茴拉西坦片的药代动力
大鼠口服后吸收迅速，20～40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体：口服吸收后，血中原药消除半衰期平均20～30分钟，2小时后血药浓度已难测出。......阅读全文
茴拉西坦片的禁忌
对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
茴拉西坦片的成分介绍
本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 其结构式： 分子式：C 12H 13NO 3 分子量：219.24
茴拉西坦片的药理毒理
药理作用 本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。 毒理作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。
茴拉西坦片的适应症
适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
茴拉西坦片的注意事项
1．有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2．本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
茴拉西坦片的药代动力
大鼠口服后吸收迅速，20～40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为：N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。 人体：口服吸收后，血中原药消除半衰期平均20～30分钟，2小时后血药浓度已难测出
茴拉西坦片的贮藏及包装
贮藏 遮光，密封保存。 包装 药用铝塑复合板包装；每盒60片。
茴拉西坦片的成分及性状
成份 本品主要成份为茴拉西坦，其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。 其结构式： 分子式：C 12H 13NO 3 分子量：219.24 性状 本品为白色片。
茴拉西坦片的性状及适应症
性状 本品为白色片。 适应症 适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
茴拉西坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含2Pg的溶液。系统适用性溶液取茴拉西坦50mg,置50ml比色管中加甲醇5ml,置70℃水浴中加热1小时,放冷,用流
茴拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为118~122℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm
茴拉西坦的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集769图)一致
茴拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液。对照品溶液取茴拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。检测波长为283
茴拉西坦的鉴别检查方法
每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为476~506。鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与
茴拉西坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦0mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中含茴拉西坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含茴拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
茴拉西坦的类别及贮藏方法
类别脑功能改善药。贮藏遮光,密封保存。
茴拉西坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
茴拉西坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦50mg),加三氯甲烷5ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照茴拉西坦项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
茴拉西坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加流动相使茴拉西坦溶解并定量稀释制成每1ml中含茴拉西坦0.08mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取茴拉西坦对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液,系统适用性溶液、色谱条件、系
茴拉西坦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦50mg),加三氯甲烷5ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照茴拉西坦项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
茴拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为118~122℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282
茴拉西坦胶囊的类别及贮藏方法
类别同茴拉西坦。规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封保存
茴拉西坦的类别制剂类型及贮藏方法
类别脑功能改善药。贮藏遮光,密封保存。制剂茴拉西坦胶囊
茴拉西坦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦50mg),加三氯甲烷5ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照茴拉西坦项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量振摇使吡拉西坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
吡拉西坦片的鉴别方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
吡拉西坦片的基本性状
本品为白色或类白色片。