可治疗花生过敏？非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查！
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过敏。 消息发布后，DBV股价暴涨85%。在美国监管方面，DBV于2020年8月收到了来自FDA的一封完整回应函（CRL），该CRL涉及Viaskin Peanut的生物制品许可申请（BLA）。目前，该公司正在与FDA接洽，商讨未来的监管路径。在2015年，FDA已授予Viaskin Peanut治疗花生过敏的突破性药物资格（BTD）。 Viaskin Peanut贴片利用DBV公司的Viaskin平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。Viaskin是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质（包括过敏原）而不破坏皮......阅读全文
可治疗花生过敏?非侵入性皮肤贴片在欧盟进入审查！
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90%患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
非侵入式新型腕贴不扎针即可监测血糖
英国巴斯大学报告说，该校研究人员最新开发出一种非侵入式的血糖监测贴，只需贴在手腕上，无须采血就能监测血糖。图片来源于网络 目前糖尿病患者日常监测血糖时，需要在手指扎针，通过指血来测量血糖水平。 巴斯大学团队开发出的这种腕贴内置一系列微型传感器，每一个传感器在微小电流作用下，能对应从单个毛囊附
贴耳豆治过敏性鼻炎
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，属中医“鼻鼽”、“鼽嚏”范畴。多因肺脏虚损复感风寒而致，多与肺、脾、肾三脏有关，其本在肾，其标为肺和脾二脏；有先天所生者，亦有后天所患。治宜益气固表，敛肺止嚏，温补肾气。笔者临床采取贴耳豆的方法治疗过敏性鼻炎，效果良好，具体治法如下。 令患者端坐位，医者手
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查
默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案
超声波可用于非侵入性疗法
近日，两个研究小组分别展示了利用基于超声波的非侵入性方法调节神经活动和治疗啮齿类动物模型的炎性关节炎和高血糖症，并且表明这种非药物学方法未来或可用于治疗炎症和代谢紊乱。相关论文刊登于《自然—通讯》。 神经刺激可用于治疗一系列疾病，包括炎症、糖尿病和胃肠道疾病。然而，目前的方法需要植入电极，并且
新研究开发非侵入性方法检测骨髓癌
2016年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --一项研究首次证明使用磁共振成像（MRI）可以有效发现实验模型体内的骨髓癌（骨髓纤维变性）。相关研究结果发表在国际学术期刊Blood Cancer Journal上。该研究或可改变目前对该疾病的侵入性骨髓活检诊断方法。 骨髓纤维变性是一种发展缓
FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA
杜氏新药Puldysa在欧盟进入审查，有效延缓呼吸功能下降
Santhera Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化创新疗法治疗罕见病和其他疾病的瑞士制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Puldysa（idebenone）的上市许可申请（MMA），该药用于未使用糖皮质激素的杜氏肌营养不良症（DMD）患者治疗呼吸功能障