【聚焦】毕井泉：药品医疗器械审评审批有七大工作重点
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右，一批新药优先获准上市。 2017年的七大工作重点 毕井泉介绍了总局在新一年继续深化药品医疗器械审评审批制度改革的七大重点工作： 第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。在中国市场上，仿制药仍是临床用药主体，要扩大临床试验资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 第二，鼓励药品的创新。研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，实现临床数据的国际互认，降低企业的研发成本。 第三，建立审评主导的药......阅读全文
毕井泉：遵循监管规律－保证药品安全有效
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵
发生什么事？毕井泉周末约见12药企……
到底发生了什么事？昨天上午9点，国家食药总局局长毕井泉在食药总局约见了12家药企。 这些企业包括：基石生物制药、齐鲁制药、天士力制药、博斯金生物制药、珍宝岛药业、康哲药业、康宁杰瑞生物制药、北京凯因生物制药、先声药业、荣昌制药、神威药业、圣和药业负责人，以及沈阳药科大学专家。 据相关人士透露
国家食药总局将换帅－毕井泉有望接任
一直位处风口浪尖的国家食品药品监督管理总局（下称国家食药总局）即将迎来新帅。据财新记者多方确认，原国务院副秘书长毕井泉将任国家食药总局局长。 从2008年3月起，今年60岁的毕井泉一直担任国务院副秘书长一职。他是黑龙江省庆安县人，汉族，中共党员。毕井泉1971年参加工作，大学学历，经济学学士，
毕井泉：两个规划科学描绘食药安全蓝图
保障食品药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。近日，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称“两个规划”），对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出统筹部署。 国务院食品安全办主任、国家食品药品监督管理总局局
CFDA局长毕井泉人民日报撰文，阐述药监改革
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵
毕井泉：为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航
党的十八大以来，各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神，落实党中央、国务院决策部署，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，切实维护人民群众饮食用药安全，以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作，谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全
毕井泉：加快完善统一权威的食品药品监管体制
毕井泉在河北调研时强调：不忘初心 继续前进 加快完善统一权威的食品药品监管体制 2016年07月06日 发布 为深入贯彻党中央、国务院关于食品药品监管体制改革的决策部署，落实全国人大常委会食品安全法执法检查提出的意见建议，按照国务院的要求，近日国务院食品安全办会同中央编办等9个部门组成调研组
重磅！！！市场监管总局党组书记毕井泉引咎辞职
中央政治局会议要求毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，）引咎辞职，要求焦红（国家药监局局长）作出深刻检查。毕井泉（图片来源于网络）焦红（图片来源于网络） 会议同意，对金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月-20
一致性评价势在必行－毕井泉鼓动药企抓先机
仿制药一致性评价势在必行，原研药品将会受到冲击，企业最应该做的是选择好品种，国家食药监总局毕井泉局长最近的讲话中同样着重提到了一致性评价。 6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品
传国家食药监局将换帅－毕井泉接任总局局长
据可靠消息，原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。传国家食药监局换帅 毕井泉将任总局局长 毕井泉，汉族，1955年9月出生，黑龙江省庆安县人，中共党员，1971年参加工作，大学学历，经济学学士。 毕井泉履历： 1978.03——1982.01，北京大学经济系学习，获经济
毕井泉会见世界卫生组织总干事谭德塞
7月17日，市场监管总局党组书记、副局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事谭德塞一行。 2018年7月17日下午，国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉会见了来访的世界卫生组织总干事谭德塞博士一行。双方表示，愿进一步加强药品监管领域的合作，为全球公共卫生事业作出更大贡献。 毕井泉表示
疫苗事件，毕井泉引咎辞职，吉林副省长金育辉被免职
中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。 会议指出，这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全
国家市场监督管理总局成立－毕井泉、焦红职位尘埃落定
刚刚，国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长；原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记
【聚焦】毕井泉：药品医疗器械审评审批有七大工作重点
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
外卖农兽药残留？食药监总局回应食品药品安全热点问题
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美
国家食药监总局：对食品安全违法犯罪“零容忍”
国务院新闻办昨日举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就婴幼儿奶粉监管、网络订餐、“塑料紫菜”谣言等热点答问。毕井泉指出，食品安全没有“零风险”，但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。 1.网络订餐：商户要有实体店 《网络食品安全违法行为查处办法》提出只有取得许
2016年新增食品安全国标530项－盘点百姓舌尖上的民生红利
食品药品安全关系到广大人民群众的切身利益。日前，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉以一系列数字盘点治理成果、划定未来目标，以全过程监管、全链条追溯的要求，切实确保群众“舌尖上的安全”。 ２０１６年食品药品抽检合格率为９６．８％ “要对食品安全形势有信心。”毕井泉在2月２７日举行的国新办发布会
食品药品监督管理总局：增强公众对中国制造食药信心
食品和药品，关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何？药品审评审批制度改革正在做怎样的推进？2月29日下午，国新办举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。 信心 对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力 当前，我国正处在食品药品安全
食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
食药监总局：建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示，要加快药品标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说，我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距，原因
食药监总局：我国食品药品安全形势依然复杂严峻
国务院新闻办公室定于2017年2月27日（星期一）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。 毕井泉表示，食品药品关系到最广大人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题，是全面建成小康社会的
国务院食安办赴保调研食品药品监管体制改革工作
7月4日，由国务院食安办主任毕井泉带队的调研组来保调研食品药品监管体制改革工作。河北副省长许宁陪同，市长马誉峰在座谈会上汇报。 毕井泉说，要进一步强化改革精神，建立统一权威的食品药品监管体制，组建专业化的监管队伍，做好检查、检验两项工作，不断充实力量，加强监管，让人民群众切实看到改革成果，为人
被食品谣言、中成药名忽悠－官方整顿食药秩序
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管
全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开
7月24-25日，全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开。会议的主要任务是，贯彻党中央国务院决策部署，落实食品和药品“十三五”规划、食品安全重点工作安排以及全国人大常委会关于药品管理工作的意见，深入推进药品医疗器械审评审批制度改革，全面排查食品药品安全风险，保障食品药品安全，为十九大胜利召开营
我国已有16省份出台相关食品安全地方性法规和政府规章
23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，我国已有16个省份出台食品生产加工小作坊和食品摊贩等地方性法规和政府规章，食品安全法律法规制修订积极推进。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委
济南保泉行动:封闭8眼自备井－减采10万方地下水
记者23日从市水利局了解到，自2月份我市开展2013年度春季保泉系列执法行动以来，目前已取得良好效果。累计取缔各类水事违法行为53起，对7家自备井单位的8眼深层自备井实施了封闭，年减少地下水开采量近10万立方米。 为积极应对我市即将举办的十艺节、泉水文
食药监总局将进一步加大食品中农药兽药残留治理
当前，食用农产品中农药、兽药残留问题引发社会关注。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉日前表示，食药监总局将进一步加大食品中农药、兽药残留治理，健全农产品质量和食品安全保障体系。 国家食品药品监督管理总局食监二司司长马纯良说，去年7月，国务院食品安全委员会办公室会同农业部、工信
我国明确仿制药质量和疗效需达到与原研药一致
为提升中国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。 据介绍，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治
价格降了－药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企