药用胶塞产业或将提高准入门槛
7月24日，中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开，年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人，对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。 有关专家表示，目前我国药用胶塞产业因产能过剩，已被列为限制类产品，协会标准的制定和推行，不但能提升产品质量，而且在一定程度上也能提高行业准入门槛，抑制产能继续扩大。 加强行业自律 抑制过剩产能 去年5月11日，中国医药包装协会召开“药用胶塞专业委员会主任单位紧急会议”，布置5家企业分别承担《药用胶塞生产质量管理规范》、《药用胶塞物料平衡核算指南》、《药用胶塞物料与容器质量审计实施指南》、《药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶》、《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶》等标准的起草工作。一年多来，在江苏华兰药用新材料股份有限公司、湖北华强科技有限责......阅读全文
药用胶塞（丁基胶塞）穿刺性能检测仪器介绍
药用胶塞（丁基胶塞）具有优异的密封性能和良好的耐药品性，是当前药品包装行业中玻璃瓶用直接接触药品的密封用胶塞，并随着大输液软袋应用的普及，药用胶塞（丁基胶塞）的应用更为广泛。国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞（丁基胶塞）的穿刺性能检测进行了相
输液袋和药用胶塞检测仪器介绍
1、输液袋的透氧透气性能检测：Labthink兰光生产的VAC系列压差法气体渗透仪，符合GB1038测试标准，基于压差法测试原理 ，可适用于输液袋复合膜材料的氧气透过率、氮气透过率的检测；2、输液袋的氧气透过率检测：C230H氧气透过率测试系统，基于等圧法测试原理，可用于输液袋复合膜材料的氧气透过率
药用胶塞产业或将提高准入门槛
7月24日，中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开，年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人，对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。 有关专家
新材料技术推药用胶塞产业或提高准入门槛
7月24日，中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开，年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人，对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。 有关专家
医用胶塞穿刺力测试仪测试原理及执行标准
医用胶塞是一类重要的医药包装材料，可与西林瓶、注射器、输液袋、输液瓶、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用，对于医用胶塞来说，由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同，除了其使用的安全性、耐药性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。 胶塞的抗穿刺力过大，需
药典委：阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同
实验室胶塞的洗涤方法介绍
新购置的胶塞先用自来水冲洗干净后,再做常规处理。常规洗涤方法:浸泡↓2%NaOH煮沸(10～20分钟)↓自来水冲洗↓1%稀盐酸浸泡(30分钟)↓自来水冲洗↓蒸馏水清洗(2～3次)↓凉干备用
如何取出被胶塞粘结的温度计？
当温度计或玻璃管与胶塞或胶管粘结在一起而难以取出时，可用小改锥或刀锉的尖端插入温度计(或玻璃管)与胶塞(或胶管)之间，使之形成空隙，再滴上几滴水，如此操作并沿温度计(或玻璃管)周围扩展，同时逐渐深入，很快就会取出。也可用恰好能套进温度计(或玻璃管)的钻孔器，蘸上少许甘油或水，从温度计的一端套入，轻轻
药用辅料标准亟待统一
近年来，药用辅料逐渐走进公众视野，并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示，目前药用辅料存在生产标准不统一，质量参差不齐等问题。 专业生产企业不到三成 药用辅料，是指为使药物制成适宜
西林瓶封口用胶塞抗穿刺性能的检测方案
摘要：西林瓶封口用胶塞的抗穿刺性能的大小是影响其使用方便与否的重要因素。本文以某企业生产的西林瓶封口胶塞为例，采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪测试了其抗穿刺力，并介绍了试验过程，试验设备的原理、参数及适用范围等内容，为企业监测医用胶塞的抗穿刺性能提供参考。摘要：抗穿刺性能、抗穿
输液袋胶塞穿刺力的检测意义和试验步骤
【输液袋胶塞穿刺力的检测意义】多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料，并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应，避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题，是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时，也需要保证
日常实验小技巧.取出被胶塞粘结的温度计
当温度计或玻璃管与胶塞或胶管粘结在一起而难以取出时，可用小改锥或刀锉的尖端插入温度计(或玻璃管)与胶塞(或胶管)之间，使之形成空隙，再滴上几滴水，如此操作并沿温度计(或玻璃管)周围扩展，同时逐渐深入，很快就会取出。也可用恰好能套进温度计(或玻璃管)的钻孔器，蘸上少许甘油或水，从温度计 的一端套入
穿刺力测试仪TST01H检测丁基胶塞穿刺强度方法
友情提示：本文以“TST-01H胶塞穿刺力测试仪”为例，依据YBB00322004-2015配置的穿刺夹具，对抗生素瓶用胶塞穿刺力强度测试。通过数据的详细记录，从而为丁基胶塞穿刺力试验提供参考。 2004年，国家停用一般药用胶塞,丁基胶塞作为一种化学稳定性好、气密性和生物性能等均良好的
药用胶囊使用工业明胶：山东沂水现不法制胶厂
新闻追踪：药用胶囊使用工业明胶 山东沂水也发现不法制胶厂 昨天，本台新闻频道报道了河北、浙江、江西的一些不法厂商，使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊。而记者调查还发现，在山东沂水，也有厂家用劣质皮革加工工业明胶后、卖给胶囊生产企业;企业负责人对此心知肚明。而在全国有名的皮都
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
用什么仪器来检测丁基胶塞的密封性（恒品）
用什么仪器来检测丁基胶塞的密封性丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所
药包材药用玻璃标准与检测方法
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃
药包材药用玻璃标准与检测方法
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准
药用玻璃瓶，顾名思义，就是医疗药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。 药用玻璃瓶 药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一
水泥胶砂流动度标准样标准粉如何使用？
水泥胶砂流动度标准样 标样 标准粉 水泥胶砂流动度标准样标定粉 水泥胶砂流动度标准样 JBW01-1-1 电动跳桌标准样一、产品名称：水泥胶砂流动度标准样二、产品尺寸：粉料：600g 专用油剂：180ml三、注意事项：标准样在配置和使用时，不允许有水加入，很少几滴水都将明显地影响流动度。1、标
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》（试行）发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求，鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作，我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）》（见附件）。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》（试行）、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
医用纯水设备制药用水的水质标准
制药用水的水质标准 1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00） 2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010 修订版：第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有
包装袋泄露检测仪应用范围
（1）用于食品、药品用等软包装袋产品的密封性能测试；（2）用于无菌玻璃瓶与胶塞自密性的试验，试验时使用亚甲基蓝溶液作为；（3）用于新版药包材标准要求的口服固体药瓶等产品的气密性试验检测；（4）可评判泡罩包装中较大针孔，或者铝箔与PVC硬片之间热合强；（5）用于新版药包材标准要求的口服固体药瓶、药用塑
氯化钙国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委拟修订氯化钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”
‘药用空心胶囊’中铬元素成分标准物质的研制
中国计量科学研究院化学所韦超研究员 中国计量科学研究院化学所韦超研究员发表主题为“‘药用空心胶囊’中铬元素成分标准物质的研制”的精彩报告。2012年，央视曝光有非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊，毒胶囊会波及全国医药市场，有引发疾病的风险。韦超课题组承接了药用空心胶囊标准物质研制项目。报告针对检验工作
2015版药典收载药用辅料300余种－标准趋严
核心提示：“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种，《中国药典》2010版只收载了其中的132种，只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务，预计新版药典最终
新标准水泥胶砂抗折试验机
本试验机是根据国家交通部.2011新桥规要求研发生产.完满足水泥胶砂强度的提高.水泥抗折试验机是根据《水泥胶砂强度检验方法》GB177-85和《水泥胶砂强度检验方法ISO》GB/T17671-1999及《公路工程水泥混凝土试验规程》中T0503-94的要求设计制造。适用于检验水泥胶砂40×40×1