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国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿(下称《意见稿》)已经通过了中央医改领导小组的审议,开始进入最终审核程序——如无意外,预计在本月中旬公布。 可以确定的是,诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产、流通批发和终端使用这一完整供应链,以及链条上的每一个个体。 大变革来了 山雨欲来风满楼。 《意见稿》对行业的影响将最先从供应链上游的研发生产环节开始发生作用。 根据已经透露出来的信息,监管层达成的共识认为:生产环节的核心问题是提高药品质量,而药品质量无疑是药品监管的重中之重。 但现实的问题是,目前国内药品品种太多且质量参差不齐。 粗略统计显示,目前国内药品品种大概在20万上下,涉及生产厂......阅读全文

三问我国基本药物配送:如何避免一家垄断

  新闻背景  最近内蒙古自治区鄂尔多斯市卫生部门压力比较大。之前该市的基本药物由一家叫做明智达的配送企业统一配送。但是随后,明智达被指垄断经营,目前已被叫停。  鄂尔多斯的情况并非个案。据媒体报道,山东和山西等地都有药物配送企业被质疑独家垄断。  随着基本药物制度在各地渐次铺开,基本药物

两票制,顺丰来了,全国总代最惨!

  “两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。  该政策为大型医药商业公司提供兼并重组的机会释放出很大的空间,大公司的触角必然伸向各地区进行收购,提高集中度。所以,央

国内生物医药供应链体系现状与问题分析

  以政府为引导,独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系,有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源,并在此基础上引入评级机制,提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力,是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。  一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析  1. 国内生物

国内生物医药供应链问题分析 带动离散资源整合创新

 以政府为引导,独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系,有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源,并在此基础上引入评级机制,提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力,是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物

内蒙古食药监加快推进重点食品追溯体系建设

内蒙古自治区食品药品监督管理局关于加快推进重点食品追溯体系建设的实施意见(内食药监食生〔2016〕54号)  各盟市食品药品监督管理局:   为切实加强我区食品、食用农产品等重要产品生产、流通企业的食品安全监管,落实企业主体责任,保障公众消费安全,服务食品产业发展,提升我区食品安全水平,根据《中华人

大力发展第三方医药电子商务已刻不容缓

  随着互联网的兴起以及网络技术的不断发展,传统医药与先进互联网技术相结合的医药贸易活动全过程电子化在全球已经成为大势所趋。为此,国家食品药品监督管理局分别在2004年和2005年发布了专门针对医药电子商务的《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》,在医药市场竞争

电子监管码制度不该因噎废食

   日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布

“两票制”试行一周年 医药流通链利益博弈进行时

  “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。全国范围内试行两票制一年后,医药流通环节发生着大量的并购。这是一场围绕价格展开的价值链重组,同时这也是一场借着制度改革在医药流通链上发生的利益大博弈。   医药流通企业并购潮背后是相关方试图抓住的两个盈利口,医疗器械

大部制新机构有利解决食品安全的多头监管

  公众关注的食品安全有望通过监管体制的改革得到保障。根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。这意味着新一届政府通过建立一个责权统一的机构,对食品安全进行全方位的有效监管,解决以往多头监管的问题。   所谓国以民为本,民以食为天,食以安为先。可从三聚氰胺

质忧价高,奶粉消费者维权有多难

  8月的奶粉市场充满了动荡与变化。先是发改委对6家奶粉企业开出巨额罚单,惩处垄断行为。又是新西兰品牌恒天然被怀疑含有肉毒杆菌,又于8月底新西兰初级产业部(MPI)检测称并未发现。最近,奶粉要进药店销售的消息又充斥眼球。   我们发现,无论哪个食品品类,都不能如婴幼儿奶粉一般引人关注,牵动人心。是

美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

   近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。   公告还称,暂停执行药品电子监

造成药品冷链"断链"的因素

  冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。   对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指

造成药品冷链"断链"的因素

冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指出,我国医药

造成药品冷链"断链"的因素

   冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。   对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟

造成药品冷链"断链"的因素

   冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。   对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟

5年内医药行业将迎来最大的创业机会

  第一波医药创业者:政策的既得利益者  为何这么说?先看医药行业的发展历史。  在计划经济时代,缺医少药,药品供应奇缺,药品供应链是靠三级批发体系来支撑。当时的情况是有药品就是老大,医院一直饱受供应不足之苦,生产企业和流通企业日子很好过,医院要经常和流通企业搞好关系才有药品使用。  改革开放之后,

两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO,现杀招

  2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。  真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很重要,而且实质地影响着市场,更重要的是明示:国家对医疗领域的改革正在加大力度,加快节奏

浅谈海尔冷链温度监控系统

一、为什么要研发冷链监控系统? 目前疾控系统、血站、医院系统普遍采用了信息化管理系统,大大提高了血液、试剂、疫苗的安全性,建立了符合实施细则的操作规范,但冷链设备的温度监控系统却尚未得到足够的重视,曾经发生的疫苗、血液质量问题触目惊心,冷链设备各个环节的温度监控势在必行。 我们时

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

  2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部

冷链物流温度全程监控系统解决方案

 食品药品冷链物流管理泛指温度敏感性食品药品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中,始终处于规定的低温环境下,以保证食品药品的质量,减少物流损耗的一项系统工程。我们时常能从媒体上看到食品、药品因在生产运输过程中缺乏有效的冷链物流管理,而造成重大的人身事故、经济损失的新闻报道。对此我国

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系

被发改委判定违规之后,深圳GPO悬而未决

  多位企业相关人员、行业协会人士均在采访面前显得小心翼翼。  “跟全药网还有业务要做,不太方便透露。”“跟深圳市卫计委关联很大,不方便发声。”  作为继上海之后的全国第二个GPO试点,年轻的深圳依然走在改革的前列。作为市场化GPO的代表,深圳市选择了第三方组织全药网作为公立医院药品集中采购平台,打

医药电商发展模式分析之医药O2O

  【导语】医疗的产业互联网化是不可逆流的趋势。由于医院打破以药养医模式影响到药企的盈利,政府降低互联网药品交易门槛缩短了药品的商业链,药企和互联网企业都在谋求布局"互联网+医药"。互联网医疗中国会认为,目前有三种商业模式,B2B解决了药企与医疗机构之间信息化对接;B2C帮助购买者在线比价购买,扩大

国务院医改办公室就建立规范基本药物采购机制答记者问

  近日,国务院办公厅印发《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(以下简称《采购机制》)。就此,记者采访了国务院医改领导小组办公室负责人。  问:国家基本药物制度实施已经一年多了,为什么要出台《采购机制》?  建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新,旨在保障群众基本

10多位医药圈大佬揭秘药价虚高!

  这篇文章分别传递了多位医药业内专家、行家、健康媒体同行的对于公立医院药价虚高问题的观点,目的是让公众了解医药行业问题的复杂性。  殳跃飞(浙江省长红大药房连锁有限公司董事长):  我们药店在药品采购过程也出现医药代表在声称供货价格是“底价”然后私底下向店长送红包的现象,一经发现,我们就奖励店长等

药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

  2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。  ▍16家药企遭责令整改  昨日(1月11日),江西省食药监局发布《2016年9月和12月

国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见

  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:    追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息,实现来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。近年来,各地区和有关部门围绕食用农产品、食品、药品、稀土产品等重要产品,积极推动应用物联网、云

政府集中采购药品的未来趋势

  经济观察报 在不久前正式公布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)》中,明确提出了“推进公立医院改革,积极探索医药分开的多种有效途径”。   多年来业界一直认为,只有推行彻底的“医药分开”,斩断医疗机构与药品之间的利益链条,就有望压缩药品暴利空间,降低老百姓的看病成本。但我

美食药监声明 确保境外药品生产设施产品质量和透明度

  随着美国药品生产的全球化以及越来越复杂的药品供应链,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的监管难度日趋加大。为确保美国境外生产药品的安全和质量,保障消费者用药的有效性和安全性,FDA局长斯科特戈特利布博士于2018年9月5日发布一项重要的内部

央视聚焦原料药价格失控,涨价数十倍的原因

  近日,央视财经频道《经济信息联播》栏目播出《失控的原料药》,聚焦药品原材料价格的上涨及其原因。节目指出,作为药品供应链中的重要一环,用于生产各类制剂的原料药物的价格波动,会直接影响到终端药品的生产和供应,今年以来,原料药价格频频上涨,涨幅普遍达到两三倍。有些原料甚至在短短的一个月内,就从原本的几