以渠道为王，以仪器促进试剂的销售。今天笔者给大家介绍一家以专注取胜，就在别家免费甚至亏钱把仪器卖给医院时，他们已经自主研发了全自动化学发光免疫分析仪并远销海外，打破了国外“四大家族”（罗氏、雅培、贝克曼和西
临床检验常见设备包括：一、临检设备：血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪二、生化免疫设备：生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪三、分子诊断设备：核酸提取仪、实时荧光PCR仪、基因测序仪、质谱仪四、微生物检验设备：微生物鉴定药敏
免疫检测发展历程60年代，使用的是放射免疫检测，优点：成本低、灵敏度高，但缺点很明显，存在放射性污染、有效期短、操作复杂。 70年代，出现胶体金技术，虽然操作简单快速，然而，灵敏度低这一问题，始终无法解决，这也是技术本身决定的 80年代，出现了酶联免疫法和时间分辨法，比如以上海科
化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的
化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的体外免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域。酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光是目前主流化学发光技术，其核心技术和关键设备长期被国外公司罗氏、雅培、贝克曼、西门子、强生、梅里埃、索灵、希森美康等寡头垄断。我国目前化学发光
作者：汪 欣，赵素萍 作者单位：350003 福建福州，福建省第二人民医院检验科【摘要】 目的 探讨美国雅培公司的AXSYM全自动免疫分析仪和i2000型全自动免疫分析仪及其配套试剂检测血清CA19-9结果的差异。方法 AXSYM全自动免疫分
概念：化学发光标记免疫分析，别称：化学发光免疫分析(CLIA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析仪器。 化学发光免疫分析仪包含两个部分， 即免疫反应系统和化学发光分析系统。 原理：利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化， 形成一个激发态的中间体， 当这种激发态
6月30日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻，表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器
发光免疫分析是一种灵敏度高、特异性强、检测快速及无放射危害的分析技术。70年代末以来得到了迅速发展，目前在国际上已经实现商品化和产业化的发光免疫分析产品，基本上可以分为：化学发光、时间分辨荧光(也称时间延迟光致发光)、电化学发光(也称场致发光和电致发光)几种。 &n
免疫学技术的迅速发展对精度的要求越来越高，一般的酶免检测技术已逐渐无法适应这种形势的需要。现今发展的主流已不再是用放射性同位素标记的测定方法(避免污染环境及对人体损害)，而是转向于能在任何地方操作的快速均相和固相测定，最终趋向于能够检测到皮克或10负18摩尔级的、非同位素的、自动或半自动的实验室测定
化学发光免疫分析法以标记方法的不同而分为两种:(1)化学发光标记免疫分析法;(2)酶标记、以化学发光底物作信号试剂的化学发光酶免疫分析法化学发光标记免疫分析化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) , 是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。常用于标记的化学发光物质有吖啶
乙型肝炎病毒属于嗜肝DNA病毒科，是一种DAN病毒，易感染群体为人类和大猩猩，是引发乙型病毒性肝炎的主要病毒[1]。相关临床数据调查显示我国乙型肝炎感染率为60%～70%，约有7%的人口携带乙肝表面抗原，照此计算，我国约有9300万人携带乙型肝炎病毒[2]。早期我国临床多采用酶联免疫吸附法检测乙
化学发光是一种常见的科学现象，利用化学发光现象可以进行免疫分析检验，这种技术在近年来得到了越来越广泛的推广。在此之前，临床上主要采用免疫酶技术、免疫荧光技术以及放射免疫技术等进行临床检验，这几种检验方法各有优缺点，在临床应用上均存在一定的缺陷。而随着化学发光免疫分析技术的不断发展，其在临床检验中
从代理经销、小批量生产起家，20年间发展成为国内IVD（体外诊断）行业翘楚企业，而且多个细分领域具备和国际巨头竞争的实力，这就是高速发展的安图生物。 在正式站上资本舞台后，安图生物跨越式发展，并购整合与创新发展齐头并进，一举推出国内首家医学实验室磁悬浮全自动流水线，占据国内企业行业制高点。
放射免疫分析法有很高的灵敏度，但存在着放射性防护和同位素污染等问题。近年来，许多非放射性同位素标记的免疫分析方法相继出现。其中，在化学发光反应及抗原-抗体特异性识别基础上建立起来的一种新的非放射免疫分析技术--化学发光免疫分析法，由于这种方法具有灵敏度高，特异性强，精密度好，线性范围宽，仪器设备简单
郝繁运 综述 中国误诊学杂志 2007年 第一期 第五次全国中青年检验医学学术会议论文汇编 摘要：本文主要介绍了酶免疫分析的发展现状，从酶免疫分析标记技术若干环节的技术进步、在方法学上与现代化技术的融合与发展、酶免疫分析技
甲状腺疾病为常见临床疾病，常通过检测患者甲状腺球蛋白进行诊断。传统检测方法为放射免疫技术、血凝法等，但检测效果不甚理想。化学发光免疫技术具有稳定性高、灵敏度高和操作方便等优点，标本用量较少，且标记物易得。现搜集2013年7月―2014年7月我院接诊的甲状腺疾病45例、甲状腺肿瘤45例、甲亢45例
由于癌胚抗原在结肠癌及胎儿的肠组织中被发现的，因而得名癌胚抗原。一般来说，癌胚抗原可作为结肠癌或直肠癌的特异性肿瘤标志物。在临床上，癌胚抗原已成为多种肿瘤检测的指标。癌胚抗原是一种糖蛋白，位于细胞表面，具有很强的特异性，常常在乳房，结肠等肿瘤中表达。癌胚抗原检测，可通过定量检测检测癌胚抗原在血清
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导，外资企业占据了
１临床检验技术及仪器设备的发展现状 １．１血细胞分析设备 血液细胞分析包括对人体血液中不同类型细胞（白细胞、红细胞、血小板）的数量及相关参数（白细 胞分类、红细胞内血红蛋白含量等）的分析。传统的血液细胞分析技术主要用显微镜计数不同类型的细胞 数量，再将血液细胞涂片染色处理，通过显微镜对细胞
POCT，快速检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。国外曾有不少与POCT相关的名词
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷，很难以某个原则为标准对其简单分类。从临床专业角度可将其分为临床血液学体液检验类试剂、
IVD最具有发展潜力的细分市场—POCT随着生命科学的发展，实验室检验手段呈现两极发展：一方面是实验室全自动化大型检验设备另一方面是用于现场检验的POCT，实现小型、快速、即时、简易的检验手段。即时检测(Point-of-careTesting,POCT)宽泛地说是指一种快速检测分析技术，能在病人床
目前绝大部分全自动免疫分析仪所采用的测定原理是酶免疫试验，这些分析仪又可称为全自动酶免疫分析仪，这一类分析仪根据其所用试剂是否为专用，又可分为试剂“限定”和试剂“开放”两类，试剂开放的全自动酶免疫分析仪相对较少，如BIO-RAD公司的CODA和Per—sonal Lab等；而试剂限定的全自动酶免