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勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)的投票结果一致:empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物治疗T1D成人患者的益处不大于风险,数据不支持其批准。 目前,empagliflozin 10mg和25mg已以品牌名Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)上市,用于2型糖尿病成人患者的治疗。empagliflozin 2.5mg是由勃林格殷格翰和礼来开发的一款SGLT2抑制剂类降糖药,对于该药治疗T1D患者,双方已提出了一个单独的品牌名称。 勃林格殷格翰心脏代谢与......阅读全文

恩格列净片已向NMPA递交注册申请

  2021年6月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片(empagliflozin,英文商品名Jardiance)扩展适应症,用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者

勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界

糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市

  9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂  --欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。  欧唐静是高选择性的SGL

恩格列净可显著降低2型糖尿病患者进行性肾病风险

  德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年6月14日  -新数据表明,在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中,恩格列净与安慰剂相比,在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%。1勃林格殷格翰和礼来(NYSE:LLY)今日宣布,研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表,并在美国糖尿病协会

恩格列净在中国合并心血管疾病的T2DM患者中具成本效果

  心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因,约占 T2DM (2型糖尿病) 人群死亡数的一半,给糖尿病患者和医保造成极大的经济负担。因此,我们需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV (心血管)疾病负担的 T2DM治疗。  恩格列净是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2(SGLT-2)抑制剂,被批准用于

瑞格列奈鉴别

(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的

瑞格列奈类别

降血糖药。

瑞格列奈贮藏

遮光,密封保存。