吴浈:全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作

吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完成基本药物全品种电子监管工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈主持会议并讲话。 5月11日,国家局印发了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,要求凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 吴浈要求,各级食品药品监管部门要进一步统一思想,提高对做好基本药物电子监管工作重要性和紧迫性的认识;要明确职责,落实责任。吴浈强调,各级食品药品监管部门一定要加强领导,指定专人负责,......阅读全文

吴浈:全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作

吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作   2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完

吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?

  近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。  关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上,官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月,在广东省

基本药物电子监管工作会议在京召开

  2011年3月8日,国家食品药品监督管理局在京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况,并部署了下一阶段的重点工作。吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。   吴浈指出,国家局对这项工作高度重视,多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来,通过全系统同志齐心协

药监局:血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管

307种基本药物贴上“身份证”  记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进

全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开   近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级

吴浈:提高药品质量,加强食品安全

  由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会(2015-2016)”在北京饭店会议中心举行,本次年会主题为:引领新常态,决胜“十三五”,中国网对年会进行全程直播。  会上,国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量,加强食品安全》时表示,开展临床实验数据的核查,这是我们改革药品审批制度本

307种基本药物年底将全部实现电子监管

  到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

吴浈副局长出席2011年全国药品注册管理工作会议

  2011年1月20~21日,全国药品注册管理工作会议在广州召开。会议全面总结了“十一五”时期药品注册管理工作取得的重要成就、积累的宝贵经验,研究了“十二五”时期药品监管工作面临的形势和主要任务,部署了2011年的各项重点工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作重要讲

国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作

国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务  8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。  药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,正在分类、分批、分步骤进行。

国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制

  中新网8月25日电 日前,国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂再评价是一项全新的工作,要不断总结经验,逐步建立长效常态机制。   吴浈指出,药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来,通过再评价

今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管

  近日,记者获悉,今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管,首次对基本药物实施全品种电子监管,从4月1日起,对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。  据介绍,在国家基本药物目录307个品种的基

基本药物电子监管工作交流会在北京召开

  2010年11月25~26日,基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求,要统一思想,坚定信心,毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作,实现阶段性目标,为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召

2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

  2011年1月24-25日,全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作,研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩,深入分析了当前药品

原食药监总局副局长吴浈被控受贿2171万-当庭认罪

  据四川省成都市中级人民法院微信号消息,2019年5月30日,四川省成都市中级人民法院一审公开开庭审理了原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权一案。四川省成都市人民检察院派员出庭支持公诉,被告人吴浈及其辩护人到庭参加诉讼。  图片来源:四川省成

原CFDA副局长吴浈严重违纪违法被开除党籍

  日前,经中共中央批准,中央纪委国家监委对原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈严重违纪违法问题进行了立案审查调查。图片来源于网络  经查,吴浈身为党的高级领导干部,丧失理想信念,毫无党性原则,背离党的宗旨,对党中央关于药品安全重要指示阳奉阴违、说一套做一套,在分管药品监管工作中不担当、不

全国药品标准工作会议在北京召开

  2010年9月13日~9月14日,全国药品标准工作会议在北京召开。会议认真总结了药品标准工作取得的成绩,深入分析研究了当前药品标准管理工作存在的问题,提出了今后管理标准的工作思路,部署了近期标准提高工作安排。国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并作重要讲话。   吴浈指出,

药监局:加强对原料药等产业聚集区域风险防控

  据国家食品药品监督管理局网站消息,全国药品安全监管工作电视电话会议2月4日在京召开,研究部署2013年重点工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长吴浈指出,各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域。   会议充分肯定一年来药品安全监管

四川:基本药物必须进入电子监管网进行全程监控

  基本药物,必须进入药品电子监管网全程进行质量监控,列入基本药物目录的品种,生产企业如果没有入网,一律不得参与基本药物招标采购。8月2日,记者获悉,四川省食品药品监督管理局下发通知,要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。   通知要求,要设立专门机构并配备专业人员,建立信息沟通渠道

基本药物全部实行电子监管-因地制宜实现既定目标

  自4月1日起,我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”,基本药物生产企业中标品种全部实行电子监管。  2010年5月至今,全国食品药品监管系统积极推进基本药物电子监管的实施工作,并于日前实现了阶段性目标。国家食品药品监管局局长邵明立在3月30日召开的基本药物电子监管

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

我国已成为全球第二大医药消费市场

  国家食品药品监督管理总局副局长吴浈7月12日说,经过多年的发展,中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。  吴浈在当天举行的2017年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上说,中国现有近5000家原料和制剂企业,医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元人民币,其中有近50家制剂企

长生疫苗案再增落马高官-原食药监总局副局长吴浈被诉

  据最高人民检察院官方网站消息,近日,四川检察机关依法对原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿案提起公诉。该案由国家监察委员会调查终结,经最高人民检察院指定,由四川省成都市检察院审查起诉。该案正在进一步办理中。  被批严重削弱国家对药品的监管  据中央纪委国家监委网站2018年8月

桑国卫、吴浈出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会

桑国卫副委员长、吴浈副局长出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会   9月15日,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委

多部门促药品器械审评改革-创新产品加快上市节奏

  18日,国务院新闻办在京举行新闻发布会,邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄  国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出,食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医

中国疫苗监管体系通过WHO评估-将供应国际市场

  中国疫苗打开世界大门   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应

原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日被逮捕

  2019年2月16日,据最高人民检察院消息:   原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。日前,最高人民检察院依法以涉嫌滥用职权罪、受贿罪对吴浈作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。案件回顾:  2018年8月16日:立案审查  

药物临床试验数据造假-问题出在哪儿

   药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。  药物临床试验弄虚作假的问题到

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

  2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,引起了医药行业不小的猜测,但有些过度解读,老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。  “一期工程”到底是什么  其实CFDA监管信息系统早在“

中医药产业集中度低竞争力弱-药监局力推整合

  新医改方案实施,国家将通过一系列调控措施,推动医药企业间的整合,改变目前“多、小、散”的医药产业格局。   4月23日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)副局长吴浈在郑州举行的第61届全国药品交易会上作出上述表示。他说,国家药监局将从严审批新开工企业,加强新药审批,提高医药行业的集中度。

实施药品电子监管-今起中标药物全持“电子身份证”

  30日从国家食品药品监管局获悉:4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物