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世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗? “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对中国来说,利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如此之高,导致没有一家合法的药品生产商敢犯错误。因为老板和员工都知道,如果犯了错误,公司将被负面宣传毁掉。 麦启安从中国以外的外国专家那里得知,中国正在面临挑战:不合格疫苗在法律上被认为是“劣质药品,”而非“假药”。在他的理解里,根据目前中国法律,生产劣质药物尚未被证明严重损害人类健康,本身是不够监禁理由的。他认为,如果这一分析是准确的,那么中国应该改变法律,使“不合格疫苗”完全非法。 事实上,许多国家在疫苗问题上都存在或多或少的争议,而一些国家在吸......阅读全文

疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗?

  11月11日晚间,国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)挂网征求意见,意见反馈截止时间为2018年11月25日。  本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强

如何进行疫苗安全管理?看看其他国家怎么做的

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

中国工程院院士:国内各环节均有规范制度

  4月25日,是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来,“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年,但在今年,这一天显得很特别——  4月25日,国务院总理李克强签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。“决定”加大了处

信息公开才能遏制“疫苗恐慌症”

  今年三月可以称之为“疫苗月”。从山西到江苏,与之牵连的案例层出不穷,媒体追踪,民众追问,责任人遭人唾骂,受害者及其家属令人同情。与此同时,一种“疫苗恐慌症”也在迅速流行,并且其流行速度并不亚于某些流行疾病。相对于疾病本身而言,预防疾病的疫苗本应该成为可信赖的对象,但现在疫苗的作用遭到了怀疑,打还

疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上

  作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。  然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管理

疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上

   作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。  然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

新冠疫苗可大批量生产了?

 “全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。    国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。  刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,

卫计委原副主任:深化医改 推进医学科技创新

  2016年是卫生与健康事业改革发展不平凡的一年,党中央、国务院隆重召开了全国卫生与健康大会,习近平总书记发表重要讲话,从战略和全局高度,深刻阐述了建设健康中国的大政方针和基本方略。全国卫生计生系统坚决贯彻落实以习近平同志为核心的党中央各项决策部署,坚持新发展理念,坚定不移推进健康中国建设。坚持以

疫苗产业期待迈出国门

  疫苗产业已成为近年来医药市场上异军突起的领域。   目前,世界疫苗市场规模已经超过200亿美元。据全球资讯机构PharmLive预测,全球疫苗市场还将以每年14%的速度增长,到2014年,全球疫苗市场总规模将达350亿美元。   《中国科学报》记者从第三届中国疫苗聚焦峰会上了解到,我国已成为

《中华人民共和国疫苗管理法》全文

中华人民共和国疫苗管理法(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)  目 录  第一章  总则  第二章  疫苗研制和注册  第三章  疫苗生产和批签发  第四章  疫苗流通  第五章  预防接种  第六章  异常反应监测和处理  第七章  疫苗上市后管理  第八章 

台湾地区修订发布传染病防治法施行细则

  2013年11月29日,台湾地区"卫生福利部"发布部授疾字第1020103474号令,修正发布"传染病防治法施行细则"第3条、第10条、第14条至第16条;增订第5条之1条文。全部条文如下:   第一条 本细则依传染病防治法(以下简称本法)第七十六条规定订定。   第二条 本法所称预防接种,

黑龙江制定非洲猪瘟防控关键措施

  近日,黑龙江省重大动物疫病防治指挥部办公室制定了《规模养殖场非洲猪瘟防控关键措施》,从严格各项防控措施、落实动物防疫法律责任、明确有关政策要求3个方面,有针对性地提出20条意见和措施,指导规模养殖场强化动物防疫管理。  《措施》提出,规模养殖场要落实防疫主体责任,加强动物防疫条件建设,建立并执行

analytica China 2020整装待发,期待与您相逢在收获的季节!

analytica China 2020整装待发,期待与您相逢在收获的季节! 正当人们对2020怀着各种美好的憧憬时,它却给了大家一个始料不及、异常艰难的开局。那些平时看似遥不可及的各种医用高精尖科学仪器在此次面对新型冠状病毒检测、疫苗研发、疫情防治防控中起到了至关重要的作用。在新药审批提

生物:战略新兴“三高”产业

  生物医药  就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。  自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展,中国的生物制药产业并没有实现预期的增长势头,

官方解读:疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点

  安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产,按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、

农业科技发展规划(2006-2020年)

  3.实施科技推广示范工程   按照“工作措施到村,上下联动抓户”的工作要求,以推广主导品种和主推技术为载体,以实施主体培训为手段,提高成果转化率和农民对科技的吸纳能力,促进农业知识、技术、信息、服务进村入户。   ——农业科技入户示范工程。以科技示范户能力培养为核心,强化农业科技推广能力

我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估

  世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。  世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水

国务院高度肯定转基因技术 百亿科技专项获批

9日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,审议并原则通过了投入资金约200亿元的转基因生物新品种培育科技重大专项。 这次会议,对实施转基因生物新品种给予高度肯定。新华社报道称,“会议认为,实施转基因生物新品种培育科技重大专项,对于增强农业科技自主创新能力,提升我国生物育种水平,促进农业增效和农

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

建立完善各类生物安全实验室网络

  当前,随着全球化程度加深,跨国健康风险加剧,本市作为口岸城市,传染病输入风险明显增加,需要长期、积极应对。传染病防治关乎全市人民群众的身体健康和生命安全,关系经济社会发展和安全稳定。广大防治人员在传染病防治工作中发挥着主力军作用,直接面临职业暴露的感染风险。加强传染病防治人员的安全防护,是保障其

欧盟为药品和疫苗监管支招

  “尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。”   近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题

“蜂蜜事件” 同仁堂被罚1409万, 北京纪委介入

  北京同仁堂股份有限公司(下称北京同仁堂)12日发布公告,披露相关市场监督管理部门对“蜂蜜事件”的处罚结果:  经江苏省盐城市滨海县市场监管局调查认定,北京同仁堂蜂业有限公司(下称同仁堂蜂业)同仁堂蜂业部分经营管理人员在盐城金蜂进行生产时,存在用回收蜂蜜作为原料生产蜂蜜、标注虚假生产日期的行为,对

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

食品药品安全大检查怎么查 查什么

  为了提升食品药品安全治理能力,保障人民群众身体健康和生命安全,市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查,全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械(以下简称“四品一械”)生产经营单位(含药品和医疗器械使用单位),重点检查“四品一械”生产经营单位

生物安全实验室:在国际上率先建立国家认可体系

  SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1……   这些看不见、摸不着的微生物,具有高传染性、高致病性、不可控性。   对于这类危险微生物,无论是研究、监测,还是疫苗的研制,都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室,简称P3、P4实验室)。   P3和P4实验室,作为生

2006年生物产业发展情况及2007年政策建议

一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征  一是产业规模快速增长。2006年医药工业实现总产值5536亿元,同比增长17.9%。其中,生物制品制造业实现总产值418亿元,增长21.7%;医疗设备及器械制造业产值448亿元,增长27.42%。随着国家对生物农业支持力度进一步加大,转基因

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

中国实验动物学科发展40年

  实验动物学是一门新兴交叉学科,它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法,以实验动物和动物实验技术为研究对象,产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等,为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学