拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会，介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害，以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkulikiyinka医学博士介绍说：Finerenone （BAY 94-8862）是一种在研、新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。研究显示其能够防止盐皮质激素受体过度激活带来的多种损害。盐皮质激素受体过度激活所导致的炎症和纤维化过程是肾脏和心血管受损的重要致病因素。 这次公布的FIDELIO-DKD III期临床研究是目前为止在同时患有慢性肾脏病的2型糖尿病患者中开展的最大规模III期临床项目中的一部分，另外一个项目FIGARO-DKD研究目前尚在进行中，其目的是评价在标准治疗基础上，与安慰剂相比Finerenone在降低心......阅读全文
拜耳用于2型糖尿病合并并发症的III期临床研究结果公布
2020年10月26日，拜耳公司在美国肾脏病学会2020年肾脏周期间召开全球媒体沟通会，介绍和2型糖尿病患者同时患有慢性肾脏病的危害，以及在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。 德国拜耳心脏病学和肾脏病学临床开发负责人Richard Nkuliki
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
拜耳Eylea－2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布，有关眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时，最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化，与激光光凝(las
2型糖尿病药物Victoza－III期临床研究数据优异
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-
拜耳宣布正式启动口服FXIa抑制剂III期临床研究
8月28日，拜耳宣布启动III期临床OCEANIC项目，评估口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian用于房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者的有效性和安全性。 XI因子是血液中的一种蛋白质，在凝血级联反应中被转化为活性酶形式因子XIa。XI因子是开发更安全抗凝药有希望的
拜耳III期临床成功：显著降低肾脏+心血管事件风险！
拜耳（Bayer）近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中开展，评估了在标准护理中分别加入finerenone和安慰剂的疗效和安全性。 结果表明，研究达到了主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenon
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
默沙东MK1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美Lantus
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了实验性甘精胰岛素MK-1293的两项III期临床研究的数据。MK-1293是一种甘精胰岛素生物类似物，开发用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的
新降糖药imeglimin治疗2型糖尿病关键III期临床疗效强劲
Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 1的详细数据。 TIMES 1是imeglimin III期临床开发项目
－拜耳计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床
继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，计划2015年前，将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。目前，这5个高度创新的候选药物正处于I期或II期临床研究，
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
罗氏risdiplam治疗2型/3型SMA－III期临床显著改善运动功能！
罗氏（Roche）近日在法国埃夫里举行的第二届国际脊髓性肌萎缩症科学和临床大会上公布了脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物risdiplam III期SUNFISH试验关键第二部分（Part 2）的一年期数据。SUNFISH是有史以来对2型或3型SMA患者（2-25岁）进行的最大规模的安慰剂对照试验
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
全球首创降糖新药华堂宁获批
近日，国家药品监督管理局已批准糖尿病全球首创新药华堂宁（多格列艾汀片）用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁是拜耳与华领医药在糖尿病治疗领域达成的推广的产品合作，是全球范围内首个获批的葡萄糖激酶激活剂类（
非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
新降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期获得成功
Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日，该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。 TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIME
糖尿病肾病新药！第一三共esaxerenone关键III期临床成功
11月8日，第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。 这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究，在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂（ARB）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展，
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
新进展！非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试验达到了主要终点。 这是一项随机、多中心、双盲3期试验，采用前瞻性设计，旨在评估Nubeqa联
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价，但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上，本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中，但这也让拜耳面临再次加价的压力，其出价至少能够让自己了解到孟山都的
阿斯利康/innate－NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发！
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究，评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者
简述2型糖尿病的临床表现
糖尿病的典型症状为“三多一少”，即多尿症、烦渴（polydipsia）、多食症（Polyphagia）以及体重减轻。其他常见的症状包括视野模糊（blurred vision）、皮肤瘙痒、周围神经病变、反复阴道炎、疲劳等病史。然而，很多人在最初数年间不会出现病征，一般在常规体检中才被诊断出来。在少
简述2型糖尿病的临床表现
糖尿病的典型症状为“三多一少”,即多尿症、烦渴（polydipsia）、多食症（Polyphagia）以及体重减轻。其他常见的症状包括视野模糊（blurred vision）、皮肤瘙痒、周围神经病变、反复阴道炎、疲劳等病史。然而,很多人在最初数年间不会出现病征,一般在常规体检中才被诊断出来。在少
阿柏西普8mg可提供持续的视力和解剖学改善
拜耳近日宣布，两项关键性全球三期临床研究的详细结果表明，在48周，与艾力雅（阿柏西普2mg）8周给药间隔相比，阿柏西普8mg在12周和16周给药间隔方案下，显示持续的视力和解剖学改善。 nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药3次后每8
辉瑞肺癌药dacomitinib－2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab－III期临床成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综