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欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机

怎样让一味中成药通过欧盟注册,并以药品身份进入当地主流医药市场,卖给欧洲人? 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题,以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省,种植面积在250万亩左右。这个省的“中华老字号”制药企业――兰州佛慈制药股份有限公司今年6月份向欧盟成员国瑞典国家药品管理局提交了一味中成药的注册申请并获受理。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 欧盟于2004年公布了《欧盟传统草药注册指令》,规定了“简易注册”程序,并为当时正在欧盟使用的草药设定了7年的销售过渡期。到今年4月30日,7年过渡期满,这一指令正式实施。 佛慈制药向欧盟申请药品注册,引发了中国中医药界对中药欧盟注册的关注。媒体在关注佛慈制药注册能否成功的同时,也在质问缘何过去7年过渡期内无一例中药通过欧盟注册。 中国国家中医药......阅读全文

问路欧盟 中药企业顾虑重重

  截至今年4月30日仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序,中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请,使中药欧盟注册曙光重现。  据了解,瑞典国家药品管理署已于6月17日正式启动了审核程序,对佛慈制药提请浓缩当归丸的注册进行正

中医药管理局:“中药在欧盟全军覆没”言过其实

国家中医药管理局局长王国强:“中药在欧盟全军覆没”言过其实  针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。  随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表

王国强:把中医药发展纳入国家发展战略

      “未来十年是实现中医药全面走向国际、在世界范围获得丰富与发展的关键时期,我们必须科学研判形势,明确指导思想与工作思路,把中医药发展纳入国家发展战略框架,充分发挥中医药对外交流与合作的优势和作用,把握正确的发展方向。推动中医药走向

解读我国首部中医药发展白皮书

   12月6日,中国政府首次发表《中国的中医药》白皮书,提出了中医药发展的宏伟愿景。那么,首部中医药发展白皮书有哪些亮点?在国务院新闻办举行的发布会上,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强进行了解读。   5项成果获国家科技进步一等奖   “屠呦呦研究员因青蒿素的发现获得诺贝尔奖,这是

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期