站在欧盟大门外中药企业何去何从
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上。来自中国医药保健品进出口商会的数据显示，2011年1~2月我国中药类产品出口欧盟的数量为4845961公斤，出口额为6039.2万美元，占中药全球出口总额的17．6%。这些数据可以说明，欧盟市场对中国中药企业绝非无足轻重。 剩下的期限已屈指可数，难道数千家中国中药企业从此被欧盟拒之门外？有业内人士表示，欧盟市场容量客观，中国企业不应该放弃，“目前虽然暂时受阻，但欧盟认证的大门并未关闭，积极应对还有很多机会。” 冲关遇阻 是进是退？ “虽然国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但由于多种原因，目前仍没有......阅读全文
《自然》出版增刊关注传统中医药
12月22日的《自然》杂志出版增刊——《亚洲传统医学》（Traditional Asian Medicine），介绍了中国和日本的传统医学的发展情况。增刊导言说，利用科学技术探究在中国和日本实践的传统医学，有助从迷信中甄选出有效的疗法。而且，草药疗法几千年的整体分析方法或许还能对现代医学有些启迪
我国中药产业发展困境－遭遇中药不姓“中”尴尬
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
站在欧盟大门外中药企业何去何从
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世
青蒿素：传统中医药变身“非洲良方”
最近，中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家，他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时，他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
青蒿素：传统中医药变身“非洲良方”
最近，中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家，他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时，他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
沪制定中医药防治方案－建议感冒早期服用中成药
记者获悉，上海已经成立中医药防治人感染H7N9禽流感专家组，并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中医药防治方案》。 专家建议，在治疗上，应尽早按照清热、解毒、化湿、扶正祛邪的原则进行干预，在出现感冒症状早期，即可在医生指导下服用中成药。在预防方面，饮食宜清淡、营养，少食生冷以防止寒凉伤阳气
中药含毒风波续－英国计划明年起禁售中成药－洋中药大量返销
8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问
中药无一成功注册－再入欧盟几乎成为“不可能”
7年的时间并不算短，却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破，这一结果不仅出乎意料，更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中，但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。 在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出，4月1日以后，恢复了正常的注册程序，
同仁堂频陷毒门折射中西对峙－中医药安全性待加强
其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中，含朱砂的药方多达86条。 如同“大宅门”的剧情一般，同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准，不过在朱砂含毒的争论声中，朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。 同仁堂遭遇的朱砂
《中医药法》即将落地实施－药企重点布局抗肿瘤中成药
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
香港《中医药条例》12月3日生效－规管中成药注册
为规管中成药，香港特区规定，所有在香港进口、制造和出售的中成药必须在12月3日前进行注册，否则便属违法出售。 香港规管中成药注册的《中医药条例》第119条将于12月3日实施。新例生效前，市面已注册的中成药有1.16万种，占已递交申请书的药物总数的2/3。 香港特区政府发言人表示，市
人参卖萝卜价－缺乏合法身份我国中药出口以原料为主
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
中医药传统知识保护“顾尾不顾首”待破题
“现行制度只能基于对中医药传统知识利用而产生的新成果的下游部分保护，‘顾尾不顾首’，而作为现行传统知识上游部分，即源头，没有得到保护。”在近日举行的中医药传统知识保护项目华南片区启动会暨广东省中医药传统知识调查项目培训会上，中国中医科学院中国医史文献研究所所长、中医药传统知识保护技术研究项目总负
中国中药材迈入指数时代－年总产值增速超过20％
全国最大的中药材集散市场――安徽省亳州市中国（亳州）中药材交易中心，每天上市品种达2800余种，日上市量达6000余吨，年交易额200亿元，占全国市场的份额已超过20%。张延林摄 老国药：一园春色关不住 4月16日，中国首个中药材指数在成都发布，这意味着中药材从此
中成药只占世界份额5％标准制约中医药国际化
“在中成药出口方面，日本占世界份额的80%，韩国占了15%，而中国只占了3%到5%，中国传统医药在国际市场上困难重重。”中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席在日前举行的“国际健康论坛暨《中华医学百科全书》2013主编年会”上表示。 章琦解释说，制约中医药国际
片仔癀质量创新让传统中医药焕发新活力
在国际权威杂志发表SCI（科学引文索引）论文20余篇，并获中国中西医结合学会科学技术二等奖……近日，福建漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称片仔癀）联合化疗一线，治疗晚期结直肠癌免疫指标变化的临床研究成果在中国人民解放军总医院（301医院）发布，受到业界多方关注。 据介绍，本次临床研究项目由3
中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
突破中药出口4大障碍－－国家营销亟待建立
近年来，我国中药企业积极探索走出去的道路，从传统市场到欧美市场，从边缘食品到跻身药品，从产品输出到文化传播，加速着中药走向世界的步伐。然而，由于面临着文化差异、技术法规、人为排挤、劣药冲击等重重障碍，中药产业走出国门步履维艰。业内人士强烈呼吁，应由国家整体包装营销推广
欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机
怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？ 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250
中药还能留在欧洲吗－“破冰”需要政府支持
日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业
王国强：把中医药发展纳入国家发展战略
“未来十年是实现中医药全面走向国际、在世界范围获得丰富与发展的关键时期，我们必须科学研判形势，明确指导思想与工作思路，把中医药发展纳入国家发展战略框架，充分发挥中医药对外交流与合作的优势和作用，把握正确的发展方向。推动中医药走向世界的工作要坚持服从和服务于国家外交战略、国家卫生
中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号
《欧盟传统草药注册指令》 最近一段时间，不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为，2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天，过
聚焦中药改名意见稿：老字号换包装等或损失百亿
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局１月１１日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，２月１５日正式截止。 “新华视点”记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示，该项工作开展坚
中医药管理局：“中药在欧盟全军覆没”言过其实
国家中医药管理局局长王国强：“中药在欧盟全军覆没”言过其实 针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。 随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表
传统科技两开花，院士直言中医药发展还需分析检测技术
中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验，经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物，是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”，为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长
现代化的中医药依然是中医药
屠呦呦摘得诺贝尔生理学或医学奖桂冠，书写了若干个“中国第一”及顶级荣誉，其中之一是“中医药成果获得最高奖项”。她本人亦认为，青蒿素的发现是集体发掘中药的成功范例，由此获奖是中国科学事业、中医中药走向世界的一个荣誉。而诺贝尔生理学或医学奖评选委员会主席齐拉特评价说，经过现代技术的提纯和与现代医学相
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨界融
多地调整中医药措施－中医药监管成难题
自2017年7月1日以来，《中医药法》已经颁布实施半年的时间，该法在各地的落实情况如何，在推动过程中有什么困难和阻力，在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色，成为业界关心的焦点。 据了解，目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则，多地积极推动中医药跨
中药：如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国