CHMP建议批准GSKCOPD新复方药Anoro

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。欧盟委员会(EC)将于2014年第二季度做出最终审查决定。 CHMP的积极意见,是基于UMEC/VI 关键性III期项目的数据,该项目包括7项III期临床试验,涉及近6000例COPD患者。 Anoro是实验性COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的拟用商品名,该药结合了2种长效支气管扩张剂,为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI,vila......阅读全文

葛兰素史克治疗COPD的药物

  葛兰素史克(GSK)今日宣布,其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。

诺华COPD药物Ultibro-Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide

  近日,一项慢性阻塞性肺病(COPD)的头对头临床研究显示,诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比,能够非劣性降低患者的急性加重概率,挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗,这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。  防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性发

葛兰素史克发布COPD药物Relvar-Ellipta积极临床试验结果

  英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。  Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药

葛兰素史克肺病新药Anoro获欧盟批准

北京时间5月9日凌晨消息,葛兰素史克公司(GSK)的新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。截止目前GSK共有3款同类药品在欧洲获批  根报道,北京时间5月9日凌晨消息,葛兰素史克公司(GSK)周四表示,该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。  呼吸系统药物是葛兰

葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

  制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。  这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I

CHMP建议批准GSK-COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

葛兰素史克COPD三合一药物-头对头III期临床击败阿斯利康

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种

2022年COPD主要市场将达到140亿美元

  根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,目前,慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK

GSK新复方药Anoro-Ellipta获FDA批准

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho

重振呼吸专营权!葛兰素史克提交FF/UMEC/VI上市申请

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了三联疗法FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg,每日一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。上月底,葛兰素史

葛兰素史克被曝人体试验

  美国媒体7月22日称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。   据英国广播公司网站7月23日报道,《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功

  葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。  该实验性埃博拉疫苗由美国

葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作

    今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。  GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa

-葛兰素史克表示将停止给医生付费

  英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)的首席执行官于本周一表示,公司不会再付费让医生推销自己的产品,并将停止把销售代表的报酬和医生开药数量挂钩的做法。此举将有效地制止两种业内惯例,长期以来,批评者一直抨击这些惯例带来了不当利益冲突。   这似乎是主要的制药公司首次

葛兰素史克首次承认在中国行贿

   据英国《金融时报》7月16日报道,7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克(GSK)“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后,全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认,其员工在2001年时曾向中国官员行贿,并接受回扣。  英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问

制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策

  公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克(GSK)公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过,他们表示,如果病人在获取药物上有了显著改善,其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty   在GSK日前作出这一声明后,媒

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

-葛兰素史克将进军中成药市场

  近日,记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉,葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目,其中有项目已即将完成收购。   关于进军中草药市场的原因,他表示有三个方面:第一,看好中草药的市场发展前景;第二,葛兰素史克在中国有一个研发中心,有较好的设备和人才,开发中

Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

  一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注

葛兰素史克研究生基金揭牌仪式举行

3月20日上午,“葛兰素史克研究生基金”揭牌仪式暨研究生见面会在清华大学医学科学楼举行。葛兰素史克(GSK)中国研发中心副总裁John Elliott、清华大学生命科学与医学研究院副院长施一公教授出席仪式并致辞。 该基金用于资助生命科学和医学专业的研究生学术交流活动。葛兰素史克中国研发中心人

葛兰素史克最新动态:-中国区运营几乎瘫痪

  葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间,该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称,葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。   记者从各种渠道了解到,目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑

葛兰素史克中国研发中心:专注神经领域疾病

  19日,“葛兰素史克科学创新日”活动在北京大学生命科学院举行。该活动由葛兰素史克中国研发中心与北京大学生命科学院共同举办。活动上分别为中国中医研究院屠呦呦研究员和哈尔滨医科大学第一附属医院张亭栋教授颁发了“生命科学杰出成就奖”,为浙江大学的段树民教授颁发了“神经科学卓

美国处葛兰素史克公司30亿美元罚款

  美国司法部7月2日宣布,全球第一大制药商英国葛兰素史克公司对该部门提出的违规营销处方药物等指控认罪,并同意支付30亿美元罚款了结此案。   美国司法部当天发表声明说,葛兰素史克公司对三项刑事指控,包括违规营销帕罗西汀和安非他酮两种处方药物以及没有报告糖尿病药物文迪雅的安全数据认罪。根据协议

-葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。   T

辉瑞可能转而以-1640-亿美元收购葛兰素史克

  贝伦堡银行分析师认为,辉瑞在对阿斯利康收购失败之后,作为一项“B 计划”,该公司可能转向去收购葛兰素史克。近日,辉瑞 CEO Read 披露,该公司正“积极”追求不同规模的收购目标,并补充称该公司并未排除税收反转交易。  分析师们评论称,在葛兰素史克报告了较低的第二季度销售额并发布盈利预警时,该

葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过

葛兰素史克启动全新疫苗分销模式-加大在华业务

  葛兰素史克(中国)公司近日宣布与3家中国国内领先的疫苗分销商签署合约,旨在进一步加大在中国的疫苗业务发展。此举也标志着葛兰素史克在华启动全新疫苗分销模式。  此次新签约的3家公司是:国药控股股份有限公司、上海永裕医药有限公司、北京科园信海医药经营有限公司。签署合约后,他们将分别负责葛兰素史克在中

上海生科院博士后参观葛兰素史克公司

  为了使博士后进一步了解基础科学研究和工业应用开发之间的区别,近距离接触大型企业,为以后的职业选择做好心理准备。8月26日上午,中科院上海生命科学研究院博士后工作办公室及博士后联谊会组织在站博士后七十余人到浦东张江高科园区参观葛兰素史克(GSK, GlaxoSmithKline)医药

葛兰素史克对华申报上市,哮喘患者的福音

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值