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近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不良反应和感染。这三项试验主要考察Zydelig与其他药物联用对慢性淋巴细胞白血病和无痛性非霍奇金淋巴瘤的改善作用。 其中争议焦点集中在两处: 1.慢性淋巴细胞白血病临床试验中,所合用药物目前尚未获得监管审批,安全性尚未明确。 2.无痛性非霍奇金淋巴瘤临床试验中,部分入选受试者存在药物治疗适应症以外其他疾病症状,入选标准不严谨。 本周一,FDA也发布一则关于Zydelig致死事件的安全警告,并对医疗人员发出警示,指出Zydelig目前尚未被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病初治患者。 临床试验不利消息释放后,令业界惊奇的是,吉利德......阅读全文
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
2007年度国家质量监督检验检疫总局“科技兴检奖”评审工作已经结束，共评审出拟奖项目202项，现予以公示。自公示之日起1个月内为公示期。任何单位和个人对本公告公示的项目有异议，均可在公示期内，以书面形式向国家质量监督检验检疫总局科技司科研管理处提出。 &
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib（BLU-667）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治
众所周知，2017 诺贝尔生理或医学奖颁发给了三位美国遗传学家杰弗里·霍尔（Jeffrey C. Hall）、迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash），以及迈克尔·杨（Michael W. Young），以表彰他们在发现果蝇生物节律分子机制方面的贡献。而在此前，医学界真正将生物节律——
多为药企利润大头，最畅销单品年营收14.6亿 近日，香港卫生署的一纸公告，将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售，却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑，并由此引发了一场存废之争。 安全隐患近年
近二年来，中国乳业一直处于食品安全问题的“高发地”。 今年以来,国内乳业就接二连三地发生问题:三聚氰胺问题奶粉重返江湖、乳业新国标被质疑倒退25年、圣元奶粉疑致婴儿性早熟、问题洋奶粉频叩国门、问题奶粉疑重新包装上市……一波又一波的乳业安全事件,一次又一次地刺激着国内消费者的神
今年的盛夏，刘东人很“爽”：他们迎来矿山绿色开采的“新欢”后，矿区“被套”资源盘活了，矿井服务年限延长了，环境污染杜绝了，与矿区居民关系也和谐了。 去年底，新光集团刘东煤矿与飞翼股份有限公司合作实施膏体充填采煤项目。今年5月，项目通过了江苏、安徽两省经信委联合组织的现场验收评审。专家一致认为项
国务院新闻办公室于2019年8月22日（星期四）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况，并答记者问。 袭艳春：女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近，国务院常务会议研
“十三五”期间，通过支持我国优势学科和交叉学科的重要前沿方向，以及从国家重大需求中凝练可望取得重大原始创新的研究方向，进一步提升我国主要学科的国际地位，提高科学技术满足国家重大需求的能力。各科学部遴选优先发展领域及其主要研究方向的原则是： （1）在重大前沿领域突出学科交叉，注重多学科协同攻关，
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前，谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年，而且不仅仅是数量层面的丰收年？ 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年，不少当年开发那些重磅药物的大公司，如今不复存在 上世纪90年代初，美国经历了“药品
近日，中国科学技术大学潘建伟、张强、陈腾云等与清华大学王向斌、马雄峰合作，突破远距离独立激光相位干涉技术，分别实现了500公里量级真实环境光纤的双场量子密钥分发（TF-QKD）和相位匹配量子密钥分发（PM-QKD）。相关研究成果分别于近期发表在国际学术期刊《物理评论快报》（并被选为“编辑推荐”文
美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了靶向抗癌药Copiktra（duvelisib）治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）2项支持性I期临床研究（NCT01476657，NCT0278362）的数据。
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
8月10日，记者从皇明太阳能股份有限公司（以下简称皇明）召开的太阳能行业曝潜强标网筹建发布会上获悉，国家太阳能标准化技术委员会日前邀请皇明申报“太阳能热水器强制安全标准”，以提高太阳能热水器产品的安全规范，保护消费者的利益，推动太阳能热利用行业的标准化。这标志着太阳能热水器强制性安全标
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼）治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病（ECD）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格（PR
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（
据经济之声《央广财经观察》报道，日前被北京市消协批评存在质量问题的洋品牌ZARA虽然已经口头承认质量问题，但是有报道称，ZARA在道歉之后将产生问题的原因归咎于供应商。ZARA方面负责人提供的最新回应显示，尽管ZARA口头承认了产品虚标布料含量以及在PH值、色牢度等安全
回放： 连日来，同仁堂两款产品被爆出含汞量远超标准，并遭香港卫生署发布公告召回。 疑问： 中药是否普遍存在重金属含量超标问题?中药制药企业生产中是否存在违法违规现象?如何才能确保安全用药? 解答： 中药普遍金属超标现象不存在 不久前，同仁堂一款名为“健体五补丸
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切
在IEEE标准中,电压跌落是指电压有效值下降到标称值的10%～90%,持续时间为10ms到1min的电压下降过程。现今普遍认为电压暂降是由系统内的短路故障、大型电动机设备投切、大型变压器空载励磁等引起的；电压跌落会导致敏感负荷发生故障、停运、损坏等种种问题,甚至会给用户带来巨大的经济损失。电力系
今年的摩根大通医疗保健大会对生物技术公司近期面临的困境可以说是一种缓解。大多数制药商的股票在为期四天的会议期间有所上涨，扭转了在2018年逐渐减弱发展趋势和历时几个月的股价下滑压力。未来进一步交易的预期，加上肿瘤学和其他关键领域的临床进展，可以帮助该领域继续保持高增长势头。本文汇总了2019摩根
2015年8月20日讯--优先审评券再创天价！自去年8月，赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券（PRV）后，这张神奇的优先券价格一路水涨船高，从最初的6750万美元涨到1.25亿美元（吉利德入手），之后进一步涨到2.45亿美元（赛诺菲入手）。近日，这张神奇的优先券
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临专利悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
019年2月11日，欧盟委员会（EC）批准brentuximab vedotin（Adcetris）联合AVD（阿霉素、长春碱和达卡巴嗪）用于既往未经治疗的CD30+ Ⅳ期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的治疗。同日，欧盟委员会也批准dasatrinib (Spycel)联合化疗用于新诊断的费城染色
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供
根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。 该报告称，1.4万亿美元中，约40％来自7个重要治疗领域，其中很大部分被大型制药厂商赚取。 1 癌症 2020年预计销售额：1000亿～
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（图片来源：16sucai） 分析显示，与2016年入选榜单