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制药领域中的微生物风险监控

所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如,GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法,此法中,滤膜就是一个关键性的元器件。 如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Alexander Flemming医生偶然从细菌产生的黄青霉中发现了青霉素,我们难以想象今天会是怎样的世界。目前,全球药品生产领域以每年大约9620亿美元(2012年数据)的销售额而跃居为当今举足轻重的工业领域。此领域提供的医药产品是人们日常生活中的必需品,并像其他工业产品一样分为常规药品和有规定的特殊药品。但由于药品的使用对象是人类或动物,它们被列为“特殊类型物资”,有着特殊的待遇。 图1.Sterisart NF无菌检测系统的万能泵包括了显示屏和条码扫描仪,它可在无菌测试中输送所需的介质。 &nb......阅读全文

制药领域中的微生物风险监控

所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如,GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法,此法中,滤膜就是一个关键性的元器件。   如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Alexand

赛多利斯——制药领域中的微生物风险监控

如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Alexander Flemming医生偶然从细菌产生的黄青霉中发现了青霉素,我们难以想象今天会是怎样的世界。目前,全球药品生产领域以每年大约9620亿美元(2012年数据)的销售额

蠕动泵在制药领域中的应用

  在化学制药及生物制药生产过程中,无菌和传输精确是基本的要求。雷弗蠕动泵通过以下几个方面为整个生产工艺提供保障:  高洁净流体管路,方便清洗及灭菌  管路可单次使用,也可重复使用  传输稳定,计量准确  可靠且精确,灌装精度高  管路内壁光滑,无死角,无阀门,极低的残留  灵活的扩展性  低剪切力

飞纳台式扫描电镜在制药领域中的应用

在中药制剂生产过程中,为了充分地发挥其药效和达到治愈效果,会添加一些辅料,这些辅料在中药表面的含量和分布状态会直接影响到中药制剂的药效。 普通光学显微镜很难观察到辅料在中药表面的形态,因此需要借助扫描电镜进行观察,而普通电镜只能对导电样品观察,不导电样品需要喷金处理后才能观察,进而会影响该样品的下一

生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程

  在生物模拟领域,制药公司投资的年增长率超过18%,这一动向反映出,制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。   新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型,后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案

烟台拟设立200个食品风险监控点

  食品安全关乎健康,牵动着市民的神经,为了更好地保证食品安全,市食品药品监督管理局将在食品流通环节设立200个食品安全风险监控点。  为把创建国家食品安全示范城市工作落到实处,市食品药品监督管理局将在全市大中型商场超市、食品供货商、农产品批发市场中培育200个食品安全风险监控点,聘请200名食品安

Cell:人体微生物也是“制药公司”

  生活在人体内的细菌包含了为一系列类药性分子指定遗传密码的基因——包括一种由阴道细菌制造的新抗生素。研究人员将该发现报告于近日的《细胞》杂志上。  这种名为lactocillin的药物暗示微生物学领域还有尚未开发的广阔医疗前景。并未参与新研究的加拿大魁北克省拉瓦尔大学医院中心(CHUL)微生物学家

上海高风险食品生产企业年内监控全覆盖

  今年年底前,上海高风险食品生产企业要全部纳入移动视频监控系统。上海市食药监局近日发出通知,要求规范食品生产移动视频监控系统的使用,今年上半年,上海80%以上的高风险食品生产企业要纳入移动视频监控系统。   “目前,上海高风险食品生产企业有100多家,生产的食品涉及肉制品、婴幼儿配方食品、预包

超低温冰箱在生命科学及生物制药领域中的应用

超低温冰箱是生命科学及生物制药领域中一种不可或缺的低温储存设备,可以用于储存细胞、组织、检测样本、疫苗、活性酶、菌种、质粒、病毒、细菌、血液红细胞、白细胞、种质库等高附加值的样本超低温储存;也可与二氧化碳培养箱及稳定性试验箱等设备协同配合,服务于药物筛选优化及生物药物研发等领域。一、制冷系统性能决定