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同仁堂白云山等多中成药含毒被督促改说明书

争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前,国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知),要求中药企业必须在处方中注明,且在相应位置增加警示语。 通知显示,共有28种中药材被认定为有毒材料,含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时,含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。 记者粗略统计发现,中成药明星企业同仁堂旗下多款药品面临产品说明书修改,而上市公司广州白云山、通化金马等也均有药品被卷入。 28种有毒中药材需警惕 今年8月,同仁堂牛黄解毒片遭英国医药监管部门警示让舆论对中药的质疑达到顶峰。 通知中要求,凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应......阅读全文

云南白药隐瞒有毒成分 引发多起医疗事故曾致人死亡

  云南白药断肠悬疑:中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注   近日,一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监督管理总局的新规要求下,修改了药品说明书,正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。   云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称,云南白药中所含的草

食品行业热点新闻:《食品生产许可管理办法》公布

  1月份已经过去,现在随食品伙伴网一起,回顾一下过去一个月食品行业热点新闻吧!  《食品生产许可管理办法》公布 3月1日起施行  2020年1月3日,国家市场监管总局发布《食品生产许可管理办法》(国家市场监管总局令第24号,以下简称《办法》),自2020年3月1日起施行。原国家食药总局2015年8

药品检测车进社区 真假5分钟即可知晓

听说药品检测车开进了社区,家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品,用近红外光谱先后扫描了90秒钟,5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告:整体分析结果通过。听说是合格药品,吴大爷打消了疑虑,放心地收起药品走了。 由宁波市食品药品

国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下:  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中

食品安全法修订草案三审 五大亮点引关注

  今日全国人大常委会第十四次会议在京召开,对食品安全法修订草案进行第三次审议。本次审议稿对于婴幼儿配方乳粉、农药使用、保健食品、特殊医学用途配方食品等较受争议的五大核心问题上作出了部分修改。  一、拟对婴幼儿配方乳粉配方实行注册管理  二审稿中提出,对婴幼儿配方乳粉的配方实行备案管理。对此,国家食

牛黄解毒片在英被曝涉“毒”同仁堂称中外标准不同

  同仁堂称中外标准不同,但如何不同呢?   百年老店同仁堂今年来屡陷“质量门”,继“健体五补丸”被检出水银(汞)含量超标、牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标后,著名品牌药牛黄解毒片近日又涉“毒”。   英国药品及保健品管理署(MHRA)周一在官网上发布了一则中药警告,称同仁堂牛黄解毒片等

中药配方颗粒将有行业标准

  中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。  房书亭希望试点企业精诚

内蒙古扎兰屯市一周连破两起制售假药大案纪实

假 药图为执法人员正在查看涉案假药  主要犯罪嫌疑人一个是退休老人、一个是下岗工人,只有小学文化,却自封为“神医”,自吹能制所谓的祖传秘方“神药”,能治疗多种疾病……  近日,记者从内蒙古扎兰屯市食品药品监管局(以下简称扎兰屯市局)获悉,该局与当地公安部门联手,

新《食品安全法》10月1日实施 网购食品纳入监管

  5月23日,记者从《12345市民热线》节目中获悉,新《食品安全法》自今年10月1日起正式施行。值得关注的是,新法将网购食品纳入监管范围,规定消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品,其合法权益受到损害的,可以向入网的食品经营者或者食品生产者要求赔偿。同时,新法还强化了民事法律责任的追究。在现行

注意!食品标签、说明书内容的禁止性条款

  食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产经营者对其提供的标签、说明书的内容负责。  食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,生产日期、保质期等事项应当显著标注,容易辨识。  食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的,不得上市销售。  (一)标签

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

食药监总局开展保健食品等非法添加专项治理工作

  为切实保障消费者合法权益和消费安全,国家食品药品监管总局27日发布通知,开展保健食品、配制酒、玛咖制品三类食品非法添加药物、非法宣称功效问题专项治理工作。  食药监总局要求,保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品生产经营企业按照法律规定认真组织开展自查,包括在生产经营过程中存在

食药监总局专项治理保健食品等非法添加

  为切实保障消费者合法权益和消费安全,国家食品药品监管总局27日发布通知,开展保健食品、配制酒、玛咖制品三类食品非法添加药物、非法宣称功效问题专项治理工作。  食药监总局要求,保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品生产经营企业按照法律规定认真组织开展自查,包括在生产经营过程中存在

中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布  根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)  第一章  总  则  第一条  根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。  第二条  国务院药品监督管理部门设置国家药

我国拟禁止使用14大类食品和食品原料

  据中国之声《央广新闻》报道,国家食品药品监督管理局近日就《餐饮服务食品安全监督管理办法》公开向社会征求意见。征求意见稿明确,餐饮服务禁止使用14大类食品和食品原料。   这些禁止使用的食品和食品原料主要是违背《食品安全法》规定的这样几类食品,例如:用非食品原料生产的食品,添加食品添加剂以外的化

我国拟禁止使用14大类食品和食品原料

  国家食品药品监督管理局近日就《餐饮服务食品安全监督管理办法》公开向社会征求意见。征求意见稿明确,餐饮服务禁止使用14大类食品和食品原料。   这些禁止使用的食品和食品原料主要是违背《食品安全法》规定的这样几类食品,例如:用非食品原料生产的食品,添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康

使用SPEX组织研磨仪鉴定在抗击新冠中表现突出的中药...

使用SPEX组织研磨仪鉴定在抗击新冠中表现突出的中药材银柴胡    25日零时起,湖北省除武汉市以外地区解除离鄂通道管控,国内“抗疫”成果显著。本以为国内的疫情得到有效控制,我们就可以松一口气了,但国外患者数不断创新高。截至3月24日,全球已突破40万例,海外新增较前日增长1

同仁堂一月两涉汞超标 中药重金属超标存隐忧

  近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。   近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中

同仁堂事件:中药重金属问题被过度解读

  回放:   连日来,同仁堂两款产品被爆出含汞量远超标准,并遭香港卫生署发布公告召回。   疑问:   中药是否普遍存在重金属含量超标问题?中药制药企业生产中是否存在违法违规现象?如何才能确保安全用药?   解答:   中药普遍金属超标现象不存在   不久前,同仁堂一款名为“健体五补丸

保健品何时摘下“尴尬”标签

   近日,国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门,在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证;不得涉及疾病预防、治疗功能……  年终岁末正是保健品消费的高峰期,中国消费者协会也于1月18日发布消费提示:在面对保健品时,

食药监总局:28种有毒中药材须警示

  近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出,这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解,另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。   28种有毒中药材须警示   

钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

  药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命,其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计,我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令,但目前药品说明书仍然存在着“只说不明”、含糊其辞,甚至自相矛盾的情况。   

青岛食安规划:各区市至少建2处规范化市场

  昨天,记者从2017年创建国家食安示范城市推进会暨食药监管工作会上得知,今年,岛城食药监管还将继续保持高压态势,8成以上的抽检用于农兽药残留、重金属等群众最担忧的问题。  会上发布了2016年岛城食安十大印记,去年全市食品评价性抽检合格率达到98.8%;在全国创建国家食品药品安全城市中期评估中,

人参转换"身份"列入新资源食品高价参≠营养价值高

     一直以来,在国人心目中,人参都是“大补之品”。不过,近来人参正逐渐被拉下“神坛”,甚至走入寻常食物界。卫生部近日公布人参(人工种植)为新资源食品,这就意味着人参不再仅限于用作中药材和保健食品,而是以普通食品的面貌面对世人。   转换身份后的人参并非可以百无禁

中华人民共和国食品安全法

 中华人民共和国主席令 第 九 号   《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,现予公布,自2009年6月1日起施行。        &

广东:制售假冒高丽红参窝点被端

   11日,记者从广东省公安厅获悉,为保障春节期间食品、药品安全,1月25日,省公安厅、省食药监局联合召开会议,部署全省公安机关、食品药品监管部门开展打击食品药品违法犯罪“春雷行动”破案会战,重点打击春节期间热销餐饮类食品、保健食品领域、假劣药品类等三大类食品违法犯罪。会战开展半个月以来,共侦办各

江西专项治理三类食品非法添加非法声称问题

  近日记者获悉,省食品药品监管局要求各级食品药品监管部门从5月30日起,开展保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。   在为期半年的专项治理中,各地食品药品监督管理部门对行政区域内保健食品、配制酒、玛咖制品生产、销售企业进行全面排查。

董酒普通食品宣称保健、预防疾病功能涉嫌虚假宣传

  宣传涉虚假 董酒忽悠谁?   一度消失的董酒近日发出新声音。11月,董酒发布消息称其恢复历史最高产能8千吨,但在与之而来的铺天盖地的广告中,董酒却不再是普通的白酒形象,“130多种中药入曲”、“国家保密配方”、“独特的保健功效”、“抗癌症、抗病毒、抗炎症”、“对内科、外

青岛食药抽检专盯“问题户” 专项整治“三大重点”

   信网从2017年创建国家食品安全示范城市推进会暨食品药品监督管理工作会上获悉,去年,全市食品评价性抽检合格率达到98.8%,全市社情民意调查群众满意度达到77.58%(比去年提高了7.25个百分点),处于历史最高水平。我市创建国家食品药品安全城市的工作已通过省级验收。今年,我市将继续加大食药工

多种中成药受质疑 专家称致癌物非一律禁止入药

  最近,多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家,他们指出,药品中有致癌物质不是一律禁用,这是中药、西药的共识。经过正规、科学的炮制方法和手段,这些药材都能安全入药,但关键是需要企业不断地对药品进行研究、再评价。