创新热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢?自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄?工艺积累不足,难以提升产品质量,有效降低生产成本?质量标准与审批相关法规尚未成型,关键问题疑问多?仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案以保证相似性?工艺稳定性、质量控制有困难, 难以走出困局?相关指导原则不明确,评审具体标准不清晰,如何申报?如何从众多类似药中脱颖而出?如何在保证质量的同时降低成本? BioCon China 2017 将于2017年3月24日-25日在上海龙之梦大酒店盛大召开。大会由第四届中国国际生类似药论坛 (主办方:BMAP, 协办方:上海复宏汉霖生物技术有限公司)和第三届生物药物创新及研发国际研讨会(主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院;承办方:BMAP)两大论坛组成。届时将有50多位重磅演讲嘉宾带来实用干货,3......阅读全文
类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪5th BioCon 再聚中外生物药行业翘楚 2017年生物制药研究硕果累累:PD-1/PD-L1抗体喜讯不断,生物类似物全线开花,CAR-T细胞治疗领域崭露头角。这一年巨量资本的注入和中国生物制药政策的逐步完善无一不快速推进着生物制药领域前进的步伐。 为加快中国生
类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪 5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。将汇集40余位国内外政策参与制定者,知名专家学者,
创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国
分析测试百科网讯 2017年3月24日,BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开,本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛,邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾,吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂,就创新药的研发挑战与类似药的工艺
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线!暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过!2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(抗体、治疗性疫苗、细胞制
聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发 近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背
导读:2018年4月20日-21日,上海中星铂尔曼大酒店,着眼研发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药的BioCon届时将会汇聚43位重磅演讲嘉宾,针对寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略以及创新药聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展这两大中心思想分享干货,47家业内领先服务及产
“飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。 但,有人的地方,就有江湖。 武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药?是大家都在探索的问题,同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技(上海)有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。 天境生物科技(上海)有限公司是一家初创公司,立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药
【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度,最新情报尽在 BioCon 2019! BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启!70+国内外领先生物药企业领袖,四大板块精彩纷呈,将围绕抗体研发新技术新靶点,临床设计与注册申报
全球生物药最新风向标,12大论坛、150位讲者,第七届BioCon2020大会7月初再燃中国生物药产业夏天!论坛主题:BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会论坛时间:2020年7月7-9日论坛地点:上海跨国采购会展中心 尊敬的业界同仁:近年来,国
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国
第四届制药分离纯化技术与学术大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办,前三届累计参会人数超过1500多人,技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉,已成为制药分离纯化领域的专业盛会,诚挚欢迎您及同行朋友们前来交流和学习。本届大会由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办,以“
【新春早鸟】BioCon 2019第六届中国国际生物药大会全新升级,首批嘉宾阵容公布 6th BioCon China第六届中国国际生物药大会作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,沿袭往届,更拓新路,以“探索中国生物药商业化之路”为主题,四大论坛全新升级来袭,将于4月18-20日将在上海再度盛
【精准医疗2.0时代】第二届P4 China 2017大会再现全新精彩! 聚中美精英,话世界“医”流 从2016年中国精准医疗计划实施至今,已近两年。我们越来越清地认识到未来通往精准医疗的核心,在于 “精准”二字。要想达到精准的目标1. 检测技术,极度依赖于以DNA测序为代表的体外诊断技术的
分析测试百科网讯 2017年9月15日,在PerkinElmer全“析”未来 珀金埃尔默新品发布会的会前,珀金埃尔默管理团队邀请分析测试百科网等数家媒体进行访谈,管理团队包括:珀金埃尔默探索与分析解决方案(DAS)事业部市场副总裁 Steven Hardy先生,珀金埃尔默公司探索与分析解决方案(
一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至
12月16-18日,当今最具影响力的生物医药盛会之一“国际精准医疗大会(P4 China)”将来到中国北京,针对精准检测与治疗药物中的前沿科技转化与应用、国际融合、跨界整合、商业机遇、战略模式等新兴话题进行深入讨论及2016年回顾与展望。 P4 China 北京2016 的主题为“从系统生物学
时间Dates: 学术报告会Conference 2017年10月09-11日 Oct.09-11, 2017 展 览 会 Exhibition 2017年10月09-11日 Oct.09-11, 2017 地点Location:北京•国家会议中心 China National Conve
摘 要 评述了近五年来( 2014 ~ 2018) 我国近红外光谱分析技术的研究与应用进展,内容涉及方法研究、软硬件研发、应用特点和趋势等方面,并对今后我国近红外光谱技术的发展方向进行了展望。引用文献97篇。 关键词: 近红外光谱; 化学计量学; 便携式分析; 在线分析; 综述中图分类号
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,
把握国内外法规变化趋势追踪原创生物药研发动态解析生物类似药与创新药后期开发、注册与生产难点加速生物药商业化生产与上市盈利速度6th BioCon China中国国际生物药大会,期待您的参与! 70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-
政策、市场驱动生物制药行业蓬勃发展 科学仪器产业迎来无限商机analytica China 2018全力打造生物制药行业一站式服务平台 近年来,全球生物制药以创新发展的姿态引领制药行业的发展。需求拉动市场,随着全球对健康意识的增强,生物医药产业的发展可谓前景无限。作为最具潜力的生物制药市场之一,中
医药界大咖六月齐聚申城 CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴 2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十
报告要点:全球CRO市场快速增长: 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320亿美元,2020 年达 590亿美元。2014-2020年,CRO全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO市场空间巨大:中国CRO市场于
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是
近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来
近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报
CAR-T细胞免疫疗法,作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代,由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持,稳定性高且技术工艺较为成熟,目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
胃癌在全球肿瘤死亡原因中排名第三,其中我国的患病人数就占到一半。在很多人的印象中,胃癌就是一种病,但细分的话,它包括弥漫型胃癌等很多种,这些不同类型的胃癌甚至还可以进一步细分。那么,弥漫型胃癌究竟分几种?患者手术后化疗是否有效?预后如何呢?