给医疗器械“解绑”论注册人制度的改革的新机遇
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了几位业内大咖，且听他们细说二三。 01从“捆绑”到“解绑” 时间拨回到2017年12月7日，上海食品药品监督管理局发布实施了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。紧接着1个月后，2018年1月9日，国家食品药品监督管理总局又发布了“关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号）。这意味着，按照全新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可以委托上海市医疗器械生产企业生产产品。注册证和生产许可由此“解绑”。 上海市食品药品监督管理局......阅读全文
未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来
我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变
给医疗器械“解绑”－论注册人制度的改革的新机遇
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了
生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势，助力医药创新 新药研发
BCEIA2023巅峰对话：上海析维医疗科技有限公司总经理陈勇
关于上海析维医疗科技有限公司 上海析维医疗主要围绕“气体发生器的深度应用”开展研究，目标是“解放实验室生产力”。目前，由上海析维研发的“X系列桌下式氮气发生器”具有如下性能优势： 1.X系列桌下式氮气发生器作为曾担任IF设计奖评委专家的国际机器外观设计师Russell Haines的作品，拥有
Keith－Crandell：科学之路引领飞速发展的十年
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
为新药研发提供外包服务－园区生物医药产业圈“补链”
中国江苏网3月22日讯 生物医药是苏州工业园区的重要产业之一。围绕高质量发展的要求，工业园区加强生物医药产业圈的完善“补链”。 3月20日，位于苏州生物医药产业园的苏桥生物公司开业。新药研制投入大、周期长，靠企业往往很难独立完成。苏桥生物公司拥有105名科研成员，可提供生物药品从工艺开发、
焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
基金委生命科学部重点国际合作项目评审专家名单
2017年度生命科学部重点国际（地区）合作研究项目评审会专家名单 卜文俊 陈功友 仇华吉 冯 江 顾红雅 韩文瑜 黄继荣 江连洲 李葆明 林 敏 刘 爵 马锋旺 庞广昌 寿成超 孙蒙祥 王常勇 王晓雪 杨汉春 杨运桂 姚雪彪 张爱民 张大勇 钟 毅 周
“药企新星”同宜医药完成A轮融资，落户苏州BioBAY
即将落户苏州生物纳米园的同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）是一家立足中国，面向全球， 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体（LDC）技术平台，并有多个针对肺癌，胃癌，肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。
－10月药企高管大换血！人事变动一览
南京医药副总裁滕学武辞职 南京医药（600713.SH）10月8日发布《关于高级管理人员辞职的公告》，滕学武先生因个人原因，向其董事会申请辞去公司副总裁职务。滕学武先生辞职后不再担任该公司任何职务。 公告显示，南京医药今年前三季度共实现营业收入183.77亿元，同比增长11.76%；净利润1
白景峰：先进技术融合医疗器械创新研发及发展趋势
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
陆遥：AI服务医疗，医疗人工智能的临床应用
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
廖国春：NGS在传染病领域应用
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究
2018年9月9日，在第八届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2018）现场，深圳中科普瑞基因科技有限公司首席技术官戴珩博士带来了题为《NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究》的主题演讲。 2018年9月8日至9日，由苏州生
关于庞倍氏症的基本介绍
心肌糖厚沉积病由Pompe(1932)提出，为糖原合成和分解代谢中所需一系列酶的缺陷所致病变，是一种先天性代谢病，本病罕见，是引起婴儿心脏迅速增大的疾病之一，亦即所谓特发性心脏肥大。
关于庞倍氏症的病因分析
为糖原分解酶(如a-1，4-葡萄糖苷酶)的缺陷，不能分解为葡萄糖而造成糖原质和量的代谢障碍，使组织中的糖原累积，因此近年把这类疾患总称为糖原沉积病，由于受累的组织或器官不同，可区别为+或+ -型，绝大多数与常染色体隐性遗传有关。实际上可分为肝，心，肌肉三大类，如1型称为肝糖原沉积病（GSDI 亦
关于庞倍氏症的病理介绍
由于组织中糖原积累，造成器官的肿大与功能不全，如心脏明显增大，主要是心室壁增厚，左室可厚达30毫米（正常为7~10毫米）糖原代谢了肌纤维，并有空泡形成，退行性坏死，但无炎症改变，同时可累及肝，肾和有纹肌等。
庞国芳院士报告的评价
庞国芳院士报告的评价： 1、在政治上有高度。庞院士的工作是按照2010年胡锦涛总书记在院士大会上的讲话精神：踏踏实实地进行卓有成效的研究工作； 2、对近20年来国内外同行研究的调研十分深入，对不同国家及国内不同地区在农药残留检测研究进行了比较； 3、对农药残留不同检测仪器、不同前处理技术进行
简述庞倍氏症的临床情况
1.病人出生后数周或数月发病，男女相等，病情发展快，常早年死于心力衰竭或呼吸道感染，但也有见于成人者。 2.心脏明显增大但一般无杂音，肌肉软弱无力，巨舌，面容与呆小症或伸舌痴愚相似，肝脾肿大常不明显。 3.胃纳差，呕吐，呼吸困难，紫绀，水肿以及营养不良，发育迟缓等表现。 4.心
范建兵：肺癌早期筛查和诊断
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
基金委医学部公布面上等3项目评审专家名单！
关于公布2020年度医学科学领域专业评审组组成名单的公告 2020年9月12日至2020年9月16日，医学科学部组织评审：面上项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目。根据相关规定，现公布评审会专家评审组组成名单（按姓氏拼音顺序排列）： 艾玎 白晓春 柏勇平 毕焕州 边专 曹彬 曹春梅 曹君
基金委医学部面上等3项目评审专家名单公布
2020年9月12日至2020年9月16日，医学科学部组织评审：面上项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目。根据相关规定，现公布评审会专家评审组组成名单（按姓氏拼音顺序排列）： 艾玎 白晓春 柏勇平 毕焕州 边专 曹彬 曹春梅 曹君利 曹流 曹维 曹务春 柴人杰 常才 常俊标 陈畅 陈棣
基金委生命科学部重点项目评审会专家名单公布
2017年度生命科学部重点项目评审会专家名单 卜文俊 曹 诚 曾朝曙 陈功友 陈 华 Wanjun CHEN Wenbiao Chen 陈新华 Zhengwei CHEN 仇华吉 Wenhao Dai 戴玉成 冯 江 甘苏生 高 翔 龚启勇 Kaomei Guan
2018基金委化学部“优青”评审专家名单中含多位院士杰青
分析测试百科网讯 近日，2018年度基金委化学科学部优秀青年科学基金评审会专家名单公布，共计134位专家，含多位院士杰青。 优秀青年科学基金项目评审会专家名单： 薄志山，卜显和，蔡宗苇，车顺爱，陈春英，陈弓，陈敏东，陈胜利，陈威，陈玉，褚良银，戴家银，丁建东，丁克，段春迎，樊卫斌，范青华，方
宁毅：智慧辅助诊断和大数据的应用
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
庞国芳与周锦帆资讯
庞国芳院士上周从秦皇岛搬家到北京后，本周二12月6日即请我在燕莎萨拉伯尔吃韩国烤肉，感谢!两人又叙谈了整整2小时，我与庞国芳院士相识近20年，有不少相同之处，当然也有不少不同之处，现简要介绍如下： 庞国芳 周锦帆 单位 中国检科院 检验检疫科学编辑部
蒙牛两发声明仍留一堆疑问－陷害门是个人所为？
10月21日晚，蒙牛乳业(2319，H K )发布公告：本集团从未策划、组织、实施任何与指控竞争企业的产品引致儿童性早熟有关的活动；有关互联网流传公关公司的两位管理人员为本集团总裁助理及首席顾问，均为虚假谣传，此二人并非本集团员工；尽本公司所知，本集团一名业务经理(并非高管人员)正在配合中国有关
聚光科技任命孙越为总经理－原为环境安全事业部总经理
近日，聚光科技发布了关于聘任公司总经理的公告。任命孙越为总经理，孙越为聚光科技原环境安全事业部总经理，将接管彭华的工作。聚光科技(杭州)股份有限公司总经理 孙越关于聘任公司总经理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 聚光科技（杭州）
吉林延边探讨人参标准推动产业发展
8月4日，由全国参茸产品标准化技术委员会主办、吉林延边州质监局承办的全国非林地种植人参标准研讨会在延吉召开。会议的主要任务是研究探讨人参产业发展趋势和非林地种植人参的生产技术标准。延边州委常委、副州长石好勇出席会议并讲话。 会上，中国农业科学院特产品研究所副所长王英平、吉林农业大学副研究员许永
李俊贤院士逝世
李俊贤院士据“洛阳发布”微信公众号消息，中国工程院院士、著名化工合成专家、黎明化工研究设计院有限责任公司原院长兼总工程师李俊贤，因突发心脏衰竭于2024年3月20日5时17分在洛阳市去世，享年96岁。资料显示，李俊贤院士1928年3月出生于四川省眉山市。1950年毕业于国立中央技艺高等专科学校。化