刘昌孝：2016年全球生物医药艰难中前行
创新药物产出数量创新低 美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。 与2015年的45个新药相比，2016年FDA新药获批的数量不足上年的一半。虽然业界普遍认为新药质量较高，生物药获批占比加大，但生物药数量远不及2015年。2016年也是近10年批准上市新药最少的一年，全球批准上市的原创性新药仅31个，其中美国19个、欧盟10个、日本2个，中国无一原创性新药批准上市。 2016年，FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药，包括15个新分子实体和7个新生物制品，其中8个为首创药，占总批准数量的36%。另外，有9个获批用于罕见病治疗，约占总批准数量的41%。 虽然新药数目比往年减少，但是新药质量却有亮点，22个新药中包括了多个首......阅读全文
刘昌孝院士：生物医药全面开花
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分
刘昌孝：中国医药创新缺什么？
9月2日，第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展继续火热进行。一场由中国医药生物技术协会理事长、中国科学院院士魏于全，中科院上海有机化学研究所原所长、中国科学院院士林国强，天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝，天津市肿瘤研究所所长、中国工程院院士郝希山四位
刘昌孝：全球生物医药发展回眸与展望
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
刘昌孝院士：双循环模式助推生物医药发展
准确把握前沿技术和产业动态，推动生物医药产业向规模化、集群化、国际化发展，加强生物医药产业的自主创新力与国际竞争力，这是我国生物医药“十四五”期间的“重头戏”。 为此，我们要紧跟生物医药的研究与技术前沿，着重布局突发性重大传染病疫苗和药物研发、突发重大传染病诊断试剂与设备研发、新型冠状病毒及
刘昌孝：2016年全球生物医药艰难中前行
创新药物产出数量创新低 美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。 与2015年的45个新药相比，2016年FD
刘昌孝：要将企业实验室打造为创新引擎
“实践证明，以企业国家重点实验室为引擎、自主建设创新平台这一举措，有力推动了自主创新能力的提升，从深层次推动科技成果转化，加速科技与经济建设的结合。”中国工程院院士刘昌孝日前向《中国科学报》记者表示。 截至2011年底，科技部已先后批准建设96个企业国家重点实验室。经过5年建设，企业国家重
刘昌孝院士：关注世界医药创新发展和监管改革
高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络 特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学
刘昌孝院士：2012生物医药发展战略盘点
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测
“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发；二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类、同靶点药物市场；
刘昌孝院士：回顾14届“岛津杯”－促进药物分析技术交流
分析测试百科网讯 2019年9月19日-21日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会”（相关链接
刘昌孝院士谈大数据分析，是生物医学下个“风口”
自从人类基因组计划启动以来，以第二代高通量测序技术等为代表的各类组学技术飞速发展，推动了基因组、转录组、表观遗传组等生命科学组学数据的指数级增长，把生物医学数据推进到了大数据时代。大数据分析正在成为生物医学领域的下一个前沿，集数据存储、数据共享、数据分析和数据质量控制等融合数据形成大数据应用产业
刘昌孝：认识SARSCoV2，抗病新药研发策略该从“何”说起
过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌
孝昌加快推进公共检测资源整合
近日，孝昌县机构编制委员会下发《孝昌县公共检验检测中心主要职责内设机构和人员编制规定》。该县精心制定方案，狠抓落实，取得了公共检测资源改革实质性进展。 去年以来，该县加强统筹协调，多次主持召开公共检测资源整合现场推进会，协调解决职能整合中存在的问题，先后投入150万元专项资金，完善和充实检验检
孝昌开展检验检测机构专项监督－打击作假行为
9月6日，孝昌县质监局组织监督检查专班，对涉及环保、卫生、建设、气象等行业的5家检验检测机构进行专项监督检查，打击假试样、假数据、假报告等弄虚作假行为，保障检验检测数据准确可靠。 检查组重点检查机构检验项目是否超出认证范围，检验过程是否符合规程要求，检验原始记录是否完整，检测数据处理是否准确合
桑国卫获中国药学会终身成就奖、刘昌孝获突出贡献奖
2017年10月17日上午，中国药学会终身成就奖、中国药学会突出贡献奖评审会议在北京召开。与会各位评委经过认真讨论和评审，并通过表决推评出拟获奖人11名，其中中国药学会终身成就奖1名、中国药学会突出贡献奖10名。拟获奖人员名单经24届理事会第三次常务理事会议审议通过，具体如下： 一、终身成就奖
刘昌俊委员：高度重视报废汽车环境污染
这次，全国政协委员、天津大学教授刘昌俊是连任全国政协委员。上届政协履职工作中，他结合自己从事的能源环境研究，提出了几个受到关注的提案，“关于应对报废汽车相关土地资源与环境问题的建议”就是其中之一。“立足本职岗位，做好调查研究，就熟悉领域有针对性提出好的建议才能形成一个好提案。”刘昌俊对《中国科学报》
中医泰斗刘仕昌去世－被誉为抗非典最老功臣
2007年的最后一天，93岁的刘仕昌在广州平静地走了。 在这位“岭南温病泰斗”、广州中医药大学终身教授的身后，留下了一段段感动杏林的温暖回忆，一个个医者风骨的醒世思考：大医精诚，他89岁还拄着拐杖到隔离病区为非典患者把脉会诊，最早提出中医防治非典方案，被誉为“最老的抗非功臣”；淡薄名利，申报“名老”
电子科大刘孝波教授当选俄罗斯自然科学院院士
近日，记者从电子科技大学获悉，该校材料与能源学院教授刘孝波当选俄罗斯自然科学院外籍院士，并收到了俄罗斯自然科学院主席库兹涅佐夫、首席科学秘书伊万尼茨卡娅联合签发的院士当选证书与院士工作证书。同时，俄罗斯自然科学院第一副主席、首席科学秘书、国际信息化与公共管理学院教授伊万尼茨卡娅与俄罗斯自然科学
两院士荣获“国际药物代谢学会特殊贡献奖”
2013年5月19日，在第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会(ISSX/CSSX)学术会议上，国际药物代谢学会主席Bill Smith博士颁发了“国际药物代谢学会特殊贡献奖”，授予中国工程院周宏灏院士、刘昌孝院士，以表彰他们在药物代谢领域的突出贡献。授予周宏灏院士“国际
“十二五”新药创制重大专项两子课题启动会召开
11月8日，由中科院大连化学物理研究所杨凌研究员和刘勇副研究员分别主持的《重大新药创制》“十二五”科技重大专项计划中的两个子课题课题启动会在大连化物所召开。天津药物研究院的刘昌孝院士、司端运研究员和湖北大学陈勇教授等国内外药代知名专家作为项目专家组成员与来自天津药物研究院、天津中医药大学和大化所
沃特世发布中药Qmarker“时”“空”维度全新解决方案
5月15日，“第六届中药质量标志物高峰论坛”在哈尔滨成功举办。本次论坛由提出中药质量标志物核心理念的中国工程院院士刘昌孝领衔，汇聚了国内致力于中药质量研究的业界专家群体，就中药质量标志物未来发展方向、应用前景、中药质量标志物在中药标准和产业应用中的可行性等问题进行深入探讨，旨在为中药质量标准的制
质量标志物：中药质控新思路
里约奥运会上，游泳名将菲尔普斯身上的“神秘印记”让拔火罐登上了热搜榜，一时间中医也成为各国津津乐道的话题。不过，中医药要想真正迈出国门走向世界，仍有一道难题亟待破解，因为安全、有效和质量可控是任何药物的金标准，对于具有复杂成分的中药，其质量控制更为关键。 为提升我国中药及其产品质量，中国工程
第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开
分析测试百科网讯 2015年10月11日，由中国药理学会药物代谢专业委员会主办，军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开。 会议主要围绕药物代谢、中药代谢与动力
赛默飞世尔科技支持第九届全国药物学术会议
赛默飞世尔科技鼎立支持第九届全国药物和化学异物代谢学术会议 2009年10月23-27日，第九届全国药物和化学异物代谢学术会议在武汉召开。共计约400位药物分析与药物代谢研究领域的专家学者参加了此次盛会。 作为世界领先的科技服务商，赛默飞世尔科技在药物分析与药物代谢研究领域享有盛名，
中国疫苗管理法征求意见结束－疫苗行业迎最严立法
继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。 其中，11月11日晚，国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）来势最为“凶猛”。11月25日，我国这一首部疫苗
医药产业国家重点实验室成立创新战略联盟
近日，由全国医药产业的11家国家重点实验室组成的“医药产业国家重点实验室创新战略联盟”成立大会在吉林省吉林市召开，国家重点实验室代表及相关专家出席了会议。 会议达成共识，联盟将以“引导医药产业发展、推动新药研制技术创新”为宗旨，以共同承担国家科技部“973”项目为契机，整合行业技术创
广州研发中药抗“超级细菌”
昨日下午，广州医药集团联合广东华南新药创制中心等科研机构正式启动抗“超级细菌”药物研发项目，首期将投入5000万元开展三大专项研究，力争5年内取得阶段性成果。 卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强，国家中医药管理局副局长李大宁，广东省副省长雷于蓝，广东省政协副主席陈蔚文，广州市政
中医药与天然药物国际大会在沪召开
10月12日至13日，“2013上海中医药与天然药物国际大会”在上海举行。来自20多个国家的专家学者以及国家科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、美国FDA、欧盟相关政府官员代表400余人参与本次会议。 本次大会特设“主题交流”环节，中国工程院院士姚新生、刘昌孝，美国国家天然产
贵州百灵抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究
8月15日，1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行，作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。 慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可导致肝癌和肝硬化的严重疾病，全球乙肝患者人数众多。目前，全球尚未有能够彻底消灭乙肝病毒的特效药物