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生物仿制药热潮来袭

据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿制药市场。 巨头占据大部分市场份额 从企业的层面看,面对生物仿制药快速增长的市场,全球十大仿制药生产商已占了仿制药市场47%的份额,梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)、山德士(Sandoz)和华生(Watson)等表现突出。其中排名第一的Teva公司当年处方量更是多达6.29亿张,占全美处方量16.1%,比排名第三的辉瑞公司高出238%。 全球主要仿制药企业矩阵图 资料来源:Roche 如此高速的发展使得以原研药为主的传统大型制药企业,如辉瑞、礼来、拜耳、默沙东、葛兰素史克等开始关注仿制药领域。诺华2003 年整合其所有......阅读全文

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

2018销售近62亿美元 阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

  5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫

生物仿制药的"中国梦"

  国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售

生物仿制药高峰论坛在沪隆重开幕

  2011年11月25日,由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药专利即将到期,以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生

诚邀您参加生物仿制药高峰论坛

   随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期,据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期,生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同,生物仿制药强调的不仅是me too,更是me better,因此以biobette

世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展

       近年来,生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场,各国纷纷出台相关政策,促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前,全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区,而在2012年,美国和中国生物仿制药

2013生物仿制药高峰论坛在沪隆重召开

  2013年5月14日,由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开,邀请了数十位国内外知名

“生物制药周”10月登陆上海

  2012年10月22-26日,"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。   "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业

生物仿制药高峰论坛精彩报告

  2011年11月25-26日,生物仿制药高峰论坛在上海胜利召开。本论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,共邀请了数十位报告人,分别从市场与合作、技术与应用、投融资等方面进行讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。大会报告环节中还穿插了“论坛访谈”,演讲嘉宾就大家所关注的问题进行了深入切磋和

EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

  诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强

第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛

  继2012首届生物制药周成功召开之后,将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导,业界知名专家、教授,明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。   大会将重点关注生物仿制药(Biosimilars)和生物制药工程两大主题,

强生哭晕!美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药上市

  美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德(Remicade)的廉价版本Inflectra上市,其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物,用于治疗炎症性疾病。  这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药(quasi-generic biotech drug)。这些所谓的已在欧

畅销“原研药”5年涨价63%,FDA批准首个单抗生物类似药

  强生的重磅单抗药物类克(Remicade,注射用英夫利西单抗)是上一代重磅药物的重要代表,可用于多种自身免疫疾病,其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日,FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的生物类似药infliximab-dyyb,后者是Remicade的首个生物类似药。  Rem

首个Epogen生物仿制药今日获批

   今日,美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar),用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感

辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批 将于欧洲上市

  辉瑞公司2月19日宣布,欧洲委员会(EC)已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV?(bevacizumab biosimilar)用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。  此次E

布鲁克经营之道:科学家和科学家间的交流

  ——专访布鲁克.道尔顿亚太区高级副总裁Rohan Thakur  这家创办于1960年的德国企业一直对科学和极限产品保持激情,从享誉全球的核磁共振到分辨率达到千万级的FT-ICR离子回旋共振质谱。BCEIA 2015在布鲁克公司的新品发布会上,分析测试百科网记者采访了布鲁克.

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

  8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。  Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是Amgen的一款

诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药

  生物类似药(biosimilar)领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日披露,到2020年将推出5个主要肿瘤学和免疫学生物制剂的生物类似药,所针对的品牌药包括Enbrel(安进,2014年全球销售额达90亿美元)、Humira(艾伯维,2

中国2型糖尿病市场分析

  根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,中国2型糖尿病治疗市场,将每年增长10%,并在2017年达到35亿美元。目前,中国是继美国、日本之后的全球第三大2型糖尿病治疗市场。   加剧这种扩张的因素有,越来越多的患者接受药物治疗,越来越多

生物医药产业的现状和展望

  延续全球规模最大的生物产业盛会——BIO国际生物产业大会的成功经验,第三年度BIO中国生物产业大会于2013年11月11日-13日在国家会议中心(北京)隆重举行。本次BIO中国生物技术产业大会将来自全球各地的生物科技、制药及投资领域的企业高管及核心决策者在北京汇聚一堂,共同探索中国生物制药产业的

AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“

  6月25日,制药商艾伯维(AbbVie)宣布,将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建(Allergan)公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E