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患者悄然“被研究”多家医院违规使用无证试剂

继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后,未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初,媒体报道称,北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所,近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂,其准确程度极大影响了医生下一步诊断。 记者调查发现,除了多家医疗机构使用“无证试剂”外,部分第三方检测机构所使用诊断试剂的来源也存疑问。为全国16000多家医疗机构提供医学检验外包服务的金域检验,今年3月份刚刚披露IPO申报稿。记者发现,金域检验的第二大试剂供应商上海曼贝生物技术有限公司生产或代理的发光试剂并未经过注册。 近年来中国体外诊断产品行业虽处产业发展初期阶段,但行业增速达到了20%以上,到2015年中国体外诊断行业规模已达到320亿元。不过行业高速增长背后,无证试剂已成为行业发展的隐患。 研究变诊断 体外诊断行业的这次巨变,源于近两年以来国家食品......阅读全文

2020年全球IVD规模将达751亿美元,中国IVD试剂暴露7大风险点

  目前,许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步,慢性病的发病率不断上升,以及医疗保健的意识增强,这些都成为推动IVD市场发展的关键因素,也将在未来几年内继续推动这个市场。不过,经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。  从产品的角度,IVD市场被分为试剂、仪器、服

有机蔬菜调查:使用化学农药成“潜规则”

  9月10日,天津市消协发布2015年蔬菜比较试验报告显示,在随机购买的常规、绿色食品、有机3类共31件蔬菜样品中,认证蔬菜单项农残检出率高于常规蔬菜。北京知名有机蔬菜品牌“北菜园”、“翠京元”等均赫然在列。   根据有机产品国家标准,有机种植中不得使用化学合成的农药、化肥等,有机蔬菜不得检出农药

无创基因产前检测之争:该技术陷未检测到唐氏儿纠纷

  无创基因产前检测之争  该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例  两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单  这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐

株洲发布2017-2018食品药品安全十大典型案例

  今天上午,株洲市人民政府新闻办公室召开“2017-2018年株洲市食品药品安全十大典型案例”新闻发布会。会议上,市食品药品安全委员会办公室主任李余粮介绍了2017-2018食品药品安全十大典型案例。  此次发布的10个典型案例,涉及食品方面7个、药品方面1个、虚假宣传方面1个、医疗器械方面1个。

2015年食品安全重点工作公布 将建国家食品安全信息平台

  记者了解到,国务院办公厅近日印发了《2015年食品安全重点工作安排》(以下简称《安排》),《安排》要求加快信息化建设步伐,建设统一高效、资源共享的国家食品安全信息平台,加快食品安全监管信息化工程、食品安全风险评估预警系统、重要食品安全追溯系统、农产品质量安全追溯管理信息平台等项目实施进度,推进进

甘肃陇西药农用硫磺熏药材 救命药或成慢性毒药

  硫磺熏药材:救命药变毒药   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。提起黄芪、党参、当归这些中药材,想必很多人都非常熟悉,这些中药材都是常见的保健中药,长期服用补血补气,能达到调理身体的目的。前一段时间我们记者暗访了这些药材的的主产地——甘肃省的陇西县,发现这些药材并不是收获晒干之后就直接上市销

1100学者齐聚杭州 第二届质谱大会开幕

  分析测试百科网讯 2015年10月17日,第二届全国质谱分析学术报告会(质谱大会)在浙江大学紫荆港校区体育馆盛大开幕,本次大会由中国化学会、国家自然科学基金委员会主办,中国化学会质谱分析专业委员会、浙江大学化学系承办。浙江大学副校长罗建红教授、南京大学陈洪渊院士、中

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目