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国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产质量，决定在药品生产企业实行药品质量受权人制度。日前，国家食品药品监督管理局印发通知就有关事项进行明确。 通知指出，药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。 结合中国药品生产的实际情况，在药品生产企业实行药品质量受权人制度工作采取“分阶段逐步推行”的原则。2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 通知规定，药品质量受权人应......阅读全文
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
作为全国制药行业领先的质量安全保障技术交流平台，自2011年中国药品质量安全大会首届举办以来，已走过了四个年头，并得到了中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA等单位有关领导的大力支持。历经多年发展，活动已成为全国药品安全领域规模最大的专业性
3月16日，记者从省食品药品监督管理局获悉，今年我省将重点推广食品安全质量授权人制度和食品安全责任保险，以建立起食品安全风险共担机制，力争在“十三五”期间，实现全省所有食品生产经营单位食品安全责任险全覆盖。 据了解，推行食品药品质量授权人制度，是落实企业主体责任的细化，具体做法是在企业内部
以“技术与创新同步 法律与责任同行”为主题的 “2011中国药品安全与质量控制大会”，于2011年5月25日在北京新世纪日航酒店隆重召开。本次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，旨在不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公众用药安全。
今天上午，河北省政府召开新闻发布会，通报《"食药安全，诚信河北"行动计划(2013-2015年)》(以下简称行动计划)相关内容，《行动计划》"严"字当头，探索实施严重违法企业负责人"终身禁入"制度，同时，加大举报奖励力度，每起案件奖励金额的最高限提高至30万元。 婴幼儿配方乳粉生产企业明年
各有关单位： 药品质量安全是全球药品行业面临的最大挑战之一，而且需要政府、企业单位及相关机构共同努力，协助解决药品安全面临的各种问题。此外，确保药品质量安全还需要更高的透明度、更好的信息共享、以及政府、业界和学术界之间更好的协作和对话。为了创造这样的机会，不断提高药品质量，加强风险管理控制及保
寻商机，求合作，由全国医药技术市场协会主办的2011首届中国药品安全与质量控制大会将于2011年5月25-26日在北京举办。本次大会的重点将围绕药品质量安全的技术应用与解决方案，旨在搭建一个药品产业技术与方案相互交流的公共平台，不断提高药品质量，保障公众用药安全、及促进我国医药事业的良
基本药物使用量大、涉及人群广，其质量安全状况尤为引人关注。南京地产基本药物质量状况如何?厂家又如何自我把关?昨天，记者跟随南京市药监局检查人员，对基本药物开展了一次专项检查。 标签管理比现金管理还要严 昨天上午，市药监局药品安全监管处处长高强带领多名检查人员，来到位于新港开发区的南京
分析测试百科网讯 2018年4月19日，第八届中国药品质量安全大会在苏州隆重举行（相关报道：药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕）。本次会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监督研究中心主办，北京中培科检信息技术中心承办。4月18日会议由江苏省食品药品监督管理局认证审评中心主任药
长期困扰中药界的“一药两方”，甚至“一药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国药典》，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去
延迟一年多后，参照美国FDA和欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望正式出台。在日前闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规范即将颁布实施。此时，距离
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。 无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产