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Clarus Therapeutics是一家专注于呵护男性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jatenzo（testosterone undecanoate，十一酸睾酮，口服胶囊）CIII用作睾酮替代疗法，用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病：原发性性腺机能减退（先天性或后天性）、低促性腺激素性性腺功能减退症（先天性或后天性）。 Jatenzo是十一酸睾酮的一种首创（first-in-class）、专有软凝胶口服制剂，是过去60多年来批准的首个口服睾酮药物。该药有3种剂量规格（158毫克、198毫克、237毫克），每日2次与食物一起服用。Clarus公司预计，Jatenzo将在2019年底前在美国药店上市。 需要强调的是，Jatenzo不适用于治疗“与年龄相关的性腺机能减退症”，即由于年龄的增长，睾酮水平下降，即使这些男性有与低睾酮相关的症状，在这类群体中，该药的益......阅读全文
如果要评选最具话题性的医药行业议题，口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一，在搜索引擎上，有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。 口服胰岛素能够成为“超级话题”，有许多原因：首先是群众基础广泛，全球有超过4亿糖尿病患者，仅在中国就有1亿以上确诊或待
2016年，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）（NYSE：NVO）突然宣布取消其口服胰岛素候选物I338的开发计划，这一决议是在胰岛素药片的II期试验成功后不久发生的。尽管诺和诺德一直对该终止决议保持沉默，但业内仍猜测诺和诺德是迫于药物生产的高门槛和紧张的财务预算而不得不放弃研发计划
作为历史最悠久的生物药物之一，胰岛素是第一个重组蛋白药物，对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合，有关键公司的崛起与分分合合，有商业的贪婪与博弈，唯独创新没有终点。 目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛
一、生物大分子药物及给药系统概述 大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复
1922年至今，糖尿病患者主要通过胰岛素注射治疗，给广大糖尿病患者带来很多不便。近百年来，科学家们一直尝试研发口服型胰岛素制剂，来减轻患者每日注射的繁琐，但在该领域却一直未有成效。2019年，《Science》期刊最新发表了一篇文章，关于可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊的研究新进展。 来自美国
对于糖尿病患者而言，注射胰岛素是目前为止最为有效的方法。但由于扎针既痛苦又麻烦，很多糖尿病患者都希望能够拥有更加简单安全的治疗方式，比如口服胰岛素。然而面对肠胃这个大熔炉，胰岛素在肠胃中只有被降解的份。 近日，麻省理工学院的工程师与诺和诺德（Novo Nordisk）公司的科学家合作，设计出一
口服避孕药是最常用的节育形式之一，然而其有效性在于每天服用，据估计每年服用避孕药的妇女中约有9％会怀孕。麻省理工学院的研究人员开发了一种口服避孕药，可以将激素缓慢释放到胃中，每月只需服用一次，从而减少由于忘记每天服用而引起的意外怀孕。该研究于12月4日发表在《Science Translatio
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
口服避孕药胶囊可能只需要一个月服用一次。在对猪的试验中，这种胶囊缓慢释放一种避孕药到胃中，然后在血液中持续数周。相关成果日前发表于《科学—转化医学》。 研究人员设计了胶囊的药物输送系统，从而使胶囊可以留在胃里。胶囊里是一种由6个附在中心体上的分支组成的结构。每个分支都装有孕激素避孕药——左炔诺
口服避孕药胶囊可能只需要一个月服用一次。在对猪的试验中，这种胶囊缓慢释放一种避孕药到胃中，然后在血液中持续数周。相关成果日前发表于《科学—转化医学》。 研究人员设计了胶囊的药物输送系统，从而使胶囊可以留在胃里。胶囊里是一种由6个附在中心体上的分支组成的结构。每个分支都装有孕激素避孕药——左炔
据卫生部网站消息，卫生部近日对《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第二版)》进行了修订、完善，研究制定了《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》。方案要求，根据患者病情及当地医疗资源状况，应按照重症优先的原则安排住院治疗。高危人群感染甲型H1N1流感较易成为重症病例，宜安排住院诊
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代，引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划，抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化；而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月，美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab（雷莫芦单抗）注射液上市，商品名Gyramza。这是
近日，全国肿瘤大数据与新技术高峰论坛在天津举行，在现场，原国家卫生计生委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃称：“中医不同于西医，中医有中医的传统文化，在肿瘤治疗上更具优势。”下面，笔者就针对中医在肿瘤领域上的建树进行梳理与盘点，看看什么样的中药成分能使肿瘤患者病痛大减、病情好转.
11月30日，以色列制药企业口服医药公司（Oramed Pharmaceuticals Inc.）与中国合肥生命科技园投资开发有限公司签署协议，后者将分期投资5000万美元，购买口服医药公司主要产品ORMD-0801口服胰岛素胶囊在中国境内的独家销售许可及10%股权，并承诺向其支付相应产品净销售
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（
偏头痛是常见的头痛类型，以反复发生的偏侧或双侧搏动性头痛为特征，其中典型偏头痛称为有先兆的偏头痛，普通型偏头痛称为无先兆的偏头痛。 偏头痛（migraine)是一种较为常见的原发性头痛，属慢性神经血管性疾病，女性多于男性，患病率大约5%~10%。因此诸如高血压，颅内病症，药物过度使用等原因导致
安替比林中文别名： 安替吡啉，氨替比林， 1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮，非那宗，二甲基苯基吡唑酮，英文名称： Antipyrine。偏头痛（migraine)是一种较为常见的原发性头痛，属慢性神经血管性疾病，女性多于男性，患病率大约5%~10%。因此诸如高血压，颅内病症，药物过度使用等
偏头痛（migraine)是一种较为常见的原发性头痛，属慢性神经血管性疾病，女性多于男性，患病率大约5%~10%。因此诸如高血压，颅内病症，药物过度使用等原因导致的头痛另当别论，这类先有xx前因，再有"头痛”后果属继发性头痛，在此暂不赘述。 偏头痛是常见的头痛类型，以反复发生的偏侧或
联邦制药今年以来股价走势 市民爆料的爬出活虫的阿莫西林 继毒胶囊、污染环境事件后 港资企业联邦制药(03933.HK)今年来可谓陷入多事之秋。继5月毒胶囊事件后，6月其子公司内蒙古联邦制药又被踢爆涉嫌污染环境，而昨日其位于珠海的子公司
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
经济日报-中国经济网北京1月5日讯 今日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，标示为江西永昇生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 根据通告，不合格药品情况为江西永昇生化制药有限责任公司生产的批号为160720、16110
早在2016年3月5日，国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出：“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2
咳嗽是临床上最常见最折磨人的病理症状之一，也是人体的一种保护性反射动作。很多人一遇到咳嗽，最爱问的一句话就是“咳嗽用什么药好？”。其实，引起咳嗽的病因繁多，更没有“万能通”的药物，关于咳嗽的治疗，针对病因是根本，而其病因繁多，该如何去寻找病因呢？图片来源于网络 今天我就结合重要文献和我的个人经
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
年销28亿大品种，首过一致性评价。 9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
1月25日，北京大学基础医学院王月丹、初明团队通过计算机辅助药物高通量筛选，发现氨溴索等药物有望用于武汉新型冠状病毒的治疗。氨溴索，又称沐舒坦，是一种呼吸道润滑祛痰药，临床上常用于急慢性支气管炎等疾病。北京大学基础医学院副教授初明告诉《中国科学报》，在药物筛选中发现13种候选药物，其中沐舒坦是常用药
制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。现在，CHMP的意见
在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前，片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况，崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获