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药监局:加强对原料药等产业聚集区域风险防控

据国家食品药品监督管理局网站消息,全国药品安全监管工作电视电话会议2月4日在京召开,研究部署2013年重点工作。国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长吴浈指出,各地要加强对区域性风险的防控,重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域。 会议充分肯定一年来药品安全监管工作取得的新成绩,分析了当前突出存在的药品安全问题和风险,对2013年的药品安全监管重点工作进行了具体部署,提出坚持以保安全为目标,以发现和控制风险为主要内容,以实施药品GMP、GSP为抓手,努力打造一个法规制度完善、保障基础牢固、风险管控高效的药品安全监管体系。 吴浈指出,要切实抓好新修订药品GMP、GSP的实施,坚决做到标准不降低,时间不延长,依法严格把关;要加强政策引导和服务指导,认真落实四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》要求,确保及时完成血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业......阅读全文

药监局原司长曹文庄受审否认受贿

     相关报道     被控受贿234万 曹文庄昨日受审     四川新闻网-成都商报讯     (记者廖卫华)昨日,国家药监局药品注册司原司长曹文庄因涉嫌犯受贿罪和玩忽职守罪,在北京市第一中级人民法院出庭受审。据昨日旁听庭审的知情人士透露,北京市检一分院检察官指控曹文庄在担任国家药监局药

基药招标 外企原研药市场日趋萎缩

  只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。   有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业

非法收药现象泛滥 京药监局将关闭非法收药网站

  针对非法收药泛滥现象,北京市药监局昨日发出通知,将与搜索引擎公司合作,及时关闭非法收药网站。  北京市药监局相关负责人表示,根据春节期间网络信息量大、点击率高的特点,市药监局将与通信管理部门及搜索引擎公司建立协作,及时关闭非法收售药品网站,屏蔽相关不良信息。

国家药监局原副局长涉嫌受贿600万 被批捕

  昨天记者获悉,国家药监局原党组成员、副局长张敬礼已于今年1月6日被批准逮捕,涉嫌罪名为受贿。据了解,张敬礼被指“生活腐化”,他曾到“天上人间”消费并被录像,其举止“不堪入目”。张敬礼的落马牵出顺义区3名官员,3人涉嫌受贿均被批捕。   今年1月10日,国家监察部网站发布消息称,“国家食品药品监

国家药监局原副局长获有期徒刑17年

  国家药监局原副局长获刑 曾指使他人诬告上司   新京报讯 昨日记者获悉,国家药监局原副局长张敬礼因犯受贿罪、非法经营罪、诬告陷害罪,被二中院数罪并罚判处有期徒刑17年。   据了解,张敬礼,56岁,研究生文化程度。与张敬礼一起被公诉的还有京浩博中天科技发展有限公司法定代表人廖洪炳、北京朗天投

国家药监局原司长曹文庄上诉坚称未收过钱

    昨天,记者获悉,国家食品药品监督管理局药品注册司原司长曹文庄已经向北京市高院递交上诉状。曹文庄在上诉状上列举7条意见,坚称自己没有收过钱。     7月6日,市一中院一审判处曹文庄死缓。庭后曹文庄向辩护律师高子程表示了要上诉的意向。7月8日,辩护律师与其见面后,曹文庄递交了上诉状。曹文庄认

国家药监局原药品注册司长曹文庄终审仍判死缓

8月28日上午,北京市高级人民法院维持了一审法院对国家药监局药品注册司原司长曹文庄的死缓判决。 此前,曹文庄被一审法院以受贿罪和玩忽职守罪判处死缓。一审法院在判决中采纳了曹文庄律师的一条辩护意见,即曹文庄检举揭发他人,有立功表现,依法可以从轻或减轻处罚。 据悉,曹文庄的辩护律师是北京康达律师事务所合

原国家药监局局长郑筱萸一审被判死刑

药品监管要向公众透明 不过,这仍然不够。在这个游戏中,除了企业和政府之外还有消费者。郑法雷郑重提出,药品监管有向公众透明的必要。“如果一切都挪到阳光下,那么滋生腐败的几率将会大大降低。这也是SFDA该向FDA学习的地方。” 据了解,上个世纪六七十年代,FDA局长的会议日程就对外公开,法庭的诉讼

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

原研药超国民待遇面临淘汰 "以药养医"助外资药扩市场

  继葛兰素史克行贿门后,美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。   “行贿和回扣是医药行业的潜规则,而跨国公司在这方面做得最好,最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。   高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售,跨国药企通