罗氏HPV检测产品获批上市基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时，比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测，改善女性宫颈癌预防。 3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供HPV 16型、18型和其他12个高风险亚型的筛查结果。临床通过cobas 4800 HPV DNA检测进行初步筛选，并使用CINtecPLUS细胞学检测进一步分类，以检测HPV感染女性疾病是否有恶变的情况。 罗氏表示，CINtec PLUS细胞学检测可以识别出最可能与宫颈癌相关的HPV感染女性。它使临床医生可以更自信地确定应立即将哪些女性转诊至阴道镜检查或其他诊断程序......阅读全文
罗氏HPV检测产品获批上市 基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时，比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测，改善女性宫颈癌预防。 3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过coba
罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于生物标志物分类检测
3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供H
生物标志物biomarker检测技术进展（一）
生物标志物的概念早在1983年被首次提出，它是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。由于生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或用于评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性，展示出在药物研发领域的重要作用。2010年10月，美国FDA出台文件讨论
生物标志物biomarker检测技术进展（五）
总结抗体依赖的检测方法毫无疑问是目前最为有效的蛋白生物标志物检测技术。通过数十年的努力，研发人员在灵敏度，多重检测能力和检测特异性方面取得了重要突破，使这类技术产生了长足的进步。以单分子检测技术为代表的超高检测灵敏度，以液相悬浮芯片为代表的多重指标检测技术分别为生物标志物的应用在深度和广度方面进行了
生物标志物biomarker检测技术进展（三）
ELISA酶联免疫分析ELISA（酶联免疫分析）是很早被应用于体液样本临床蛋白标志物检测的技术，因而也被当成“金标准”来使用，但事实上受制于较简单的实验范式和有限的优化措施，ELISA技术的灵敏度非常有限。而ELISA由于其使用抗体的不同，结果也会体现不同的检测效力。粗制多克隆抗体，亲和纯化的多克隆
生物标志物biomarker检测技术进展（四）
全新的SMC单分子检测技术虽然现有多项生物标志物检测技术已经丰富了人们对生物标志物的认识，获取了大量数据和经验，解决了很多生物学或医学问题，但如前文所述的诸多瓶颈仍限制了生物标志物的应用。尤其是对于疾病，特别是肿瘤的早期诊断或预防而言，在疾病的潜伏期或是发生早期，就能在血清/血浆这样容易获得且远离病
生物标志物biomarker检测技术进展（二）
生物标志物检测的创始：免疫组织化学人类最早是在组织样本中实现了生物标志物的检测。组织特异性的标志物在现代医疗中被经常用来研究肿瘤等疾病中的病理变化。最经典的被转化医学成功应用于组织中标志物检测的方法是免疫组织化学（Immunohistochemistry），特别是在肺炎中的早期应用。免疫组化技术在1
生物标志物
“Biomarker”这个词在用于生物医学领域之前，多见于地质学文献，曾被翻译成“生物标志化合物”，指的是地质材料中来自于活的生物体的一些有机化合物。上世纪六十年代，这一词汇开始出现在医学文献中。上世纪八十年代，它被正式地引入到生物医学领域。在生物医学领域，对它也曾有过不同的描述。2001年，美国N
生物标志物检测指导骨质疏松临床诊疗
我国现有约9000万骨质疏松患者，居世界首位，骨质疏松患者目前仍存在低就诊率、低治疗率、治疗依从性差等问题。在日前举行的“骨转换标志物（btm）与维生素d学术讨论会”上，与会中外专家就如何运用btm和维生素d检测提高骨质疏松诊疗水平进行了交流。 英国谢菲尔德大学mellanby骨骼研究中心主任
用纳米技术检测肿瘤生物标志物
美国韦克福里斯特浸信医学中心的研究人员开发出一种新技术，即用构成所有生物的单位——核酸的形式来检测疾病的生物标志物。这项概念验证性研究目前在线发表在《纳米快报》杂志上。 韦克福里斯特浸信医学中心生物医学工程助理教授，该研究的主要作者Adam R. Hall博士表示："我们设想这将会是潜在的第