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抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。 中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。 据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由......阅读全文

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

   3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几

吉利德董事长:已向超千人提供瑞德西韦

  3月29日,美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦:来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。  在公开信中,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍,作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物,有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中,“我们有望在接下来的几周

瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭 最终能否获批?

   民间称瑞德西韦为“人民的希望”,中国从2月开始临床试验,美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。  4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,68%改善60%副作用,该药的中国重症临床试验已中止(原定4月

专家:症状改善不能说是它在起作用 需关注临床药代学

  2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。  对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)

  病毒变异vs抗病毒药物   病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化

世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票

  本周一,世界卫生组织(WHO)为吉利德科学公司(Gilead Sciences)实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韦具有巨大潜力,可能是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最佳候选药物(best candidate)。目前,瑞德西韦正在中国开展临床

瑞德西韦“专利之争”引起轩然大波

  新型肺炎疫情依然不断升级,而“人民的希望”也来了!2 月 6 日起,热议抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验,首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。  值得一提的是,瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”,吉利德科

瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑?真相是……

  当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。  不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者

为什么是瑞德西韦? 一封来自吉利德CEO Daniel O’Day的公开信

  当冠状病毒的新闻首次出现时,吉利德立即开始了对瑞德西韦(Remdesivir)治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究,其中,瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用,但是,根据我们到目前为止的了解,我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起,我们带着最大的紧迫感

日本“特批”瑞德西韦 安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

瑞德西韦在中国临床结果无效 吉利德和美国NIAID却有效?

  4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。  但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。  4月29日

从瑞德西韦看特效药临床实验:III期和同情用药的区别

瑞德西韦英文名Remdesivir,网友们用中文拼音翻译成:人民的希望。不得不说译名太贴地气了!先看近期新闻,所有数据以官方为准!先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程,从12月初开始。1.20200123:美国专家:正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗,一年后或上市(机构:贝勒医学院、德克萨斯大学

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

瑞德西韦临床重症组病人刚入组 国内已出现仿制药

  对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注,目前官方的临床试验注册信息显示,重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。  尚未入组前已有患者开始用药  临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临

为何从未上市的Remdesivir在中国直接进入III期临床?

吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用,Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外,卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad

武汉病毒所正面回应网上质疑!

  日前,有一篇题为《请问武汉病毒研究所,你是能未卜先知吗?》的网文在网络上流传,对“中科院武汉病毒所泄露人造病毒”、“抢注瑞德西韦专利”等问题再次提出了质疑,并引发公众关注。  那么,这些问题到底是另一种“阴谋论”,还是合理的科学怀疑?记者采访了中科院武汉病毒所党委书记、副所长、病毒学国家重点实验

病毒泄露?武汉病毒所这样回应!

  谣言永远比事实来的容易,但打破谣言更要有理有据,逻辑缜密,不然会产生新的谣言。近日,王立铭在赛先生公众号的文章“新型冠状病毒是人为泄露出来的吗”,本意想用硬核数据死磕一把阴谋论的谣言,但仔细阅读该文章后,我觉得王先生的证明是存在逻辑问题的,容易被其他造谣分子利用,特此做进一步说明。  关于“人造

有希望救急的可能还是“老药新用”

  磷酸氯喹、利托那韦、阿比朵儿、达芦那韦……还有备受关注的“瑞德西韦”。  最近,能“抑制新型冠状病毒”的药物频频被报道,人们的热情也一再被点燃。  在新型冠状病毒尚无特效药的当下,这些药物能否担当重任?  两位参与新型冠状病毒相关研究工作的专家向《中国科学报》表示:  近期在体外试验证实有病毒抑

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

对抗新冠肺炎 这些药上了热搜!克力芝、双黄连、瑞德西韦

  国家卫生健康委员会官方网站显示,截至2月11日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例38800例(其中重症病例8204例),累计治愈出院病例4740例。  进入2020年,新型冠状病毒感染的肺炎(简称新冠肺炎)疫情状况每每牵动国人的心,当前举国科学家、一线医务人

抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。  中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 

化湿败毒颗粒!首个防治新冠肺炎的中药获临床批件

  3月18日,由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。  此次抗击新冠肺炎过程中,有3个抗病毒药物和3个治

短期放出“有效药”瑞德西韦的是家什么公司?

  2 月 1 日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章,在经翻译后,迅速引发国内关注。   一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州,被确诊感染新型冠

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

  一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新

rdrp是什么酶

  2月4日,来自美国生物公司吉利德的药物瑞德西韦(Remdesivir)抵达中国,将由中日友好医院呼吸与危重医学科主任曹彬教授牵头对武汉270名患者进行临床试验,以便进一步确定其对2019-nCoV的功效。  本文对瑞德西韦化合物及其作用位点RDRP酶进行相关分析,并附上了瑞德西韦化合物用于治疗冠

瑞德西韦到底有没有效?《柳叶刀》发表中国临床研究结果

   当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。  结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。  试验结果:临床改善时间无统计学差异  研究发现,瑞德西韦组和安

美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?

  美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格  瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性

瑞德西韦三期临床数据:死亡率降低,平均恢复时间加快

  美国当地时间10月8日,吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,扩大了Veklury(remdesivir)治疗COVID-19的临床益处。  ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验,评估了瑞德西韦

抗2019-nCoV候选药物瑞德西韦研究热点

2020年1月31号,《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例2019新型冠状病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1],住院第7天开始使用吉利德科学[Gilead Sciences]在研药物瑞德西韦[Remdesivir],次日退烧,症状减轻!图片来自于参考文献[1] 《新英格兰医学杂志》Remd