辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败两项研究均终止

制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab(PF-06252616)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。 B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在121例6-15岁DMD男孩(不论其潜在基因突变情况如何)中开展,旨在评估每月一次静脉输注domagrozumab相对于安慰剂的疗效和安全性,主要分析在治疗一年后开展。B5161004开放标签研究旨在评估domagrozumab的长期安全性和有效性。前者数据显示,接受一年治疗后,与安慰剂组相比,domagrozumab治疗组在4级爬楼梯测试(4 Stair Climb)中与基线相比的平均变化并没有表现出差异,没有达到研究的主要疗效终点;此外,对包括次要终点在内总体证据的进一步评估也不支持药物具有显着的治疗效果。 辉瑞表示,此次......阅读全文

-辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

  辉瑞(Pfizer)1 月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了 varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

2018年7月18日讯,--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF

辉瑞肺癌药dacomitinib-2项III期研究失败

  辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,研究结果表明,与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比,dacomitin

辉瑞被拒药5.5年临床终于出结果了!

   辉瑞于2016年8月8日发布了Vyndaqel (tafamidis)的三项研究数据分析。Vyndaqel是一种新型的特异性转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)。Vyndaqel由辉瑞开发,于2011年11月16日获得欧洲EMA批准,于2013

辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败-两项研究均终止

  制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab(PF-06252616)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。  B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研

辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!

  免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。  两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估rivipansel(GMI-1070)治疗镰状细胞病(SCD)相关血管阻塞性危象(VOC)的关键性III期临床研究RESET(B5201002,NCT02187003)的顶线结果。  这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在6

辉瑞潜在重磅药物tofacitinib-2个III期研究达主要终点

  辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研

-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO

  继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。  苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞

辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib-3项III期临床研究获得成功

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现

辉瑞分家暂停,收购继续

  【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺

辉瑞与IDEAYA签订临床研发合作协议-共同开发抗癌疗法

  19日,IDEAYA Biosciences宣布,已与辉瑞(Pfizer)签订一项临床研发合作协议,以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用,治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效,其中包括转移性葡萄

辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验

  据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活,并找到最佳平衡点。现在PD-1抗体的年花费达到15万美元,所以三个新型免疫疗法的价格

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。  这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血

辉瑞说漏嘴了:自研病毒!美激进组织卧底偷拍辉瑞高管

 截止至2023年1月29日,辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。(现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管,他的话内里意思很明确,就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒)近日,“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频,视频中提到,辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种,疫苗生意是

辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

辉瑞超-20-亿美元创新蛋白降解疗法在中国启动3期临床

  近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,辉瑞(Pfizer)在中国启动了蛋白降解靶向嵌合体 Vepdegestrant 片的 3 期临床,拟用于 ER+/HER2 -乳腺癌一线治疗。Vepdegestrant 最初由 Arvinas 公司开发,2021 年,辉瑞与 Arvinas 公司

媲美350万美元全球最贵药物,辉瑞这类3期临床数据积极

  日前,辉瑞公司宣布,其开发的针对严重血友病B型的基因疗法Fidanacogene Elaparvovec在3期临床试验中效果优异,达到主要临床终点,接受基因治疗的患者在治疗后第12周至第15个月期间年化出血次数为1.3次,而在接受治疗前的6个月监测期内年化出血次数为4.43次。40名严重血友病B

辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期临床

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。  DMC从这些数据中得

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

英国NHS:辉瑞Ibrance药价过高

  英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定,与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比,由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。  NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance(palboci

990亿业务!辉瑞全卖了

  辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架  日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)!  10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔

辉瑞关闭在英研发中心

  最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。  辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在

辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?

  王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做?  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。  2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,