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食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格

117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。19日,国家食品药品监督管理局网站则回应称,检查发现,该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。 先后发现3批疫苗无菌检验不合格 昨天,国家食品药品监管总局发布《中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明》称,2013年2月以后,中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中,先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格,且多次复检都显示细菌污染阳性,提示其产品存在严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。疫苗染菌,是疫苗类产品最严重的质量安全问......阅读全文

官方回应网上举报117批人用狂犬病疫苗批签发问题

  据国家食品药品监督管理总局网站消息,近期,网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)18日就上述问题作出说明,称该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。  说明指出,2013年2月以后

食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格

  117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”

河南药监局查出超亿元劣药案被商家起诉

狂犬疫苗是劣药,案件当事人非法经营额高达1.5亿元。就在药监部门对当事人不法行为进行查处后,执法部门却反被起诉,成了被告。 昨日,省食品药品监督管理局传来消息:涉嫌非法经营狂犬疫苗的河南依生药业公司和涉嫌生产销售劣药的辽宁依生生物制药公司的诉讼请求被驳回,药监部门胜诉。 举报查出超亿元大案 2

辽宁检验检疫局助力农民致富脱贫

  8月18日,辽宁检验检疫局与阜新市政府签署合作备忘录,力求通过“精准扶贫”和三年滚动计划,确保2020年贝力房村顺利脱贫“摘帽”。  精准扶贫合作备忘录内容包括:切实发挥职能优势,通过个性化品控方案,提升产品质量,扩大产品出口;运用认证手段,对来自贫困地区的产品认证标识上附加扶贫信息,提升消费品

辽宁检验检疫局检测工作整顿敢于揭短

盯住“短板”抓提升辽宁检验检疫局检测工作整顿敢于揭短   6月17日至21日,辽宁检验检疫局组织5个专项检查组深入检测一线,对全系统28个单位和部门检测工作整顿自查自纠阶段存在的4类16个问题跟踪问效,督促整改,下工夫解决突出问题,真正提升检测能力。   自4月份以来,该局按照国家质检总局

辽宁检验检疫系统实现“通报、通检、通放”

  在辽宁检验检疫局和大连市政府、大连市港口与口岸局有关领导的共同见证下,辽宁检验检疫系统“通报、通检、通放”工作新模式正式启动,华扬国际物流(大连)有限公司一批出口水产品获得了全国首份按新模式签发的跨机构跨辖区检验检疫健康证书。    “从原来往返于不同检验检疫辖区至少1天的路程,缩短到如今的5分

辽宁检验检疫局全力推进“质量提升”

 抢抓发展机遇 服务国家战略 辽宁检验检疫局融入地方发展大局全力推进“质量提升”    本报讯 5月21日,辽宁检验检疫局与辽宁省外经贸厅签署检贸协作备忘录,提出在国家战略政策研究、信息交流共享、贸易便利化服务、指导扶持企业扩大出口、风险防范和贸易壁垒联合应对、对外劳务合作、定期召开联席会议七个

辽宁发布城市癌症5年生存率数据

  辽宁省疾控中心近日发布城市癌症5年生存率数据,其中胰腺癌生存率最低,仅为8.8%,即每百名胰腺癌患者,活过5年者不足9人。数据以沈阳、鞍山、本溪3市人群为基础,随机抽取发病率最高的21种癌症,通过主动随访,并与全人群人口数据库和死亡数据库联动,揭示不同癌瘤患者的5年生存率。  结果显示,全部癌瘤

新冠疫苗来了!辽宁即将优先对这些人群进行接种

  按照国家联防联控机制的统一部署,辽宁省即将对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作。下周起,优先对重点地区的重点人群进行接种。12月27日,辽宁省疾病预防控制中心就群众关心的一些新冠疫苗问题给予解答。  1、目前接种的重点人群都包括哪些人,他们都要到哪里接种?他们是自己报名接种还是由单位组织接种?普通

大连金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物质被召回

  新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。   今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的