百济神州PD1抗体联合化疗临床3期试验启动

百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验;以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Peterson 医学博士评论道:“我们很高兴开始在这项重要的临床试验中入组患者,以评估在目前针对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的全球标准治疗方案铂......阅读全文

治疗肝癌,百济神州启动PD1抗体全球3期临床

  美国麻省剑桥和中国北京,2018年1月2日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。公司今日宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于20

百济神州PD1抗体联合化疗临床3期试验启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

治疗膀胱癌-百济神州启动PD1单抗关键研究

  百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一

百济神州宣布中国药监局接受PD1抗体抗新药上市申请

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋

百济神州公布PD1抗体关键性试验的初步主要结果

  百济神州高级副总裁,亚太地区临床开发、生物标记物和药理学负责人汪来博士评论道:“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短,我们相信结果展示了强大的活性和高总体缓解率及高完全缓解率,以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们

百济神州:PD1抗体联合化疗临床3期关键性试验正式启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

百济神州PD1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售

  2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最

百济神州:牛人搭档——王晓东和欧雷强

王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影  本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊,原标题“百济神州:牛人搭档”。  2016年2月,百济神州在美国纳斯达克实现上市,成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下,百济神州能够逆势而上,足见资本市场对其产品、团队以及企

百济神州港交所上市-盘点其最受关注的在研抗癌疗法!

  2018年8月9日消息,百济神州今天宣布71亿港币的香港首次公开发行及全球股票发行完成。至此,百济神州成为中国首家既在美国纳斯达克上市,又在中国港交所上市的创新生物技术公司。作为国内新药研发的标杆企业,百济神州的在研产品管线也备受关注。值百济神州成功在香港上市之际,我们对该公司的产品管线进行盘点

针对HPK1抑制剂BGB15025的1期临床试验

  百济神州公司今日宣布,一项针对其在研造血干细胞激酶1(HPK1)抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。HPK1是T细胞受体(TCR)信号通路下游的一种激酶,被认为在激活T细胞的过程中起到关键作用。BGB-15025被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。

百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经

接棒百济神州-再鼎医药计划赴港上市

  8月22日消息,消息人士表示,去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。   再鼎医药2014年成立于上海,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立

专访百济神州欧雷强先生、刘建博士

  近期,百济神州生物岛创新中心正式揭幕。这家已经迈入Biopharma阶段的中国生物科技企业,开始向新一代的创新者们释放自己的能量。  我国的生物科技产业在过去的十年中走完了从0-1的过程,一些抓准了时代脉搏的企业在这个过程中脱颖而出,百济神州更是其中的佼佼者。每当被问及下个十年中国生物科技产业路

创新抗癌药-百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

  2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替

烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

   一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。  百济神州(Beigene,

CART又现重磅交易!新基90亿美元收购Juno!

  随着2017年2款CAR-T疗法正式获批,该领域再次迎来研发和交易热潮。  1月22日,又一桩大宗交易“落槌”!制药巨头新基宣布,以约90亿美元的高价收购Juno Therapeutics!  小编注意到,事实上,早在2015年,这两家公司就曾就CAR-T和TCR疗法达成一项价值10亿美元的合作

百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

  3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。  百济神州:替雷利珠单抗  4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其

4款药物上榜-2款来自中国-治疗胆管癌和食管癌

  本周,美国FDA一共授予了4项孤儿药资格(Orphan Drug Designations)。在今天的这篇文章里,我们将与大家介绍这4款药物。  药物名称:TT-00420  研发企业:南京药捷安康(Nanjing TransThera Biosciences)  治疗疾病:胆管癌  药物简介:

再降33%,年治疗费用低于万元!替雷利珠单抗纳入医保

  随着新版医保目录的落地执行,百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保,成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最多适应症纳入医保的产

百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神

百济神州百泽安®III期临床提前达到主要终点!

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(一)

PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作用小,但是针对

百济神州:小细胞肺癌临床3期试验实现首例患者给药

  北京时间2018年7月25日,百济神州(纳斯达克代码: BGNE)公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab(替雷

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

Molgradex拿下FDA突破性疗法认定

  “剑指”自身免疫性肺病!Molgradex拿下FDA突破性疗法认定  Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis,aPAP)患者。  Molg

【公司动态】百济神州将于明天正式登陆科创板

2021年12月15日获悉,据最新官方披露,百济神州将于明天(12月15日)正式登陆科创板,股票代码。本次IPO发行定价为192.6元/股,公开发行股票数量约为1.15亿股,预计募资222亿元,成为迄今为止科创板市场年内第一高价股。值得一提的是,此次百济神州的“承销天团”阵容堪称豪华,由中金公司、高

百济神州tislelizumab(联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!

  百济神州(BeiGene)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃/胃食管交界(G/GEJ)腺癌或食管鳞状细胞癌(ESCC)的II期临床研究数据。该研究中,联合治疗显示出持久的疗效,并且在G/

网红”抗癌药赛道谁与争锋?第5款国产PD1单抗

  8月5日,NMPA官网显示,康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。  派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化,采用免疫球蛋白G1亚型且

中国肿瘤免疫疗法低价时代来临?

  12月17日,由君实生物(1877.HK)研发的首个国产PD-1(程序性死亡受体-1)肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市,自递交上市申请起,审批过程历时仅284天。随着未来更多产品获批,同时竞逐免疫疗法的多个国内企业或开启一轮价格战。  根据国家药品监督管理局(下称国家药监局)网站,君实生物生产

免疫疗法最新进展!六大药品走入大众视野

  1. 默沙东PD-1单抗Keytruda在中国获批上市  7月26日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。截至目前,帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-