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美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则2

分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示:人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10~15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。Kd值为1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M,指示高亲和性的雌激素α受体,而Kd值为1-9ⅹ10-9M至1-9ⅹ10-10M,则指示高亲和性的孕激素受体。雌激素β受体和其他性激素受体异构体的配体结合特性也已研究清楚。应根据分析方法报告出Cut-off值。有些机构还建议报告年龄段的受体分布状况,因为受体水平是和年龄相关的(图1)。CA15-3CA15-3是高分子量的粘蛋白(糖蛋白),称为MUC-1。已经由分离出的乳腺癌转移到肝脏中的肿瘤膜纯化提取物的单克隆抗体(clone DF3)和抗人脂肪球抗体(clone 115D8)对其进行了鉴定。乳腺癌粘蛋白类的肿瘤标志物包括BR27.29,CA-549,MCA,CA-......阅读全文

美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则-1

简 介肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。1998年

肿瘤标志物临床应用的指导原则(一)

简 介 肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。  19

肿瘤标志物临床应用的指导原则(三)

卵 巢 癌   大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤,其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显,大约70%的患者病情会进一步发展,总体5年相对存活率为30%;Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反,早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法

美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则-3

CA125在诊断中的应用如果病人血清CA125的水平是基线水平的两倍,就应立即进行物理检查、TVS和CT检查。这些检查中的任何异常都提示需要进行腹腔镜检查和腹腔手术。CA125对绝经后妇女的初发和恶性盆腔肿块的区别诊断很有帮助。血清中CA125水平显著升高的绝经后盆腔肿块妇女患者应立即请外科专家进行

FDA:要延迟发布LDTs指南草案咯!

  在美国,核酸检测试验一般分为三类:FDA批准的项目、修改FDA 批准的项目以及临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests,LDTs),第三者是各个实验室自己建立,并自发在实验室和临床进行验证,遵循质量管理要求开展临床检验服务,它以分子和蛋白组学技术为基础,为“从实验