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CRC:新药临床试验催生的新行业

临床研究协调员(Clinical research coordinator,CRC)在中国并非新鲜名词。作为研究者工作助手,CRC的存在一定程度上缓解了临床试验机构医生人手紧张,无法投入更多精力在临床试验上的现实困境,同时其专业性和全职工作对于提高临床试验的安全性和质量很有帮助。 然而,由于我国CRC行业发展尚不成熟,职业前景的不明朗,使得CRC的从业人员流动性非常大,其专业背景和专业水平也参差不齐。CRC行业在日本相对成熟,北京医院与湘雅医院、佑安医院等临床试验机构组团对日本CRC行业详细调查以后,对比我国CRC现状,邀请政府相关管理部门、临床试验机构、CRO和SMO( Site Management Organization)机构等业内人士,于2016年3月27日在京召开了第一届CRC行业研讨会议。 1 我国新药临床试验催生CRC行业 2015年7月22日国家食品药品监督管理局发布了117号公告,被业内戏称为新药行......阅读全文

仿制药一致性评价下的CRO行业:未来3-5年700亿市场

报告要点:全球CRO市场快速增长: 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320亿美元,2020 年达 590亿美元。2014-2020年,CRO全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO市场空间巨大:中国CRO市场于

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

FDA接受辉瑞BRAF和EGFR抑制剂组合疗法申请

  今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已

让癌细胞“休眠”?Nature首秀:一类奇妙的抗癌新药

  癌细胞很狡猾,善于伪装且分裂、转移能力强。科学家们一直试图针对性地“揪住它们”。近日,科学家们研发出一款新型抗癌药物——可以让癌细胞“永久休眠”。这一作用可以阻止癌症的恶化、复发,且不会像传统的放化疗那样产生难熬的副作用。Killer T cells surround a cancer cell