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药品检验标准操作规程

检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子式、分子量、含量限度、性状、鉴别、检查项目与限度及操作方法、含量测定方法等。其中,操作方法必须规定检测所用试药、设备和仪器、操作原理和方法、计算公式及允许误差等内容。检验标准操作规程必须经过质量部门负责人审核、企业分管负责人批准并签章后方可执行。检验标准操作规程应进行定期修订。......阅读全文

药品检验标准操作规程

检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。 对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式

常用药品检验仪器自检和操作规程(一)

常用药品检验仪器自检和操作规程 1.      仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器 2.半自动青霉素电位滴定仪 3.四道生理记录仪 2.      仪器操作规程 1.高压消毒锅 2.AE-240电子天平 3.AEL-200电子天平 4.ZRS-6型智能溶出试验仪 5.

常用药品检验仪器自检和操作规程(二)

2.1 主要技术规格 电源电压:220V±10%,50Hz 工作条件:环境温度0-40℃ 相对湿度:80%(20℃) 电位值输入范围:0±1000MV 测量精度:0.25% 2.2 检定方法 取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本仪器"

常用药品检验仪器自检和操作规程(三)

仪器操作规程 1、高压消毒锅 本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用,使用方法如下。 1.1 消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。 1.2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品,注意物品不要超过消毒桶体积的2/3,物品间保留一定空隙。 1.3 加盖,注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内,紧固螺丝。

常用药品检验仪器自检和操作规程(四)

4、ZRS-6型智能溶出试验仪 4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。 4.2 接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。 4.3 根据要求,按“温度预置”键。 4.4 调节设定旋纽,使显示速度为所需值。 4.5 装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离

常用药品检验仪器自检和操作规程(五)

7、ZY-300A型抑菌圈测量仪 7.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮) 7.2 仪器自检完毕,在C:>状态输入ZW96回车,按"ESC"出现框图,回车. 7.3 先用"→"移至"报告"项下,回车,用"↓"移至"实验登记"项下,回车, 输入所需信息. 7.4

常用药品检验仪器自检和操作规程(六)

11、MS一302多媒体化生物信号记录分析系统 11.A 血压记录 1)将压力换能器插头连到相应通道的输入插座,压力腔内充满液体,排 除气泡,与动脉导营相连; 2)开启主机与显示器电源开关,引导操作系统。进入 DOS提示符进入 MS302子目录,键入 MS302命令,启动 MS302系统,

常用药品检验仪器自检和操作规程(七)

15、501/486/U6K/746 HPLC仪使用规程 具体操作方法同上 16、 DL?熔点测定仪 16.1、供试品的干燥 取供试品,研细,按正文中各该药品项下“干燥失重”的条件进行干燥。如该药品不检查干燥失重,则对熔点低限在135℃以上而受热不分解的品种,可采用105℃干燥,对熔点在

常用药品检验仪器自检和操作规程(八)

18、 NDJ?型旋转式粘度计 18-1.1 取供试品液,置于规定容器中,准确地控制被测液体温度, 恒温30分钟。 18-1.2 将选配好的转子旋入连接螺杆,安装容器,调整仪器水平。 18-1.3 按下指针控制杆,开启电机开关,转动变速旋钮,对准速度指示点,放松指针控制杆,使转子在液

常用药品检验仪器自检和操作规程(九)

22、折光计的操作规程 22.1 将折光计置于有充分光线的平台上(不可受日光直射),并装上温度计,必要时可连接恒温器,以保持一定的温度。 22.2 使棱镜上透光处朝向光源,将镜简拉向观察者,使成一适当倾度。 22.3 对准反光镜,使视野内光线最明亮为止;若在光线不足的室内或测定色泽较深的样品