同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册

为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。 中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售7年,销售期截止2011年3月31日。在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来获取药品的合法地位。 为应对这种形势,我国挑选了三家制药企业产品,于去年12月初在欧盟申请注册。据了解,目前,佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。本月初,佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。 ......阅读全文

同仁堂汞超标引发中药管控争议

  近日媒体对同仁堂旗下中药产品汞超标的相关报道引发股价下挫,昨日(5月22日)同仁堂发布声明进行澄清,声称其产品是严格按照国家药品标准加工、生产和销售的,且患者遵医嘱按照药品使用说明书服用安全有效,但关于中成药重金属超标问题的讨论依然被舆论聚焦,有愈演愈烈之势。   百年老店同仁堂今年已是第三次

同仁堂事件:中药重金属问题被过度解读

  回放:   连日来,同仁堂两款产品被爆出含汞量远超标准,并遭香港卫生署发布公告召回。   疑问:   中药是否普遍存在重金属含量超标问题?中药制药企业生产中是否存在违法违规现象?如何才能确保安全用药?   解答:   中药普遍金属超标现象不存在   不久前,同仁堂一款名为“健体五补丸

同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册

  为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》,商务部、中国医药保健品进出口商会等部门,在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。  中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》,允许中国草药产品销售

同仁堂等所售部分中药农药残留超欧盟标准百倍

  日前,绿色和平组织发布调查报告称,其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等九家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出含有多种农药残留。   绿色和平食品与农业项目主任王婧表示,由于新版《国家药典》中,对于大多数农药并无含量规定,而药材批发商或者药企在购入药材时很少对农药残留

同仁堂一月两涉汞超标-中药重金属超标存隐忧

  近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。   近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中

同仁堂蜂蜜事件后续:撤销北京同仁堂中国质量奖称号

  2月18日,国家市场监管总局发布通报,经市场监管总局研究决定,现撤销中国北京同仁堂(集团)有限责任公司中国质量奖称号,收回证书和奖杯。  以下是通报原文:  北京市人民政府办公厅,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司:  近期,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司下属的北京同仁堂蜂业有限公司因更换标

牛黄解毒片在英被曝涉“毒”同仁堂称中外标准不同

  同仁堂称中外标准不同,但如何不同呢?   百年老店同仁堂今年来屡陷“质量门”,继“健体五补丸”被检出水银(汞)含量超标、牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标后,著名品牌药牛黄解毒片近日又涉“毒”。   英国药品及保健品管理署(MHRA)周一在官网上发布了一则中药警告,称同仁堂牛黄解毒片等

同仁堂两款产品被曝朱砂含量超标重金属超标成沉疴

老字号同仁堂屡陷质量安全门。  同仁堂又有两款产品被曝朱砂超标 业内人士称重金属超标“沉疴”阻碍中药国际化  百年老店同仁堂这下着实让不少人对其产品信心大减:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,接着近期又被爆出,同仁堂旗下另外两款产品――

李连达院士:中药重金属是否超标应参照我国标准

  重金属超标问题再次困扰同仁堂。日前,英国药品及保健品管理署在其官网发布了一则中药警告,称这些中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。其中,北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的乌鸡白凤丸和恒隆昌的发宝赫然在列。   南方日报记者查询了解到,保灵堂的乌鸡白凤丸以及恒隆昌的发宝均由香港制药厂生产,其

院士:中药重金属含量是否超标应参照我国标准

  重金属超标问题再次困扰同仁堂。日前,英国药品及保健品管理署在其官网发布了一则中药警告,称这些中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。其中,北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的乌鸡白凤丸和恒隆昌的发宝赫然在列。   南方日报记者查询了解到,保灵堂的乌鸡白凤丸以及恒隆昌的发宝均由香港制药厂生产,其

牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告

  英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。   MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo

同仁堂频陷毒门折射中西对峙-中医药安全性待加强

  其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中,含朱砂的药方多达86条。   如同“大宅门”的剧情一般,同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准,不过在朱砂含毒的争论声中,朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。   同仁堂遭遇的朱砂

中国中药材迈入指数时代-年总产值增速超过20%

  全国最大的中药材集散市场――安徽省亳州市中国(亳州)中药材交易中心,每天上市品种达2800余种,日上市量达6000余吨,年交易额200亿元,占全国市场的份额已超过20%。张延林摄  老国药:一园春色关不住  4月16日,中国首个中药材指数在成都发布,这意味着中药材从此

三季度中药口碑报告发布-康美江中无缘榜单前十

  中国质量新闻网消息(高阳)中医药是我国特色医药产业,是国内医药行业不容忽视的力量,在国际上具有一定竞争力。近年中国药品市场增长快速,有专家预计,今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场,但长期以来,缺乏自主知识产权的创新药,中国医药产业受到外资企业的大举进逼,国产药品市场份额不断缩小,成为我国制

同仁堂阿胶等药提价顾客抵触或致销量下降

继今年7月宣布安宫牛黄丸涨价60%后,同仁堂近日再次祭出涨价大旗:旗下阿胶产品全面提价20%。有消息称,同仁堂旗下的其他多个重量级产品还会跟进涨价。 事实上,同仁堂的涨价行为只是众多中药材企业近期动作的一个缩影。此前,云南白药、东阿阿胶、片仔癀等均传出涨价消息,理由为成本上涨。医

北京同仁堂集团表示:停售燕窝产品

  针对近期媒体曝光“"问题血燕"亚硝酸盐含量超标”一事,北京同仁堂集团21日表示,自8月17日起,同仁堂已停售国内外所有药店的燕窝产品,并全面开展内部自查。   据同仁堂集团相关负责人介绍,国家工商总局16日下发进一步加强流通环节燕窝市场专项检查的通知后,同仁堂立即部署内部自查,并于17日将国内

食药监总局:28种有毒中药材须警示

  近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出,这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解,另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。   28种有毒中药材须警示   

同仁堂回应巨量砷超标:未在英国瑞典销售过

  英国药品及保健品管理署(MHRA)近期发出警告称,同仁堂旗下的牛黄解毒片被发现含有巨量的砷。   MHRA方面表示,同仁堂旗下的牛黄解毒片未被授权进入英国市场,但调查人员还是在市场中发现这些药物。   砷是砒霜的主要成分,具有较强的毒性。流行病学研究表明,长期接触砷与皮肤癌、肺癌以及肝癌、膀

中药股大爆发!华润三九、片仔癀净利润超20亿,14家大涨创新高

日前,奇正藏药发布2023年度业绩快报,净利润超过6亿元,同比增长近30%。截至目前,A股中药板块有35家企业披露成绩单,3家为业绩快报,32家为业绩预告,超6成预喜。5家净利润超10亿元,华润三九有望突破30亿元大关,同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等均创新高。14家涨幅超过50%,其中9家翻倍

同仁堂回应“造假”:DNA检测对阿胶不适用

  日前,有媒体报道称,同仁堂阿胶经第三方检测机构检测,未发现成分表中所注明的驴DNA,反而检测出猪和牛的DNA。同仁堂回应,检测结果与实际原料全不符,并得到相关标准起草单位“标准不适用于阿胶样品的DNA提取,因此不建议作为阿胶的动物源性成分检测标准”的答复。同仁堂通过北京市出入境检验检疫局、中国检

同仁堂:DNA检测不适用于阿胶

  针对消费者曾先生从同仁堂一款阿胶产品中检测出猪和牛的DNA,未检测出驴的DNA事件,同仁堂回应称,未检测出驴的DNA是正常现象,因为DNA检测方法根本就不适用于阿胶产品,对阿胶成分的检测应该用中国药典中的“特征肽链方法”检测。  事件回放  消费者送检 质疑同仁堂阿胶造假  据报道,2015年2

同仁堂发布食用阿胶检测标准的声明

   证券时报网 03月16日讯 近日,有国内媒体报道和转载了题为《北京同仁堂一款阿胶被曝检出猪和牛DNA 没检出驴 DNA》的文章,报道称:有消费者将购买的注明含有驴皮的同仁堂食用阿胶送往深圳市计量质量检测研究院检测,检验报告称送检样品检出牛、猪DNA成分,并未检出驴、马DNA成分。   同仁堂3

同仁堂:DNA检测不适用于阿胶

  日前,有媒体报道称,同仁堂阿胶经第三方检测机构检测,未发现成分表中所注明的驴DNA,反而检测出猪和牛的DNA。同仁堂近日回应称,检测结果与实际原料完全不符,并得到相关标准起草单位“标准不适用于阿胶样品的DNA提取,因此不建议作为阿胶的动物源性成分检测标准”的答复。同仁堂通过北京市出入境检验检疫局

同仁堂白云山等多中成药含毒-被督促改说明书

  争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前,国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明,且在相应位置增加警示语。   通知显示,共有28种中药材被认定为有毒材料,含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时,含有其他已

药店向中药添加硫磺-称无检测标准

从海王星辰购买的当归中二氧化硫含量达到725毫克/千克  9月2日报道 硫磺熏蒸中药材(行内称打磺)泛滥!新快报记者多日调查发现,不仅广州清平中药材市场不少批发商给药材打磺致使药材二氧化硫含量超高,而且许多名牌中药材连锁店也存在给药材打磺的现象。记者从几家药材店购买了几种药材检测后发

同仁堂回应:含砷≠含砒霜-但不宜久服和过量服用

  针对近日,英国药品及保健品管理署(简称英国药品局)发布了一则中药警告,称北京同仁堂牛黄解毒片中含有巨量的有害物质砷。对此,同仁堂做出回应称,牛黄解毒片中的砷是以稳定的化学物质形态存在,与大家以为的“砷=砒霜”是两个不同的概念。消费者按照说明书服用,对身体是没有害处的。   北京同仁堂科技发展股

北京同仁堂子公司因蜂蜜事件被罚千万!

  2018年12月,引发公众广泛关注的北京同仁堂子公司“蜂蜜事件”有了最新进展。2019年2月11日,江苏省盐城市滨海县市场监督管理局公布行政处罚。结果显示,对北京同仁堂子公司罚款约1408万元,北京市大兴区食品药品监督管理局没收其违法所得约11万元,没收蜂蜜3300瓶。同日,北京同仁堂官网再次致

市场监管总局:同仁堂的这个称号,撤销!

  市场监管总局官网2月19日发布公告,撤销中国北京同仁堂(集团)有限责任公司中国质量奖称号,收回证书和奖杯。2018年12月,同仁堂发生“蜂蜜门”事件,江苏广电城市频道的“南京零距离”节目曝光了同仁堂子公司委托生产企业回收过期蜂蜜的违规行为。  以下为公告全文:市场监管总局办公厅关于撤销中国北京同

“蜂蜜事件”-同仁堂被罚1409万,-北京纪委介入

  北京同仁堂股份有限公司(下称北京同仁堂)12日发布公告,披露相关市场监督管理部门对“蜂蜜事件”的处罚结果:  经江苏省盐城市滨海县市场监管局调查认定,北京同仁堂蜂业有限公司(下称同仁堂蜂业)同仁堂蜂业部分经营管理人员在盐城金蜂进行生产时,存在用回收蜂蜜作为原料生产蜂蜜、标注虚假生产日期的行为,对

多种中成药受质疑-专家称致癌物非一律禁止入药

  最近,多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家,他们指出,药品中有致癌物质不是一律禁用,这是中药、西药的共识。经过正规、科学的炮制方法和手段,这些药材都能安全入药,但关键是需要企业不断地对药品进行研究、再评价。