邵明立：对基本药物质量问题要“零容忍”
“基本药物质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。 邵明立指出，实施基本药物制度，涉及广大群众的切身利益，事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标，各级食品药品监管部门要进一步加强领导，落实责任，切实加强基本药物质量监管。 据介绍，2011年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到2011年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。 与此同时，各级食品药品监管部门将加强生产经营和使用全过程监管。严格实施企业生产工艺和处方核查。开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查。继续开展全品种覆盖抽验。做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。 据悉，《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台，基层不良反应监测与报告将进一步加强。邵明立提出，要加......阅读全文
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作，汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底，在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”，通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议
7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话，局党组成员、
药监局布置2009年药品安全监管工作重点
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健
药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期
国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示，目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止，当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出，加快药品安全法律法规体系建设，是药品安全监管的制度保障，除了进行相关法规规章的研究制订之外，药
乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查
乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查，对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。 检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司，这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半，为了确保药品质量，药品全都储存在阴凉库里，公司还设置了冷链储存需要冷藏药品
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人专利，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于专利侵权而遭SFDA注销批
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
海南食药监局提出助力食品药品安全是最大的公益善事
2014年海南省食品药品监管工作会议强调，保障食品药品安全，是维护人民群众切身利益、推动经济发展和维护社会稳定的善政，全系统要广泛树立做好食品药品安全监管既是本职工作又是利国利民公益善事的理念。 目前，海南各界已经行动起来，把食品药品安全工作当作一件公益善事。海南主流媒体每月定期免费宣传食
成都食药监局首设食品药品安全总监－为全国首例
核心提示 第一次出现总监 根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监---食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了"总监"一职。 总监做什么的 国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专
药监局长：食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示，食品药品安全已成为复杂的社会问题，需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为，随着人民群众法治和维权意识不断提高，其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
自治区食药监局：－推动食品药品安全内蒙古建设
近日，自治区食品药品监督管理局召开会议，专题传达学习自治区党委九届十四次全委会议精神。 会议结合我区食品药品监管工作实际，就如何贯彻落实会议精神，做好自治区食品药品安全“十三五”专项规划编制工作和年末重点工作提出了明确要求。 会议强调，各级党组织要把学习贯彻党的十八届五中全会和自治区党
南京市食药监局6日挂牌－统一监管食品药品安全
重新组建的南京市食品药品监督管理局6日挂牌，同时加挂南京市食品药品安全委员会办公室牌子。 据介绍，新组建的南京食药监局整合了原药监、卫生、质监、工商等部门食品监管职能，对全市食品和药品的安全性和有效性实施统一监管，即除初级农产品外(农业部门监管)，食品安全监管由分段监管走向生产、流通、餐桌
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管
近日，市食药监局提前行动，采取多项措施，扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作，确保群众饮食用药安全。 市食安办、市食药监局联合发出通知，要求各地各部门高度重视，切实把监管责任明确到位，确保监管工作落到实处。根据节日消费特点，以餐饮集中区、旅游景区为重点区域，以大中型餐饮服务单位、承办
食药监局开展“两打两建”专项行动－解决药品安全突出问题
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
山西万荣食药监局开展第二轮食药品安全巡检
5月11日，万荣县食药监局召开全体人员会议，落实上级部门对安全生产工作的一系列安排部署，按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，坚持问题导向，突出重点区域、重点品种、重点单位和重点环节，强化工作措施，结合2016年度二轮巡查，在全县开展食品药品安全大检查和专项整治，坚持企业自查和监督检查
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。 党中央、国务院高度重视药品质量安全，
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
九江食药监局切实完善食品药品安全社会监督机制
2014年以来，江西省九江市食品药品监督管理局进一步采取有效措施，着力完善食品药品安全社会监督机制，切实发挥好社会监督作用。 一是公开聘请社会监督员。面向社会公开聘请了24名食品药品安全社会监督员，完善社会监督员管理制度，组织社会监督员进行座谈，发挥群众监督作用。 二是开展网络