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湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展

近年来,湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政审批制度改革,大幅度精简下放审批项目,服务食品药品产业发展。 2014年,该局行政许可项目由原来14大项、35子项,精简合并为13大项、29子项。2015年6月,将14个大类、25个小类、38个单元的食品生产许可审批权下放到市州局,涉及5300多家企业,约占全省总数的80%;下放一类医疗器械生产企业备案和二、三类医疗器械经营许可等审批权限,涉及医疗器械注册产品440个、生产企业116家、批发企业2300余家及全省所有医疗器械零售企业。与此同时,加大惠民便企力度,调整了省局政务中心管理体制,整合行政审批职能,推行“一站式”服务,减少部分行政事业性收费项目,制定和晒出“权力清单”、“负面清单”和“责任清单”,健全首问责任、一次告知、限时办结等制度,推进网上政务服务,行政审批进一步提质提速,积极推动我省食品药品产业发展。......阅读全文

上海食药监深化“放管服”改革 医疗器械审批将有大变化!

上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见  为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强政府公信力和执行力,建设人民满意的服务型政府”的精神,李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求,以及《关

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系

湖南:2017年查办食药安全领域违法案件15969件 刑拘572人

  2月7日下午,全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在长沙召开。会议介绍,2017年全省没有发生重特大食品药品安全事故,全省食品安全满意度达77.37分,同比提高4.6分,广大人民群众食品药品安全获得感明显提升。  同时,湖南省食品药品监督管理局深入开展“五大集群战役”,查办违法案件1596

CFDA简政放权,取消和下放13项审批职责

  近年来,简政放权成为热词,在李克强总理痛斥“证明你妈是你妈”等奇葩证明后,全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。  2015年06月09日,CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,对行政审批事项事中事后监管提出10个方面共28项要求,全文如下:

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

  2018年3月13日,国务院机构改革方案公布。根据该方案,与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。  一夜之间,主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。  与医药行业紧密相关的部门,这40年经历了什么,发

北京试点建设独立的临床试验医院

  近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》(下称《计划》)。令人瞩目的是,《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划,其中包括:  提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局,切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

国务院关于《政府工作报告》 重点工作部门分工的意见

  国务院各部委、各直属机构:  根据党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,中央经济工作会议精神和十二届全国人大四次会议通过的《政府工作报告》,为做好今年政府工作,实现经济社会发展目标任务,现就《政府工作报告》确定的重点工作提出部门分工意见如下:  一、稳定和完善宏观经济政策,保持经济运行在合

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

2部门发文加强和促进食品药品科技创新工作

  分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局、科技部联合发布通知,加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络    通知原文如下:  食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见  食药监科〔2018〕14号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

国务院总理李克强作政府工作,审查计划和预算报告

  3月5日(星期三 )上午9时,第十二届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂开幕,听取国务院总理李克强作政府工作报告,审查计划报告和预算报告。  李克强:  一、2013年工作回顾  过去一年是本届政府依法履职的第一年,任务艰巨而繁重。面对世界经

中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》

  新华社北京3月21日电 近日,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《深化党和国家机构改革方案》全文如下。  在新的历史起点上深化党和国家机构改革,必须全面贯彻党的十九大精神,坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划

  目录  前言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

国家食药监总局关于修改部分规章的决定解读

  为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号),自公布之日起施行。现就有关问题解读如下:  一、为什么

食药监改革:拆分还是被撤并?

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了!据新华社3月4日报道,中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。《决定》

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

广东发布政策 推动生物医药科技发展 最高奖励1000万

  4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施  一、统筹生物医药创新发展布局  以广州、深圳

北京将加强食药监管京津冀一体化 完善“黑名单”制度

   在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上,对2015年工作情况进行了盘点,部署了2016年食品药品监管任务。   2015年工作盘点   盘点一:监管关口前移,食品药品安全风险得到有效防控   ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年,全年共完成食品药品监测抽样样本14万余,监测

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

  6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:  根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。  (一)减少的行政审批事

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

昆明市开展经营许可改革 涉及食品 药品 医疗器械行业

  为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展,推进简政放权、放管结合、优化服务改革,优化营商环境,从12月1日开始,云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。  此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经

食药监管改革风声再起,单列、拆分还是撤并?

  种种迹象表明,食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。  和以前的改革前夕相比,这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后,改革方案可能会趋于明朗。”  “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计,致力于构建统一、权威、专业的监管体制,相信会是一种良性变

2018大部制改革最新消息:食药监管体制将迎新一轮改革

  距离2018年全国“两会”不到两个月,食药监管体制的走向,再度成为系统内部的热议话题。  围绕食药监管体制的改革,贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立,2003年国家药监局加挂“食品”二字,到2008年将其划归原卫生部,到2010年国务院食安办成立,再至2013年组建国家食品药

回眸2015年河北食品药品安全监管工作四大关键词

   全省食品药品监管体制改革基本到位,全系统正处于开基立业的关键时期。在刚刚过去的一年,站在新的起点,面对人民群众对食品药品安全的殷切期待,我省食药监管系统干部职工增强干事创业使命感和时不我待紧迫感,攻坚克难、爬坡过坎,各方面工作取得新成效,迈出新步伐。   开创新局面 迈出新步伐   ——回眸2

国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

分析测试百科网讯 2018年8月9日,国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉,此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名,内设27个相关机构,共8项条款,实行日期为2018年7月30日。现附全文如下:国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十