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长春市优化药品零售企业GSP认证流程223家企业通过检查

据吉林省食品药品监督管理局消息,长春市强化药品经营质量管理,认真履行认证检查职责,着力强化认证服务能力,制定了长春市县(市)级药品零售企业新开办认证流程(以下简称“流程”),实现县(市)级药品零售企业在新开办认证过程中“只跑一次”,进一步压缩企业开办时间。截至目前,长春市共有223家药品零售企业通过GSP认证检查,其中县(市)级198家,乡(镇)级25家。 据了解,药品零售企业新开办认证流程具有三方面特点,一是流程公开透明化。结合GSP规范要求和企业需求,进一步优化业务受理流程,增加透明度和可预期性,将业务办理步骤予以公开,认证工作严格按照“流程”执行,进一步提升企业办理事项实际体验感,降低制度性办公成本,实现政府办公透明、公正、公开。 二是信息传播广泛化。将电子版“流程”通过属地监管部门转发至药品零售企业QQ和微信群,并通过市、区审批办转发至新开办企业,确保各区管辖下的3000余家药品零售企业都能掌握最新政策信息,了解......阅读全文

长春市优化药品零售企业GSP认证流程 223家企业通过检查

  据吉林省食品药品监督管理局消息,长春市强化药品经营质量管理,认真履行认证检查职责,着力强化认证服务能力,制定了长春市县(市)级药品零售企业新开办认证流程(以下简称“流程”),实现县(市)级药品零售企业在新开办认证过程中“只跑一次”,进一步压缩企业开办时间。截至目前,长春市共有223家药品零售企业

严重违规 18家药品批发企业被撤销GSP认证证书

  北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。  具体情况如下:  对深

药监局正式取消药品GMP、GSP认证,不受理申请、不发放证书

  《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。近日,国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。根据公告,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。详情如下:国家药监局关于贯彻实施《

江西省积极推进实施新修订药品经营质量管理规范

  根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订 有关事项的通知》,江西省食品药品监督管理局采取三项举措,认真贯彻落实相关要求。   一是加强监督检查。按照要求加强监督检查, 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”)认证的药品批发(零售连锁)企业,按

安庆市食药监局部署药品零售企业监管工作

          随着我国的医疗发展的迅速,我国的医疗水平也随之增高了,为进一步规范药品零售企业经营行为,提升企业管理水平,3月27日下午,安庆市局召开了市区150余家药房参加的药品零售企业监管会议,专项部署零售药房监管工作。   贯彻新出台的《安庆市药品零售企业过渡期内GSP认证实施意见》,指

湖北食药监采取四集中措施打好新版药品GSP认证收官战

  2015年12月4日,湖北省食品药品监督管理局分成15个检查组,奔赴35家药品批发企业开展新版GSP认证现场检查工作。这是今年来该局第二次采取集中方式应对GSP认证高峰。  2015年底是药品经营企业GSP认证的“大限”,湖北省750家药品批发企业必须在此前全部通过新版GSP认证检查。为圆满完成

取消GSP认证,顺丰取代医药商业?

  国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确?  医药行业为何频遭误解?  药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格

青岛清理整顿全市药店 严查药店卖奶粉

  在青岛,药店里买到酱油、洗发露等生活必需品的现象屡见不鲜。21日,市食药局召开药品零售企业清理整顿动员部署会,正式启动针对岛城药店为期半年的专项清理整顿。本次清理整顿时间安排为3月至8月,将对青岛各区市的所有药品零售企业进行拉网式排查,不再增加药店数量,依法严厉查处违法违规行为。   全市药店

因问题疫苗 实杰生物GSP认证被撤销

  山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。  实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

  《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!  10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。  总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,