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肿瘤标志物临床应用的指导原则(三)

卵 巢 癌 大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤,其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显,大约70%的患者病情会进一步发展,总体5年相对存活率为30%;Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反,早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法对无症状的妇女进行卵巢癌的筛查。肿瘤标志物对于检出早期卵巢癌尤其有用,但现有的肿瘤标志物对早期上皮细胞癌的诊断没有帮助。目前,上皮卵巢癌最好的肿瘤标志物是粘蛋白CA125。虽然大约80%的上皮卵巢癌病人发现有CA125水平的升高,但仅有50%的FIGO(国际妇产科联合会)Ⅰ期病人出现高水平的CA125。CA125在筛查中的应用 用CA125进行筛查的主要问题是对于早期疾病缺乏灵敏度(仅有50%的Ⅰ期病人CA 125升 高)和特异性。EGTM的指导原则建议不要使用CA125进行卵巢癌大规模的人群普查和偶发病例的检查。CA125在诊断中......阅读全文

肿瘤标志物临床应用的指导原则(五)

5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)  5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)是5-羟色胺的主要代谢产物,尿排泄物5-HIAA的检测已经成为诊断类癌瘤过量生成5-羟色胺的主要方法。5-羟色胺是许多作用于血管的物质中的一种,和潮经、腹泻、心脏瓣疾病等类癌瘤症状有关。5-HIAA缺乏(由其间歇性分泌引起)的病人怀

肿瘤标志物临床应用的指导原则(一)

简 介 肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。  19

肿瘤标志物检测的应用原则及质量需求

一、肿瘤标志物的定义及应具备的条件 1.肿瘤标志物的定义 肿瘤标志物(TumorMarkerTM)是反映肿瘤存在的化学类物质。主要指那些在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质,这些物质达到一定水平时能提示某些肿瘤的存在。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大

肿瘤标志物临床应用的指导原则(二)

乳 腺 癌   美国2002年诊断出203,500多例乳腺癌新增病例, 39,600名妇女死于乳腺癌。美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。目前,美国超过1000,000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌,但随着医学诊断和治疗水平的发展,越来越多

肿瘤标志物检测的应用原则及质量需求

一、肿瘤标志物的定义及应具备的条件1.肿瘤标志物的定义肿瘤标志物(TumorMarkerTM)是反映肿瘤存在的化学类物质。主要指那些在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质,这些物质达到一定水平时能提示某些肿瘤的存在。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正

肿瘤标志物及其临床应用(二)

 三、肿瘤标志物检测的临床应用原则 TM的应用价值取决于其敏感度和特异度。然而目前临床实验室常用的TM中,大多数的敏感性或特异性均不高,在TM检测和临床应用中,应对其有一个全面的了解,对优点和局限性有一个充分的认识。  (一)高危人群筛查的应用原则应用TM对高危

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和

精确医学时代来临 临床指南何去何从

  导读  临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。首先,精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次,面对

“癌症治疗黑幕”刷屏后,精确医学还能再探讨吗?

  导读  临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。  首先,精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次,

质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开

  分析测试百科讯 2016年9月2日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题,邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、

首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在京召开

  分析测试百科网讯 2016年6月19日,由中国分析测试协会主办,中国人民解放军总医院承办的首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在北京举行。会议吸引到了国内外相关领域专家、科研院所、医疗机构、标记免疫分析相关领域企业与机构代表等200余人参会。分析测试百科网全程报道此次会议。  会议现场  本

2018常见恶性肿瘤诊疗指南要点

   2018 CSCO指南会现场。  4月21日,2018 CSCO指南会于六朝古都南京盛大开幕,近千名来自全国各肿瘤领域的临床工作者齐聚一堂,共同交流研究结果,见证指南更新。  CSCO理事长李进教授,秦叔逵教授、吴一龙教授、梁军教授、徐瑞华教授、王绿化教授、程颖教授以及秘书长江泽飞教授、郭军教

胃/食管癌HER2检测临床应用指南在美启动

  HER2 可作为乳腺癌和胃/食管癌预后的生物标志物,研究表明大约22%的胃癌和食道癌存在HER2过度表达,HER2 靶向治疗给 HER2 过表达的乳腺癌和胃癌治疗带来了革命性的变化,并改善了临床结果。关于乳腺癌HER2检测临床应用已有指南发布,但目前还没有胃癌HER2检测询证指南。  美国病理学

详述D-二聚体临床应用价值

 D-二聚体     D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。英文缩写D-Dimer     D-二聚

诊断性试验评价原则及存在的问题

检验医学的发展,从宏观上必须考虑如下问题: 1. 新技术、新方法及自动化仪器的推广应用; 2. 根据基础医学研究的成果,新的检验领域的开拓; 3. 质量管理提出新的要求; 4. 众多检验项目的临床应用效果评价; 5. 效益分析。实际工作中,一个项目的应用,至少还应回答下列问题: 1. 为什么必须采用

拓展应用创新,促进合作开发 看质谱沙龙学术交流会

  分析测试百科网讯 2019年1月13日,北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在北京朝阳医院隆重举行。本次年会主旨是深入交流临床质谱技术,广泛拓展应用创新,促进合作和开发,使质谱技术深入应用于医药科研和临检。本次年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办,SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议共有2

第一届生命组学与精准医学大会报告集锦

  分析测试百科网讯 2015年12月12日,第一届生命组学与精准医学大会在北京空管科技交流中心召开。本次会议由中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会以及中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)主办,生命科学领域顶尖杂志Science和首都医科大学检验诊断学

FDA:要延迟发布LDTs指南草案咯!

  在美国,核酸检测试验一般分为三类:FDA批准的项目、修改FDA 批准的项目以及临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests,LDTs),第三者是各个实验室自己建立,并自发在实验室和临床进行验证,遵循质量管理要求开展临床检验服务,它以分子和蛋白组学技术为基础,为“从实验

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育