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在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。 然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去14年开发晚期(IIIb-IV期)非小细胞肺癌药物临床试验失败的风险。成功率被定义为一个新的药物，能通过临床试验测试的所有阶段和被批准。 将药物开发成功率及针对其他疾病适应症的开发风险分析研究中得到的成功率与生物制药行业估计的比率进行比较。非小细胞肺癌药物研发成功率为11%，比行业预算的16.5%少。然而，某些药物针对其他适应症的开发成功率较高，靶向生物标志物治疗所进行的临床试验获得的累积成功率为62%，这比没有针对性生物标志物指标的临床试验成功率(11%)高出近六倍。 主要作者Jayson Parker博士表示：调查结......阅读全文
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
2013年5月27日，由中欧生物医药委员会（SEBMC）联合国际创新药物研发联盟发起组织的第六届（2013）国际生物医药研发创新亚洲峰会在上海光大酒店热烈开幕，并同期举办第六届（2013）国际生物医药产业及生化仪器（上海）展览会。 此次亚洲峰会以“绿色驱动-解码亚洲创新药物与转化医学革命”
2015年6月4日，哈佛大学医学院官方网站公布2015年度华伦.阿尔波特基金会的授奖信息。中国中医科学院中药研究所屠呦呦研究员因其在抗疟领域的突出贡献而荣获此奖。同获此奖的还有纽约医学院从事抗疟疫苗研究的露丝(Ruth S. Nussenzweig)和维克多(Victor Nussenzweig
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研究一项药物失败的总体可能性达到了95%，而一项药物开发成功后的总成本却往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。 来自Forbes的Matthew H
“重磅炸弹”药物（年销售额超过10亿美元的药物）能够取得市场成功是与多种因素有关的，总结立普妥（阿托伐他汀钙）、恩利（依那西普）等“重磅炸弹”药物取得成功的原因，可以归纳为以下5点： 1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础 “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且
在众多药物分子中，有一类特别的分子，他们具有丙烯酰官能团，其作用特点是通过michael加成反应与目标蛋白形成共价键。曾经，由于副作用较大，这一类分子并不被药物开发业内认可。但近年来，随着靶向治疗技术的发展，研究人员发现可以寻找副作用和疗效之间的平衡点，从而更好的利用这一类药物分子。其中，开发成
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发
炎热的八月，由火石创造举办、生物探索协办的《2017杭州生物医药产业创新与投资洽谈会》在苏州独墅湖湖畔举行，笔者有幸见到了“科普达人”、苏州偶领生物总经理兼执行董事谢雨礼博士。他撰写的系列科普文章在行业社交媒体受到了广泛传播与称赞。 据悉，谢雨礼博士毕业于南开大学化学系，获得中国科学院上海药物
2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元，达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上，汤森路透的科学与解决方案顾问李寅，源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据（下称“报告”）。 近年来，国内企业对新药研发的
对用于增强男性性功能的中草药/营养保健品中非法添加药物进行筛查、确证、定量使用 UPLC/MS/MS 对用于增强男性性功能的中草药 / 营养保健品中非法添加的药物进行筛查、确证和定量Salman Azimi，1Nayan S. Mistry，2和Michelle Wood21卡塔尔多哈，健康最高委员
新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图：边纪红（新华社发） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》，正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地？对患者有何实际影响？有关部门
医学的世界里，理论上的效果越美好，现实里实现的难度往往就越大，至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说，抗体偶联药物（ADC）这颗“魔法子弹”，想要实现“比靶向更强力，比化疗更精准”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说，这可是实实在在的巨人，赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇
中新社天津10月26日电 (记者 张道正)记者26日从天津大学获悉,由该校教授杨海涛和南京大学教授籍晓云领导的科研团队在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面取得重要突破,揭示了该病毒蛋白酶“自抑制”之谜。 相关研究成果已在线发表在自然(《Nature》)出版集团发行的学术刊物《细胞研究》上。 目前,
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
目前，ADC药物采用人源化单抗，对可结晶片段（Fc）进行修饰，以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子，存在一般生物大分子的毒性风险，如免疫原性和免疫毒性，以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次，在ADC药物中，抗体分子最重要的作用是靶向作用，即将小分子化
吸烟对心血管疾病、肺部疾病、消化性溃疡、子痫、癌症的影响都比较了解，而吸烟对肾脏的影响却知之甚少，那么，吸烟是如何伤肾的呢，一起来了解一下吧！ 吸烟 vs肾脏 2016年，来自密西西比大学的Michael Hall教授在JAHA上发表研究称：吸烟者肾功能下降较非吸烟者整体高83%，下降速度较
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
近日，由天津大学杨海涛教授和南京大学籍晓云教授领导的科研团队在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面再次取得重要突破。该团队解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶复合物原子分辨率水平的三维结构。该蛋白酶复合物在寨卡病毒整个生活周期中起关键调节作用，这一蛋白酶复合物结构的解析为开发治疗寨卡病毒的特效药物
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过
近日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所发光学及应用国家重点实验室副研究员曾庆辉等利用绿色荧光碳点（CDs）做药物释放载体，成功实现了药物对癌细胞的选择性释放、荧光示踪一体化的研究。其研究结果发表在英国皇家化学学会《材料化学学报》上，并被该杂志收录为杂志尾页封面。 癌症药物的选择性释放，一
近日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所发光学及应用国家重点实验室副研究员曾庆辉等利用绿色荧光碳点（CDs）做药物释放载体，成功实现了药物对癌细胞的选择性释放、荧光示踪一体化的研究。上述研究结果发表在英国皇家化学学会的《材料化学学报》（J. Mater. Chem. B 2016, 4, 5
目前，寨卡病毒疫情从南美洲和拉丁美洲蔓延至东南亚，新加坡、马来西亚和泰国等国已出现多起寨卡病毒感染病例。寨卡病毒已经成为全球公共安全的严重威胁，然而目前尚无有效的治疗手段。近日，由天津大学杨海涛教授和南京大学籍晓云教授领导的科研团队在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面取得了重要突破。该团队解析了寨卡病
近日，来自华盛顿州立大学的科学家们通过研究开发了一种新技术，其能利用免疫系统将药物直接运送到机体感染位点；研究者表示，大多数疾病都会在机体的局部组织中发生，这就使得药物成功运输成为了科学家们面对的挑战，因为很多药物并不具有靶向作用，其只会“随遇而安”，因此通过将药物成功运输到疾病位点，在降低疗法
最近，各制药公司的二季报陆续出炉，FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值，列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先，登顶
前沿相对于过去常用的肿瘤细胞接种和免疫缺陷小鼠模型，基因修饰小鼠（GEM）模型是建立在天然完整免疫条件下的原发（de novo）肿瘤。因此，作为肿瘤学研究的工具，GEM模型更能模拟人肿瘤的组织病理学和分子学特征，表现为有更好的遗传异质性，其优势在于能反映肿瘤细胞自身，以及肿瘤微环境中细胞等相互作
近日，研究人员利用药丸代替静脉药物注射和药丸组合疗法，首次成功治愈了致死性的非洲锥虫病（昏睡病）。在近日于比利时安特卫普召开的欧洲热带医学和国际卫生大会上，研究人员公布了最终的临床试验结果，并表示有望在十年内消除昏睡病。 研究者表示，这种名为非昔硝唑的口服药物能够成功治愈91%的严重昏睡病患
毫无疑问，3D打印技术正在改变整个世界。从工业生产到设计，医药以及电力，这一技术对产品产生了革命性的推动作用。它将曾经昂贵且不易获得的产品变得廉价而又普遍。 因此，我们对Aprecia制药公司刚刚发布的一项声明也不会感到意外。根据《Science News Journal》的报道，Apreci