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罗氏HPV检测产品获批上市首个基于生物标志物分类检测

3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供HPV 16型、18型和其他12个高风险亚型的筛查结果。临床通过cobas 4800 HPV DNA检测进行初步筛选,并使用CINtec®PLUS细胞学检测进一步分类,以检测HPV感染女性疾病是否有恶变的情况。 罗氏表示,CINtec PLUS细胞学检测可以识别出最可能与宫颈癌相关的HPV感染女性。它使临床医生可以更自信地确定应立即将哪些女性转诊至阴道镜检查或其他诊断程序获益最大,从而有助于防止妇女患上更严重的宫颈疾病。该生物标记技术通过提供易于理解的结果,简化了临床决策,使临床医生和妇女在下一步工作中一目了然。这是朝着个性化女性护理......阅读全文

罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证

  根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i]   99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。

罗氏HPV检测产品获批上市 基于生物标志物的分类检测

  对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过coba

宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理

   日前,在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主席魏丽惠教授,中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授,北京大学第三医院耿力教授,山东大学齐鲁医院乔云波教授,广东省人民医院梅

DNA检测将替代常用癌症检测方法

  巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法,这种方法主要针对子宫颈癌等疾病,能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。   1943年,Papanicolaou和Tra

p16/Ki-67双染检测助力宫颈癌前病变诊断

   研究发现,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)所引起,只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变(CIN),进而发展为宫颈癌。由此,宫颈癌防治的关键在于筛查出高风险人群,找出高级别CIN患者,及时干预。采用免疫组化双染技术在宫颈上皮细胞或组织中检测两种生物标

流式荧光-液芯技术的原理及其应用

   曾经在2000年前后经历过辉煌发展的传统生物芯片,经过10年左右的应用,科学家们终于有了些更客观和更清醒的认识,同时产业界也衍生出了更专业更具特点的新型生物芯片。传统基于玻璃片、硅片、膜片的所谓“固态芯片”是生命科学研究领域中非常优秀的科研工具,它们的共同特点是在固态基材上

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy