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“疫苗事件”引发企业研发新命题

从创新药研发乏力,到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”,中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而,放眼其他行业,这一问题也有着轻重程度不同的体现,企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作报告中也强调,要“以企业为主体加强技术创新体系建设”。随着科技体制改革的推进,未来企业还将进一步成为创新决策、研发投入、科研组织和成果应用的主体。然而,当前我国企业的创新能力、研发投入究竟如何?制约企业加大研发投入的障碍又在哪里?本报将以系列文章的形式呈现。 跟加强监管相比,增加疫苗研发投入更重要。图片来源:百度图片 ■本报记者 赵广立 近日,吉林长春长生生物科技有限责任公司(下简称“长春长生”)因违法违规生产疫苗案件引起全国震动,造成了恶劣的社会影响。 在公众对长春长生的一片质疑声中,其中一点是关于其全权负责长春长生人用疫苗......阅读全文

中国疫苗最严监管时代已来

  3月11日,在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管,维护市场秩序”为主题的记者会上,国家药品监督管理局局长焦红提出,“对疫苗违法违规行为要严厉查处,对监管失职渎职行为,也要严肃问责。”  焦红表示,将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业,应该建立完善质量管理和产品安全追溯体

南方周末:乙肝疫苗风波的冲突和反思

  官方反应是很正常的,也是很谨慎的。当媒体、公众对疫苗产生怀疑时,临时叫停并无不妥。但叫停的官方行为给人一种紧张感。  在调查还在进行时,媒体报道不应使用“致命疫苗”这样的词语,但我不认为此次是媒体炒作事件。  “疑似”这个词应该避免。我们不建议业务部门和媒体在科学概念上大量使用这个词,

第三只眼看问题疫苗事件:谁在谋杀国产疫苗?

【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当,而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今,有关部门必须从重从快彻查真相,全程公开,才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗,无异于杀人。而且不是害死几个人,而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事,就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门

中国疫苗管理法征求意见结束 疫苗行业迎最严立法

  继2016年“山东非法疫苗案”之后,今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案,又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处,一系列规范政策也密集出台。  其中,11月11日晚,国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)来势最为“凶猛”。11月25日,我国这一首部疫苗

打通疫苗生产端等三方数据 海尔生物医疗加入

  导语:“目前面临的问题是,生产端、流通端、接种端都有自身的数据,隶属不同的主体,如何打通这三方数据,尚未有统一的方案。”一位行业人士向记者表示,是以国家平台为主导,还是以第三方平台为主,目前尚未有定论。  药品安全的问题、尤其是疫苗的接种安全不仅牵动着老百姓的心,也引起国家的高度关注。

浅谈海尔冷链温度监控系统

一、为什么要研发冷链监控系统? 目前疾控系统、血站、医院系统普遍采用了信息化管理系统,大大提高了血液、试剂、疫苗的安全性,建立了符合实施细则的操作规范,但冷链设备的温度监控系统却尚未得到足够的重视,曾经发生的疫苗、血液质量问题触目惊心,冷链设备各个环节的温度监控势在必行。 我们时

世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

如何进行疫苗安全管理?看看其他国家怎么做的

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

国产疫苗需要提高创新和国际化能力

[科学时报 包晓凤 龙九尊报道]4月25日,中国迎来了第24个“全国儿童预防接种宣传日”。  此前,媒体对山西“贴签疫苗”事件的报道引发了公众的高度关注。最终卫生部于4月6日举行发布会,卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华对媒体表示:“山西的疫苗乃至全国的疫苗是安全的,可以放心

姜庆五:疫苗事件增多源于接种数量和剂次增加

  流行病学专家姜庆五:疫苗事件增多,直接原因是我国疫苗接种数量和接种剂次的增加  最近一段时间,我国由接种疫苗引发的公共卫生事件不断出现,如以“疫苗事件”作为关键词在互联网上搜索,结果超过千万条。尽管事件的调查结果都基本排除病例与疫苗接种的因果关系,但每一次事件的出现,都会引发

风波迭起 疫苗企业为何越管越胆大

  据不完全统计,2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年,就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司,短短半年时间里两次违法违规,并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。  每次疫苗出事都有人管,为什么这些企业的胆子反而越来越大了?  《中国科学报》采访到数位专

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

发改委:疫苗领域进一步向外资放开 市场格局重塑在即

  在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下,疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局,势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开,更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。  3月6日上午,十三届全国人大二次会议新闻

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

谁来给疫苗监管打“预防针”

  山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光,经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本,发现就这么几家疫苗生产厂,而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。  自2007年以来,疫苗事件持续被曝光,现在看就事论事已于事无补,这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员

打消“疫苗恐慌”,各国都出重拳

  编者的话:“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。近10 余年来,每次“疫苗问题”都会引起社会不满,并影响到民众对国产疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生产企业工作过的业内人士告诉《环球时报》记者,涉及国民健康、特别是儿童成长的疫苗就

疫苗整体安全 人们可放心接种

小小疫苗 关乎百姓健康         近来,由于接连发生山西“贴签疫苗”事件和“延申疫苗”造假事件,一时间,公众对疫苗质量及安全性产生一定程度的怀疑,再加上部分不负责任的、缺乏科学性的网上炒作,疫苗遭遇信任危机。   国产疫苗

WHO:三度回应中国“疫苗事件”的11个问题

  世界卫生组织(WHO)驻华代表处近日在官网写道:我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应:  1.如何知道疫苗是否已失效?该如何检查?  对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言,血液检测能够确定接种对象

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

中国工程院院士:国内各环节均有规范制度

  4月25日,是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来,“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年,但在今年,这一天显得很特别——  4月25日,国务院总理李克强签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。“决定”加大了处

疾控中心副主任:疫苗事件是犯罪 失效疫苗无毒

  山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往多个省市,各地查处行动仍在继续。  而就在日前,某媒体一份拍摄于2013年的标题为《疫苗之殇》的图片专题也在各种社交媒介传播,引发空前“闻疫苗色变”的恐慌。  3月22日晚间,中国疾控中心副主任、中科院院士高福为此接受了晨报记者独

863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

接种流感疫苗与心血管事件的风险降低有关

  据发表在10月23/30日这一期的《美国医学会杂志》上的一则荟萃分析披露,接种流感疫苗与诸如心衰或因为心脏病发作而住院等严重的不良心血管事件风险的降低有关,而最大的治疗效应可在最近罹患急性冠脉综合征(ACS; 如心脏病发作或不稳定性心绞痛)的患者中看见。 根据文章

长生生物被摘牌退市!4日后新“药品管理法”正式实施

——长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。  今天(11月27日),长生生物发布公告称,公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市,11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比  而4天后的12月1日,正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。  不得不说

卫生部回答接种疫苗热点问题

  在中国卫生部网站上,卫生部就有关预防接种知识热点问题答问,对于近年来频频发的疫苗引发的事件等,予以解读。卫生部认为,中国疫苗接种数量很大,小概率事件导致的绝对数肯定会随之增加,公众包括媒体对此应有正确的认识。   答问内容如下:   为何近年来发生了多起由于接种疫苗引发事件?   疫苗事件

彭国文:我国疫苗检测技术与国外有差距

        疫苗频传出事,省疾控中心计划免疫所所长彭国文坦言   已感觉到疫苗遭遇信任危机   广东省疾控中心计划免疫所所长彭国文昨天在接受记者采访时坦言:已感觉到疫苗遭遇了信任危机。   接连被曝光的“山西疫苗事件”、“江苏狂犬病疫苗事

HPV疫苗:副作用是真的吗?接种安全吗?

   近日,多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗。  5月23日晚间,默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告,公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与

疫苗恐慌代价大 警惕婴幼儿乙肝发病率回潮

  一问   国产疫苗质量过关吗   世卫官员称,中国疫苗质量不比国外差   记者:世卫官员称,中国疫苗质量不比国外差。他的说法有依据吗?   国家卫生计生委疾控局局长于竞进:从疫苗使用角度来讲,评判疫苗质量很重要的一个指标是预防接种异常反应。疫苗对人体来讲是一个外来抗原,因个体差异,极个别