氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氟康唑中含内毒素的量应小于0.37EU。无菌取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶液稀释制成每lml中约含氟康唑20mg的溶液,经薄膜过滤法处理,每膜氟康唑载药量不超过2g,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗每膜不少于500......阅读全文
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
氟康唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.
氟康唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液
氟康唑氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(3)本品显钠盐鉴
氟康唑的检查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释
氟康唑注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。
氟康唑注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液。对照品溶液取氟康唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
氟康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(pH7.0)
氟康唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液;另称取氟康唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为对照品溶液,照有关物质项下色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1
氟康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
氟康唑注射液的类别及贮藏方法
类别同氟康唑规格(1)5ml:0.1g(2)5ml:0.2g(3)10ml:0.lg贮藏遮光,密闭保存
氟康唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各
氟康唑注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小
氟康唑片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条
氟康唑氯化钠注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(3)本品显钠盐鉴别
氟康唑氯化钠注射液的含量测定方法
氟康唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑0.5mg的溶液对照品溶液取氟康唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,
氟康唑注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
氟康唑氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同氟康唑。规格(1)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g(2)100ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.9g(3)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g贮藏遮光,密闭保存。
氟康唑氯化钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小
氟康唑的鉴别方法
(1)取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液;另称取氟康唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为对照品溶液,照有关物质项下色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约
氟康唑的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m1高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C18H12F2N6O。
氟康唑氯化钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
概述氟康唑的相关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓（供注射用）。 2、氟 取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（2010年版药典二部附录ⅧE）测定，含氟量应为11.1%～12.4%。 3、有关物质
关于氟康唑的生产方法介绍
方法1：由甲酰胺、水合肼和85%甲酸可得1H-1,2,4-三唑。从间苯二胺可得间二氟苯，再溴化得2,4-二氟溴苯。镁溶于无水乙醚中，在超声波辐射下滴加2,4-二氟溴苯的乙醚溶液,然后在冰浴冷却下滴加1,3-二氯丙酮的乙醚溶液,室温搅拌过夜。加入冰醋酸和水。分出的有机层干燥后浓缩。浓缩液和三唑、碳
氟康唑片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最
氟康唑的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏密封,在干燥处保存。
氟康唑胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10
氟康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氟康唑50mg),置100m1量瓶中,加流动相振摇使氟康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氟康唑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件与系
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地西泮注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测